- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05081505
Samfunnsbasert fysisk kondisjonstrening på eldre voksnes funksjonelle kondisjon og overholdelse av fysisk aktivitet
5. oktober 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Påvirkningen av en ny intervensjonsmodell for fellesskapsbasert fysisk kondisjonstrening på eldre voksnes tilslutning til fysisk aktivitet og forbedring av funksjonell kondisjon
Å opprettholde tilstrekkelig fysisk aktivitet (PA) og regelmessig trening er svært viktig for å fremme god fysisk og psykisk helse hos eldre.
I henhold til rammeverket for transteoretisk modell (TTM) har tidligere forskningsstudier formulert mange strategier for å fremme treningsatferd, for eksempel insentivstrategier, kombinerer kommunale ressurser og kobler opp med henvisning fra primærhelsetjenesten, eller inkludere pasienter i beslutningsprosessen. om treningsvalg for å gjøre pasientene i stand til å få større autonomi.
I tillegg, når det gjelder de strategiske aspektene ved å nå mål, er konkurranseinsentiver også en effektiv strategi.
Derfor har denne studien som mål å finne ut effekten av det fellesskapsbaserte treningskurset for fysisk kondisjon, som gis i henhold til TTM, på å forbedre funksjonell kondisjon og treningsutholdenhet hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 82 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 65 og 90 år
- kan reise seg fra en stol uten armlener
- kan gå selvstendig i 2 minutter uten å være avhengig av mekanisk assistanse
- ingen medisinske problemer i henhold til PAR-Q+-skjemavurderingen
- kan fullføre Senior Fitness Test (SFT)
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med alvorlig demens (ikke i stand til å forstå og/eller følge verbale kommandoer)
- lider av hjerneslag, alvorlig hypertensjon, hjertesykdom og diabetes
- hofte- eller kneproteseoperasjon de siste 6 månedene
- hoftebrudd
- som er under rehabiliteringsplan
- ikke i stand til å fullføre pre- eller post-testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsbasert treningskurs i fysisk form
Inkludert 12 ukers strukturelt treningskurs (0-12 uker) og 12 ukers autonom gruppetime (12-24 uker).
|
12-ukers strukturert treningstime, lagkonkurranse, sosial støtte og insentivstrategi
12-ukers autonom gruppetime, lagkonkurranse, sosial støtte og insentivstrategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for endringsstadiet
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Kort spørsmålsskjema for øvelsesbyttestadiet er en skala med 5 elementer.
Den har bare ett spørsmål, som brukes til å kategorisere individer i ett av de fem endringsstadiene: (1) Forhåndskontemplasjon (2) Kontemplasjon (3) Forberedelse (4) Handling (5) Vedlikehold.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
PASE brukes til å vurdere fysisk aktivitetsnivå hos eldre individer, faktorer som påvirker aktivitetsnivået, sammenhengen mellom fysisk aktivitet og helseprofil.
Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og 400. Den høyere poengsummen indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Exercise Self-efficacy Scale
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Exercise Self-efficacy Scale måler et individs oppfattede evne til å overvinne ulike hindringer for å utføre fysisk aktivitet, med høyere skåre som indikerer mer selvtillit til å utføre øvelsen.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Utfallsforventninger for treningsskala
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Utfallsforventninger for treningsskalaen inneholder 9 påstander vurdert av deltakere ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig".
Det kan bidra til å identifisere eldre voksne med lave resultatforventninger til trening.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Fysisk aktivitetsundersøkelsen måles etter PASE-postene.
Den beregnes av frekvensverdien (timer per dag i rapporteringsperioden på én uke) for trening med lav intensitet, middels intensitet, høy intensitet og muskelstyrking.
Jo høyere poengsum indikerer jo mer tid brukt på fysisk aktivitet på hvert nivå.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
Oppmøteprosenten for fagene som deltar i strukturerte treningskurs og autonome gruppetimer
|
12 og 24 uker
|
|
Senior Fitness Test - Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - Midje-hofte-forhold
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Midje-hofte-forholdet er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - 30s Stolstativ
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Evaluerer underkroppsstyrken i henhold til antall ganger personen sto opp og satte seg ned i løpet av 30 sekunder.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - Stol Sit-&-Reach
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Evaluerer korsryggen og hamstringsfleksibiliteten i henhold til avstanden målt mellom tuppen av fingertuppene og tærne.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - 8-fots opp-&-gå
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Vurderer motorisk smidighet og dynamisk balanse.
Evaluerer tiden i sekunder og hundredeler i en etablert bane på 2,44 meter på ruten for å gå og gå tilbake til startposisjon.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - 30s Arm curl
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Evaluerer overkroppens styrke og utholdenhet i henhold til antall armkrøller på 30 sekunder.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - Ryggskrap
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Evaluerer fleksibiliteten til de øvre lemmer.
Den måler avstanden i tommer mellom fingertuppene på baksiden.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Senior Fitness Test - 2-minutters trinn
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Evaluerer aerob utholdenhet.
Totalt dobbelt så stille på 2 minutter.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
|
Åpne øyne ett ben stå
Tidsramme: basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Vurderer balanseevnen.
Ståtiden på ett ben, hold øynene åpne.
Karakterisert som kontinuerlig numerisk variabel.
|
basal, 12, 24 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .