- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05081505
Komunitní cvičení fyzické zdatnosti zaměřené na funkční zdatnost starších dospělých a dodržování fyzické aktivity
5. října 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vliv nového intervenčního modelu komunitního cvičení fyzické zdatnosti na dodržování fyzické aktivity a zlepšení funkční zdatnosti starších dospělých
Udržování přiměřené fyzické aktivity (PA) a pravidelné cvičení jsou velmi důležité pro podporu dobrého fyzického a duševního zdraví seniorů.
Podle rámce transteoretického modelu (TTM) předchozí výzkumné studie formulovaly mnoho strategií na podporu cvičebního chování, jako jsou motivační strategie, kombinují obecní zdroje a spojují se s doporučením institucí primární péče nebo zapojují pacienty do rozhodovacího procesu. o možnostech cvičení, které pacientům umožní mít větší autonomii.
Navíc z hlediska strategických aspektů dosahování cílů jsou efektivní strategií i konkurenční pobídky.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit účinky komunitního cvičebního kurzu fyzické kondice, který je podáván podle TTM, na zlepšení funkční zdatnosti a vytrvalosti při cvičení u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 82 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 65 do 90 let
- dokáže vstát ze židle bez područek
- dokáže samostatně chodit po dobu 2 minut, aniž by se spoléhal na jakoukoli mechanickou pomoc
- žádné zdravotní problémy podle hodnocení formuláře PAR-Q+
- může absolvovat Senior Fitness Test (SFT)
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou těžké demence (neschopnost porozumět a/nebo dodržovat verbální příkazy)
- trpí mrtvicí, těžkou hypertenzí, srdečními chorobami a cukrovkou
- operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu za posledních 6 měsíců
- zlomenina kyčle
- s rehabilitačním plánem
- není schopen dokončit předtesty ani následné testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní kurz fyzické kondice
Zahrnuje 12týdenní kurz strukturálního cvičení (0-12 týdnů) a 12týdenní autonomní skupinový kurz (12-24 týdnů).
|
12týdenní lekce strukturovaného cvičení, týmová soutěž, sociální podpora a motivační strategie
12týdenní autonomní skupinová třída, týmová soutěž, sociální podpora a motivační strategie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fáze cvičení změny
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Formulář krátkých otázek ve fázi změny cvičení má 5 položek.
Má pouze jednu otázku, která se používá ke kategorizaci jednotlivců do jedné z pěti fází změny: (1) Prekontemplace (2) Kontemplace (3) Příprava (4) Akce (5) Udržování.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
PASE se používá k posouzení úrovně fyzické aktivity starších jedinců, faktorů ovlivňujících úroveň aktivity, vztahu mezi fyzickou aktivitou a zdravotním profilem.
Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 0 a 400. Vyšší skóre znamená lepší úroveň fyzické aktivity.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Škála sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Škála sebeúčinnosti při cvičení měří vnímanou schopnost jednotlivce překonávat různé překážky při vykonávání fyzické aktivity, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebedůvěru při provádění cvičení.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Očekávané výsledky pro cvičební stupnici
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Škála Outcome Expectations for Exercise Scale obsahuje 9 výroků hodnocených účastníky pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 „Rozhodně souhlasím“.
Může pomoci identifikovat starší dospělé s nízkými očekáváními ohledně výkonu.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Průzkum fyzické aktivity
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Průzkum pohybové aktivity je měřen podle položek PASE.
Vypočítává se podle hodnoty frekvence (hodiny denně v týdenním vykazovaném období) pro cvičení s nízkou intenzitou, se střední intenzitou, s vysokou intenzitou a pro posilování svalů.
Vyšší skóre znamená více času stráveného fyzickou aktivitou na každé úrovni.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
Míra docházky subjektů účastnících se kurzů strukturovaných cvičení a autonomních skupinových kurzů
|
12 a 24 týdnů
|
|
Senior Fitness Test – Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - poměr pas-boky
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Poměr pasu a boků je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - 30s Stojan na židle
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí sílu spodní části těla podle toho, kolikrát se jedinec postavil a posadil za 30 sekund.
Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - Chair Sit-&-Reach
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí flexibilitu dolní části zad a hamstringů podle vzdálenosti měřené mezi konečky prstů a prsty u nohou.
Charakterizováno jako spojitá numerická proměnná.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - 8-Foot Up-&-Go
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí motorickou hbitost a dynamickou rovnováhu.
Vyhodnocuje čas v sekundách a setinách ve stanovené dráze 2,44 metru na trase k přechodu a návratu do výchozí pozice.
Charakterizováno jako spojitá numerická proměnná.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - 30s Arm curl
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí sílu a výdrž horní části těla podle počtu natočení paží za 30 sekund.
Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - Poškrábání na zádech
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí flexibilitu horních končetin.
Měří vzdálenost v palcích mezi konečky prstů v oblasti zad.
Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Senior Fitness Test - 2-minutový krok
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí aerobní vytrvalost.
Celkem dvojnásobek za 2 minuty.
Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
|
Stojan na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Hodnotí schopnost rovnováhy.
Při stání na jedné noze mějte oči otevřené.
Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
|
bazální, 12, 24 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .