- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089253
Účinek fyzikálních léčebných modalit u osteoartrózy
Vliv suchého jehlování a kinesio tapingu na sílu bolesti a rovnováhu čtyřhlavého svalu u osteoartrózy kolena. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena je také spojena s 50%-60% snížením maximálního točivého momentu kvadricepsu, pravděpodobně v důsledku atrofie z nečinnosti a aterogenní inhibice.
Kinesio taping je termín, který pochází z oblasti kineziologie, protože aplikace tejpu umožňuje tělu normální pohyb a reaguje na fascie prostřednictvím biomechanických nebo proprioceptivních mechanismů. Kinesio tape je elastická terapeutická tejpovací páska, která nachází uplatnění jako doplněk k profesionální činnosti ve zdravotnictví, rehabilitaci, prevenci a sportu. U oběhových patologií má Kinesio tape funkci podporovat odvod přebytečné tekutiny a aktivovat lymfatickou drenážní odpověď. Kinesio tape podporuje lepší prokrvení a proudění lymfy v ošetřované oblasti a tímto principem lze odvodnit otok při úrazech a pohmožděninách pro urychlení procesu redistribuce hematomu. Aplikace kinesio tape snižuje přebytečné teplo snížením tření, což vede k nadzvednutí pokožky. Má také dobrý stabilizační účinek. Kinesio tape se také používal k léčbě sportovních a ortopedických zranění a různých muskuloskeletálních poruch, jako je osteoartritida. Například výzkum Murrayho H. prokázal zvýšení elektromyografické svalové aktivity kvadricepsu při aplikaci Kinesio tape, aplikované pacienty po reparaci ACL v pooperační fázi.
Suchá je specifická technika pro léčbu funkčních poruch kosterního svalstva, fascií a pojivové tkáně. Může být také použit ke snížení bolesti, obnovení funkce a snížení strukturálních defektů ve svalech a kloubech, přístupy k léčbě suchou jehlou jsou založeny na třech modelech (včetně modelů radikulopatie, spinální senzibilizace a modelu myofasciálního trigger pointu). Techniku suchého vpichování můžeme rozdělit na povrchové a hluboké techniky.
Konzervativní léčba je doporučována u pacientů s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kolena. Protože svalová slabost je spojena s bolestí a fyzickou dysfunkcí a ovlivňuje progresi onemocnění u pacientů s osteoartrózou kolena. Posilování svalů je klíčovou složkou při osteoartróze kolene. Proto je lokální posilovací cvičení předepisováno častěji než celkové cvičení. Rostoucí množství důkazů ukazuje, že cvičení zlepšuje funkci kolenního kloubu a snižuje příznaky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 140011
- AIMHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována osteoartróza.
Kritéria vyloučení:
- Chirurgické výkony na dolních končetinách v posledních 6 měsících
- neurologické poruchy
- kožní alergie
- pacient je pod léky proti bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suché jehlování
Standardní 9bodová technika suchého vpichování bude aplikována po dobu 20 minut na sezení 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Subjekt bude v poloze na zádech a dostane Kinesio tejping. Aplikace Kinesio tape bez napětí jeden Y pásek o délce 20 cm, kotva 2 cm. Kinesio tape bude účastníkům aplikována vleže na zádech s kolenem v 90 flexích. Dvě pásky ve tvaru Y jsou aplikovány nad a pod čéšku. Páska bude odstraněna po 48 hodinách po aplikaci. Kinesio tape bude aplikován 3x týdně po dobu 4 týdnů. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinesio taping
Kinesio tape bude účastníkům aplikována vleže na zádech s kolenem v 90 flexích.
Dvě pásky ve tvaru Y jsou aplikovány nad a pod čéšku.
Páska bude odstraněna po 48 hodinách po aplikaci.
Kinesio tape bude aplikován 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Subjekt bude v poloze na zádech a dostane suché jehlování. První bod bude u mediálního kondylu femuru linie kolenního kloubu ve m. vastus medialis. Druhý bod bude u laterálního kondylu femuru linie kolenního kloubu ve m. vastus lateralis. Třetí bod bude nad bází čéšky v m. rectus femoris. Čtvrtý bod bude 2 cm nad třetím bodem v přímých svalech femoris. Tyto čtyři body byly nejběžnějšími místy spouštěcích bodů na kvadricepsových svalech. Suché vpichování je ovlivněno na vláknech A-delta. Když tedy povrchové suché jehlování se škodlivou stimulací vede ke stimulaci na A-delta vláknech, excitace zůstává téměř 72 hodin a postupně klesá. Standardní 9bodová technika suchého vpichování bude aplikována po dobu 20 minut na sezení 3x týdně po dobu 4 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy západního Ontaria McMasters University
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál. Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, která odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Vyšší skóre v indexu osteoartrózy Western Ontario McMasters University ukazuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
4 týdny
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo polohu, o které se předpokládá, že se pohybuje v rozsahu hodnot a nelze ji snadno přímo změřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k posouzení závažnosti nebo frekvence různých symptomů.
Například míra bolesti pacienta se pohybuje od žádné až po silnou.
Z pohledu pacienta se toto spektrum jeví jako spojité; nezdá se, že by jejich bolest měla jednotlivé skoky, jak by naznačovala kategorizace žádná, mírná, střední a silná.
VAS byl vytvořen s cílem zachytit koncept základního kontinua.
Intenzita bolesti od 0 do 100.
0 představuje žádnou bolest a 100 představuje silnou bolest
|
4 týdny
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: 4 týdny
|
Tato metoda je známá také jako Oxfordská škála, která zahrnuje testování klíčových svalů na horních a dolních končetinách pacienta proti odporu vyšetřujícího a hodnocení síly pacienta od 0 do 5. V tomto výzkumu bude čtyřhlavý sval stehenní vyšetřujícím posuzován manuálně. o znamená žádnou sílu a 5 znamená dobrou svalovou sílu. 0. Žádný pohyb.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIHMS New Delhi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio taping
-
National Taiwan University HospitalDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiTchaj-wan
-
Inonu UniversityNáborIdiopatická skolióza | Vizuoprostorové/percepční schopnosti | Porucha vestibulární funkceKrocan
-
University of Rome Foro ItalicoDokončenoPTSD – posttraumatická stresová poruchaItálie
-
Poznan University of Physical EducationZatím nenabírámeADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Bipolární afektivní porucha; Remise vPolsko