- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081505
Yhteisöpohjainen fyysinen kuntoharjoitus ikääntyneiden aikuisten toiminnallisesta kunnosta ja fyysisen aktiivisuuden noudattamisesta
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Yhteisöllisen kuntoharjoituksen uuden interventiomallin vaikutus ikääntyneiden aikuisten liikuntaharjoitteluun ja toiminnallisen kunnon parantamiseen
Riittävän fyysisen aktiivisuuden (PA) ylläpitäminen ja säännöllinen liikunta ovat erittäin tärkeitä ikääntyneiden hyvän fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi.
Transteoreettisen mallin (TTM) viitekehyksen mukaisesti aiemmissa tutkimuksissa on muotoiltu monia strategioita liikuntakäyttäytymisen edistämiseksi, kuten kannustinstrategiat, kuntien resurssien yhdistäminen ja linkittäminen perusterveydenhuoltolaitosten lähetteisiin tai potilaiden ottaminen mukaan päätöksentekoprosessiin. harjoitusvalinnoista, jotta potilaat voivat saada enemmän itsemääräämisoikeutta.
Lisäksi tavoitteiden saavuttamisen strategisten näkökohtien kannalta kilpailukykyiset kannustimet ovat myös tehokas strategia.
Siksi tällä tutkimuksella pyritään selvittämään TTM:n mukaan annettavan yhteisöllisen kuntoharjoituskurssin vaikutukset ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon ja liikunnan pysyvyyden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 82 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65-90 vuotta
- pystyy nousemaan ylös tuolista ilman käsinojia
- voi kävellä itsenäisesti 2 minuuttia ilman mekaanista apua
- ei lääketieteellisiä ongelmia PAR-Q+-lomakkeen arvioinnin mukaan
- voi suorittaa Senior Fitness Testin (SFT)
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu vakava dementia (ei pysty ymmärtämään ja/tai noudattamaan sanallisia käskyjä)
- kärsivät aivohalvauksesta, vaikeasta verenpaineesta, sydänsairauksista ja diabeteksesta
- lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- lonkkamurtuma
- on kuntoutussuunnitelman alla
- ei pysty suorittamaan esi- tai jälkitestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteisöllinen kuntoharjoittelukurssi
Sisältää 12 viikon rakenneharjoituskurssin (0-12 viikkoa) ja 12 viikon itsenäisen ryhmätunnin (12-24 viikkoa).
|
12 viikon strukturoitu harjoitustunti, joukkuekilpailu, sosiaalinen tuki ja kannustinstrategia
12 viikon autonominen ryhmätunti, joukkuekilpailu, sosiaalinen tuki ja kannustinstrategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitusvaihe muutoksen kyselylomake
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Harjoituksen muutosvaiheen lyhyt kysymyslomake on 5 kohdan asteikko.
Siinä on vain yksi kysymys, jota käytetään luokittelemaan yksilöt johonkin viidestä muutoksen vaiheesta: (1) Ennakkopohdiskelu (2) Pohdiskelu (3) Valmistautuminen (4) Toiminta (5) Ylläpito.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
PASE:lla arvioidaan iäkkäiden ihmisten fyysistä aktiivisuutta, aktiivisuustasoon vaikuttavia tekijöitä, fyysisen aktiivisuuden ja terveysprofiilin suhdetta.
Asteikolta saatava minimi- ja maksimipistemäärä on 0 ja 400. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko mittaa yksilön kykyä voittaa erilaisia fyysisen toiminnan esteitä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta harjoituksen suorittamiseen.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Harjoitusasteikon tulosodotukset
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Harjoituksen tulos-odotukset -asteikko sisältää 9 väitettä, jotka osallistujat arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "Täysin eri mieltä" - 5:een "Täysin samaa mieltä".
Se voi auttaa tunnistamaan iäkkäät aikuiset, joilla on alhaiset odotukset harjoittelusta.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Liikuntatutkimus
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Liikuntatutkimusta mitataan PASE-erien mukaan.
Se lasketaan taajuusarvolla (tunteja päivässä yhden viikon raportointijaksolla) matalan intensiteetin, keskiintensiteetin, korkean intensiteetin ja lihaksia vahvistavan harjoituksen osalta.
Korkeampi pistemäärä kertoo, mitä enemmän aikaa kuluu fyysiseen toimintaan kullakin tasolla.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Strukturoiduille harjoituskursseille ja itsenäisille ryhmätunneille osallistuvien oppiaineiden osallistumisprosentti
|
12 ja 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - Vyötärö-lantio-suhde
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde on vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan suhde.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - 30s Tuoliteline
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi alavartalon voimaa sen mukaan, kuinka monta kertaa henkilö nousi ylös ja istui 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - Chair Sit-&-Reach
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi alaselän ja reisilihasten joustavuuden sormenpäiden ja varpaiden välisen etäisyyden mukaan.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - 8-Fot Up-&-Go
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi moottorin ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
Arvioi ajan sekunneissa ja sadasosissa vakiintuneella 2,44 metrin polulla reitillä kulkua ja paluuta lähtöasentoon.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - 30s Arm curl
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi ylävartalon voimaa ja kestävyyttä käsivarsien kihartojen lukumäärän mukaan 30 sekunnissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - Selän naarmu
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi yläraajojen joustavuutta.
Se mittaa sormenpäiden välisen etäisyyden tuumina selän alueella.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Senior Fitness Test - 2 minuutin askel
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi aerobista kestävyyttä.
Yhteensä kaksinkertaistui paikallaan 2 minuutissa.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Avoimet silmät yksi jalka seisoo
Aikaikkuna: perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Arvioi tasapainokykyä.
Seisonta-aika yhdellä jalalla, pidä silmät auki.
Luonnehditaan jatkuvana numeerisena muuttujana.
|
perusseuranta, 12, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempi Aikuinen
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rakenneharjoituskurssi
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada