- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05081505
Społecznościowe ćwiczenia sprawności fizycznej dotyczące sprawności funkcjonalnej osób starszych i przestrzegania zasad aktywności fizycznej
5 października 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Wpływ nowego modelu interwencji społecznościowych ćwiczeń sprawności fizycznej na przestrzeganie aktywności fizycznej przez osoby starsze i poprawę sprawności funkcjonalnej
Utrzymanie odpowiedniej aktywności fizycznej (PA) i regularne ćwiczenia są bardzo ważne dla promowania dobrego zdrowia fizycznego i psychicznego osób starszych.
Zgodnie z ramami modelu transteoretycznego (TTM), poprzednie badania naukowe sformułowały wiele strategii promujących zachowania związane z ćwiczeniami, takie jak strategie motywacyjne, łączą zasoby miejskie i powiązania ze skierowaniami do placówek podstawowej opieki zdrowotnej lub włączają pacjentów w proces podejmowania decyzji o wyborze ćwiczeń, aby umożliwić pacjentom większą autonomię.
Ponadto, z punktu widzenia strategicznych aspektów osiągania celów, skuteczną strategią są również zachęty konkurencyjne.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu poznanie wpływu kursu ćwiczeń sprawności fizycznej, prowadzonego zgodnie z TTM, na poprawę sprawności funkcjonalnej i wytrwałości fizycznej osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 82 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 65 do 90 lat
- może wstać z krzesła bez podłokietników
- może chodzić samodzielnie przez 2 minuty bez pomocy mechanicznej
- brak problemów zdrowotnych zgodnie z oceną formularza PAR-Q+
- może ukończyć Senior Fitness Test (SFT)
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano ciężką demencję (niezdolny do rozumienia i/lub wykonywania poleceń słownych)
- cierpiących na udar mózgu, ciężkie nadciśnienie tętnicze, choroby serca i cukrzycę
- operacja wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- złamanie biodra
- przechodzi plan rehabilitacji
- nie jest w stanie ukończyć testów wstępnych lub końcowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczny kurs ćwiczeń sprawności fizycznej
Obejmuje 12-tygodniowy kurs ćwiczeń strukturalnych (0-12 tygodni) i 12-tygodniowy samodzielny kurs grupowy (12-24 tygodnie).
|
12-tygodniowa ustrukturyzowana klasa ćwiczeń, rywalizacja zespołowa, wsparcie społeczne i strategia motywacyjna
12-tygodniowa autonomiczna klasa grupowa, rywalizacja zespołowa, wsparcie społeczne i strategia motywacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenie kwestionariusza etapu zmiany
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Formularz krótkiego pytania dotyczący etapu zmiany ćwiczenia to skala składająca się z 5 pozycji.
Ma tylko jedno pytanie, używane do kategoryzowania jednostek do jednego z pięciu etapów zmiany: (1) Wstępna kontemplacja (2) Kontemplacja (3) Przygotowanie (4) Działanie (5) Utrzymanie.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
PASE służy do oceny poziomu aktywności fizycznej osób starszych, czynników wpływających na poziom aktywności, związku między aktywnością fizyczną a profilem zdrowia.
Minimalny i maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0 i 400. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń mierzy postrzeganą zdolność danej osoby do pokonywania różnych przeszkód w wykonywaniu aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie podczas wykonywania ćwiczenia.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Skala oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń zawiera 9 stwierdzeń ocenianych przez uczestników za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Może pomóc zidentyfikować osoby starsze z niskimi oczekiwaniami dotyczącymi wyników ćwiczeń.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Badanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Badanie aktywności fizycznej mierzone jest według pozycji PASE.
Oblicza się ją na podstawie wartości częstotliwości (liczba godzin dziennie w jednotygodniowym okresie sprawozdawczym) dla ćwiczeń o niskiej, średniej i wysokiej intensywności oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie.
Wyższy wynik wskazuje na więcej czasu poświęconego na aktywność fizyczną na każdym poziomie.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
Frekwencja osób uczestniczących w zorganizowanych ćwiczeniach ruchowych i samodzielnych zajęciach grupowych
|
12 i 24 tydzień
|
|
Senior Fitness Test - Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Senior Fitness Test - Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Stosunek talii do bioder to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Senior Fitness Test - 30s Stań na krześle
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia siłę dolnej części ciała na podstawie tego, ile razy osoba wstała i usiadła w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Starszy test sprawnościowy — krzesło Sit & Reach
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych na podstawie odległości mierzonej między opuszkami palców a palcami stóp.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Starszy test sprawnościowy — 8 stóp w górę i w drogę
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia sprawność motoryczną i równowagę dynamiczną.
Ocenia czas w sekundach i setnych na ustalonej ścieżce 2,44 metra na trasie do przejścia i powrotu do pozycji wyjściowej.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Senior Fitness Test - 30s Uginanie ramion
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia siłę i wytrzymałość górnej części ciała na podstawie liczby ugięć ramion w ciągu 30 sekund.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Senior Fitness Test - Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia elastyczność kończyn górnych.
Mierzy odległość w calach między czubkami palców w tylnej części.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Starszy test sprawności — krok 2-minutowy
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia wytrzymałość tlenową.
Całkowity podwójny przeszłość nieruchoma w ciągu 2 minut.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
|
Stojak na jedną nogę z otwartymi oczami
Ramy czasowe: baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Ocenia zdolność równowagi.
Czas stania na jednej nodze, miej oczy szeroko otwarte.
Charakteryzuje się ciągłą zmienną numeryczną.
|
baza, obserwacja po 12, 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .