- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081505
Ejercicio Comunitario de Aptitud Física sobre la Aptitud Funcional y la Adherencia a la Actividad Física de los Adultos Mayores
5 de octubre de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La Influencia de un Nuevo Modelo de Intervención de Ejercicio de Aptitud Física Comunitaria en la Adherencia a la Actividad Física de los Adultos Mayores y la Mejora de la Aptitud Funcional
Mantener una adecuada actividad física (AF) y hacer ejercicio regularmente son muy importantes para promover la buena salud física y mental de las personas mayores.
De acuerdo con el marco del modelo transteórico (TTM), estudios de investigación anteriores han formulado muchas estrategias para promover conductas de ejercicio, como estrategias de incentivo, combinación de recursos municipales y vínculos con la derivación de instituciones de atención primaria, o la inclusión de pacientes en el proceso de toma de decisiones. sobre opciones de ejercicio para permitir a los pacientes tener una mayor autonomía.
Además, en términos de los aspectos estratégicos del logro de objetivos, los incentivos competitivos también son una estrategia eficaz.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo averiguar los efectos del curso de ejercicios de acondicionamiento físico basado en la comunidad, que se administra de acuerdo con TTM, en la mejora del acondicionamiento físico funcional y la persistencia del ejercicio de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 82 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 65 a 90 años
- puede levantarse de una silla sin reposabrazos
- puede caminar de forma independiente durante 2 minutos sin depender de ninguna asistencia mecánica
- sin problemas médicos según la evaluación del formulario PAR-Q+
- puede completar el Senior Fitness Test (SFT)
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con demencia severa (incapaz de entender y/o seguir órdenes verbales)
- sufre de accidente cerebrovascular, hipertensión severa, enfermedad cardíaca y diabetes
- cirugía de reemplazo de cadera o rodilla en los últimos 6 meses
- fractura de cadera
- estar en plan de rehabilitación
- incapaz de completar las pruebas previas o posteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Curso de ejercicios de acondicionamiento físico basado en la comunidad
Incluye curso de ejercicios estructurales de 12 semanas (0-12 semanas) y clase de grupo autónomo de 12 semanas (12-24 semanas).
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Clase de ejercicio estructurado de 12 semanas, competencia en equipo, apoyo social y estrategia de incentivos
Clase grupal autónoma de 12 semanas, competencia por equipos, apoyo social y estrategia de incentivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de la etapa de cambio del ejercicio
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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El formulario de pregunta corta de la etapa de cambio del ejercicio es una escala de 5 ítems.
Tiene una sola pregunta, utilizada para categorizar a los individuos en una de las cinco etapas de cambio: (1) Precontemplación (2) Contemplación (3) Preparación (4) Acción (5) Mantenimiento.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
|
PASE se utiliza para evaluar el nivel de actividad física de las personas mayores, los factores que afectan el nivel de actividad, la relación entre la actividad física y el perfil de salud.
La puntuación mínima y máxima que se puede obtener de la escala es de 0 y 400. La puntuación más alta indica un mejor nivel de actividad física.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Escala de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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La Escala de autoeficacia del ejercicio mide la capacidad percibida de un individuo para superar varios obstáculos para realizar actividad física, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la realización del ejercicio.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Expectativas de resultado para la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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La Escala de Expectativas de Resultados para el Ejercicio contiene 9 afirmaciones calificadas por los participantes utilizando una escala Likert de 5 puntos desde 1 "Muy en desacuerdo" hasta 5 "Muy de acuerdo".
Puede ayudar a identificar a los adultos mayores con bajas expectativas de resultados para el ejercicio.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Encuesta de Actividad Física
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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La encuesta de actividad física se mide según los ítems del PASE.
Se calcula por el valor de la frecuencia (horas por día en el período de informe de una semana) para el ejercicio de fortalecimiento muscular de intensidad baja, intensidad media, intensidad alta.
La puntuación más alta indica el mayor tiempo dedicado a la actividad física en cada nivel.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
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La tasa de asistencia de los sujetos que participan en cursos de ejercicios estructurados y clases grupales autónomas.
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12 y 24 semanas
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Prueba de condición física para personas mayores - Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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El Índice de Masa Corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de su altura en metros.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Senior Fitness Test - Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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La relación cintura-cadera es la relación adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas.
|
basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Senior Fitness Test - Soporte de silla de los años 30
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Evalúa la fuerza de la parte inferior del cuerpo de acuerdo con el número de veces que el individuo se levantó y se sentó en 30 segundos.
Caracterizado como variable numérica continua
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Prueba de condición física para personas mayores - Sit-&-Reach en silla
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Evalúa la flexibilidad de la espalda baja y de los isquiotibiales según la distancia medida entre la punta de los dedos de las manos y los dedos de los pies.
Caracterizada como variable numérica continua.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Prueba de condición física para personas mayores - Up-&-Go de 8 pies
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Evalúa la agilidad motora y el equilibrio dinámico.
Evalúa el tiempo en segundos y centésimas en un recorrido establecido de 2,44 metros en el recorrido de ida y vuelta a la posición inicial.
Caracterizada como variable numérica continua.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Senior Fitness Test - Flexión de brazos en 30 s
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Evalúa la fuerza y resistencia de la parte superior del cuerpo según el número de flexiones de brazos en 30 segundos.
Caracterizada como variable numérica continua.
|
basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Senior Fitness Test - Rascarse la espalda
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
|
Evalúa la flexibilidad de los miembros superiores.
Mide la distancia en pulgadas entre las puntas de los dedos en la zona de la espalda.
Caracterizado como variable numérica continua
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
|
Prueba de condición física para personas mayores - Paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
|
Evalúa la resistencia aeróbica.
Total doble pasada estacionaria en 2 minutos.
Caracterizada como variable numérica continua.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Soporte de una pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Evalúa la capacidad de equilibrio.
El tiempo de pie en una pierna, mantenga los ojos abiertos.
Caracterizada como variable numérica continua.
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basal, 12, 24 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)-20190397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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