- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05081505
Community-based Physical Fitness Exercise on the Functional Fitness and Adherence to Physical Activity bei älteren Erwachsenen
5. Oktober 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Der Einfluss eines neuen Interventionsmodells für gemeinschaftsbasierte körperliche Fitnessübungen auf die Einhaltung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen und die Verbesserung der funktionellen Fitness
Die Aufrechterhaltung einer angemessenen körperlichen Aktivität (PA) und regelmäßige Bewegung sind sehr wichtig, um die gute körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen zu fördern.
Gemäß dem Rahmen des transtheoretischen Modells (TTM) haben frühere Forschungsstudien viele Strategien zur Förderung des Bewegungsverhaltens formuliert, z. B. Anreizstrategien, die Bündelung kommunaler Ressourcen und die Verknüpfung mit der Überweisung von Einrichtungen der Primärversorgung oder der Einbeziehung von Patienten in den Entscheidungsprozess über die Auswahl von Übungen, um den Patienten eine größere Autonomie zu ermöglichen.
Darüber hinaus sind Wettbewerbsanreize auch im Hinblick auf die strategischen Aspekte der Zielerreichung eine wirksame Strategie.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des gemeinschaftsbasierten Trainingskurses für körperliche Fitness, der nach TTM durchgeführt wird, auf die Verbesserung der funktionellen Fitness und der Trainingsausdauer älterer Erwachsener herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 82 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 90 Jahren
- kann von einem Stuhl ohne Armlehnen aufstehen
- kann 2 Minuten lang selbstständig gehen, ohne auf mechanische Unterstützung angewiesen zu sein
- keine medizinischen Probleme gemäß der PAR-Q+-Formularbewertung
- können den Senior Fitness Test (SFT) absolvieren
Ausschlusskriterien:
- diagnostiziert mit schwerer Demenz (unfähig, verbale Befehle zu verstehen und/oder zu befolgen)
- an Schlaganfall, schwerem Bluthochdruck, Herzkrankheiten und Diabetes leiden
- Hüft- oder Knieersatzoperationen in den letzten 6 Monaten
- Hüftfraktur
- sich einem Rehabilitationsplan unterziehen
- nicht in der Lage, die Pre-Tests oder Post-Tests abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Community-basierter Kurs für körperliche Fitness
Inklusive 12-wöchiger struktureller Übungskurs (0-12 Wochen) und 12-wöchiger autonomer Gruppenunterricht (12-24 Wochen).
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12-wöchiger strukturierter Trainingskurs, Teamwettbewerb, soziale Unterstützung und Incentive-Strategie
12-wöchiger autonomer Gruppenunterricht, Teamwettbewerb, soziale Unterstützung und Incentive-Strategie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsphase des Änderungsfragebogens
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Das kurze Frageformular zur Übungsänderungsphase ist eine 5-Punkte-Skala.
Es hat nur eine Frage, die verwendet wird, um Personen in eine der fünf Stadien der Veränderung einzuteilen: (1) Vorbetrachtung (2) Betrachtung (3) Vorbereitung (4) Aktion (5) Aufrechterhaltung.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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PASE wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau älterer Personen, die Faktoren, die das Aktivitätsniveau beeinflussen, die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Gesundheitsprofil zu beurteilen.
Die minimale und maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0 und 400. Die höhere Punktzahl zeigt ein besseres Maß an körperlicher Aktivität an.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Übung zur Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Die Übungsselbstwirksamkeitsskala misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, verschiedene Hindernisse bei der Durchführung körperlicher Aktivität zu überwinden, wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen bei der Durchführung der Übung anzeigen.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Ergebniserwartungen für die Übungsskala
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Die Ergebniserwartungen für die Übungsskala enthält 9 Aussagen, die von den Teilnehmern anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „Stimme voll und ganz zu“ bewertet wurden.
Es kann dabei helfen, ältere Erwachsene mit geringen Trainingserwartungen zu identifizieren.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Die körperliche Aktivitätserhebung wird gemäß den PASE-Items gemessen.
Sie wird anhand des Häufigkeitswerts (Stunden pro Tag im einwöchigen Berichtszeitraum) für Übungen mit niedriger Intensität, mittlerer Intensität, hoher Intensität und Muskelkräftigung berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Zeit wird für die körperliche Aktivität auf jeder Ebene aufgewendet.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
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Die Anwesenheitsquote der Fächer, die an strukturierten Übungskursen und autonomen Gruppenunterricht teilnehmen
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12 und 24 Wochen
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Fitnesstest für Senioren - Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Senioren-Fitnesstest - Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Das Waist-Hip-Ratio ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Senior Fitness Test - 30er Stuhlständer
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die Unterkörperkraft anhand der Häufigkeit, mit der die Person in 30 Sekunden aufgestanden und sich hingesetzt hat.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Senioren-Fitnesstest - Chair Sit-&-Reach
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehne anhand des Abstands, der zwischen den Fingerspitzen und den Zehen gemessen wird.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Fitnesstest für Senioren - 8-Fuß Up-&-Go
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die motorische Agilität und das dynamische Gleichgewicht.
Bewertet die Zeit in Sekunden und Hundertsteln auf einem festgelegten Weg von 2,44 Metern auf der Strecke, um zur Ausgangsposition zu gehen und zurückzukehren.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Fitnesstest für Senioren - 30s Armcurl
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die Kraft und Ausdauer des Oberkörpers anhand der Anzahl der Armbeugen in 30 Sekunden.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Senior Fitness Test - Rückenkratzer
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die Flexibilität der oberen Gliedmaßen.
Es misst den Abstand in Zoll zwischen den Fingerspitzen im hinteren Bereich.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Fitnesstest für Senioren – 2-Minuten-Schritt
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die aerobe Ausdauer.
Total Double Past stationär in 2 Minuten.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Einbeinstand mit offenen Augen
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit.
Die Stehzeit auf einem Bein, Augen offen halten.
Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
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Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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