- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05080023
Vliv vylepšené externí kontrapulzace (EECP) na index srdeční síly
Pravidelným cvičením lze předejít kardiovaskulárním chorobám, ale hrozí i náhlá srdeční smrt. Náhlá smrt související s cvičením často nastává nevědomě a neexistuje žádný relevantní monitorovací mechanismus. Patent indexu srdeční síly (CFI), vynalezený profesorem Chu, je metodou k detekci stavu srdečního pohybu. Nedávné studie potvrdily, že EECP (Enhanced External Counterpulsation) může zvýšit kardiopulmonální zdatnost a maximální spotřebu kyslíku. Naším cílem je prozkoumat rozdíly a účinky CFI mezi dvěma skupinami s a bez 4týdenní intervence EECP, tedy zjistit vztah mezi CFI a maximální spotřebou kyslíku (VO2max).
Metody: Byla navržena kontrolní skupina před a po testu. Celkem bylo přijato 53 vojenských studentů (33 mužů a 20 žen), kteří byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Před a po testu byly provedeny testy běhu na 2000 metrů a maximální spotřeby kyslíku. Intervenční skupina byla provedena 4týdenní (3krát týdně/30 minut) intervence EECP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chi-Ming Chu, Dr.sc.hum.
- Telefonní číslo: 18438 +886-8792-3100
- E-mail: chuchiming@web.de
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Nábor
- Local Clinics
-
Kontakt:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Nábor
- Local Clinics
-
Kontakt:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
- E-mail: chuchiming@web.de
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Local Clinics
-
Kontakt:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- National Defense Medical Center
-
Kontakt:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
- Telefonní číslo: 0919228173
- E-mail: chuchiming@web.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Nábor
- Local Clinics
-
Kontakt:
- CM Chu, Dr. sc. hum.
- E-mail: chuchiming@web.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- může chodit.
Kritéria vyloučení:
- postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Enhanced External Counterpulsation (EECP) na indexu srdeční síly
Časové okno: 4 týdny
|
Enhanced External Counterpulsation (EECP) na indexu srdeční síly
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hsiao PJ, Chiu CC, Lin KH, Hu FK, Tsai PJ, Wu CT, Pang YK, Lin Y, Kuo MH, Chen KH, Wu YS, Wu HY, Chang YT, Chang YT, Cheng CS, Chuu CP, Lin FH, Chang CW, Li YK, Chan JS, Chu CM. Usability of Wearable Devices With a Novel Cardiac Force Index for Estimating the Dynamic Cardiac Function: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 21;8(7):e15331. doi: 10.2196/15331.
- Chiang KT, Tu MY, Lin YJ, Hsin YH, Chiu YL, Li FL, Chen HH, Lai CY. A Cardiac Force Index Applied to the G Tolerance Test and Surveillance among Male Military Aircrew. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 21;18(16):8832. doi: 10.3390/ijerph18168832.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-104-05-147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko
Klinické studie na Enhanced External Counterpulsation (EECP)
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterStaženoKardiovaskulární onemocnění | Plicní onemocněníSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníČína
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterDokončenoSvalová napjatostSpojené státy