- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05089253
Effect van fysiotherapeutische modaliteiten bij artrose
Effect van Dry Needling en Kinesio Taping op pijnsterkte en balans van quadriceps-spier bij artrose van de knie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie wordt ook in verband gebracht met een vermindering van 50%-60% van het maximale koppel van de quadriceps, mogelijk als gevolg van atrofie bij niet-gebruik en atherogene remming.
Kinesiotaping is een term die uit de kinesiologie komt, omdat het aanbrengen van de tape het lichaam in staat stelt normaal te bewegen en reageert op fascia via biomechanische of proprioceptieve mechanismen. Kinesiotape is een elastische therapeutische tape die zijn toepassing vindt als aanvulling op professionele activiteiten in de gezondheidszorg, revalidatie, preventie en sport. Bij pathologieën van de bloedsomloop heeft kinesiotape de functie om de afvoer van overtollig vocht te bevorderen, waardoor een lymfedrainagereactie wordt geactiveerd. Kinesiotape bevordert een betere bloedcirculatie en lymfestroom in het behandelde gebied, en dit principe kan worden gebruikt om de zwelling bij trauma en blauwe plekken af te voeren om het proces van herverdeling van het hematoom te versnellen. Het aanbrengen van kinesiotape vermindert de overtollige warmte via wrijvingsvermindering, wat resulteert in het liften van de huid. Het heeft ook een goede stabiliserende werking. Kinesiotape werd ook gebruikt voor de behandeling van sport- en orthopedische blessures en een verscheidenheid aan musculoskeletale aandoeningen zoals artrose. Het onderzoek van Murray H. heeft bijvoorbeeld een toename van de elektromyografische quadriceps-spieractiviteit aangetoond bij het aanbrengen van kinesiotape, aangebracht door patiënten na ACL-reparatie in de postoperatieve fase.
Dry is een specifieke techniek voor de behandeling van functiestoornissen van de skeletspieren, fascia en bindweefsel. Het kan ook worden gebruikt om pijn te verminderen, de functie te herstellen en structurele defecten in spieren en gewrichten te verminderen. De dry-needling-behandelingsbenaderingen zijn gebaseerd op drie modellen (inclusief modellen van radiculopathie, spinale sensibilisatie en myofasciaal triggerpoint-model). De dry needling techniek is onder te verdelen in oppervlakkige en diepe technieken.
Conservatieve behandeling wordt aanbevolen bij patiënten met lichte tot matige artrose van de knie. Omdat spierzwakte gepaard gaat met pijn en lichamelijke disfunctie en de progressie van de ziekte beïnvloedt bij patiënten met knieartrose. Spierversterking is een sleutelcomponent bij artrose van de knie. Daarom wordt lokale spierversterkende oefening vaker voorgeschreven dan algemene oefening. Een groeiend aantal bewijzen toont aan dat lichaamsbeweging de kniegewrichtfunctie verbetert en de symptomen vermindert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië, 140011
- AIMHS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met artrose.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingrepen aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- neurologische aandoeningen
- huidallergie
- patiënt krijgt pijnstillers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry-needling
De standaard 9-punts dry-needlingtechniek wordt 20 minuten per sessie 3 keer per week gedurende 4 weken toegepast.
|
De proefpersoon bevindt zich in rugligging en krijgt kinesiotape. De kinesiotape aanbrengen zonder spanning een Y-strip met een lengte van 20 cm, een anker van 2 cm. De kinesiotape wordt aangebracht op de deelnemers in rugligging met de knie in 90 flexies. Boven en onder de patella worden twee Y-vormige tapes aangebracht. De tape wordt na 48 uur na aanbrengen verwijderd. De kinesiotape wordt gedurende 4 weken 3 keer per week aangebracht. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinesio-taping
De kinesiotape wordt aangebracht op de deelnemers in rugligging met de knie in 90 flexies.
Boven en onder de patella worden twee Y-vormige tapes aangebracht.
De tape wordt na 48 uur na aanbrengen verwijderd.
De kinesiotape wordt gedurende 4 weken 3 keer per week aangebracht
|
De proefpersoon ligt in rugligging en krijgt dry-needling. Het eerste punt bevindt zich op de mediale femurcondylus van de kniegewrichtslijn in vastus medialis-spieren. Het tweede punt bevindt zich op de laterale femurcondylus van de kniegewrichtslijn in vastus lateralis-spieren. Het derde punt bevindt zich boven de basis van de patella in de rectus femoris-spier. Het vierde punt bevindt zich 2 cm boven het derde punt in de rectus femoris-spieren. Deze vier punten waren de meest voorkomende plaatsen van triggerpoint bij quadriceps-spieren. Dry-needling wordt beïnvloed op A-delta-vezels. Dus wanneer oppervlakkige dry-needling met een schadelijke stimulatie leidt tot stimulatie op A-delta-vezels, blijft de excitatie bijna 72 uur bestaan en neemt geleidelijk af. De standaard 9-punts dry-needlingtechniek wordt 20 minuten per sessie 3 keer per week gedurende 4 weken toegepast. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario McMasters Universities Artrose-index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen. De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4 die overeenkomt met: Geen (0), Licht (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Hogere scores op de Western Ontario McMasters Universities Osteoarthritis-index duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
4 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
|
4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een visueel analoge schaal is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een reeks waarden en die niet eenvoudig rechtstreeks kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de ernst of frequentie van verschillende symptomen te beoordelen.
Het pijnniveau van een patiënt varieert bijvoorbeeld van geen tot ernstig.
Vanuit het standpunt van de patiënt lijkt dit spectrum continu; hun pijn lijkt geen discrete sprongen te hebben, zoals een indeling van geen, mild, matig en ernstig zou impliceren.
De VAS is gemaakt om het concept van een onderliggend continuüm vast te leggen.
Pijnintensiteit van 0 tot 100.
0 staat voor geen pijn en 100 staat voor hevige pijn
|
4 weken
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze methode, ook wel de Oxford-schaal genoemd, omvat het testen van de belangrijkste spieren in de bovenste en onderste ledematen van de patiënt tegen de weerstand van de onderzoeker en het beoordelen van de kracht van de patiënt op een 0 tot 5. In dit onderzoek wordt de quadricepsspier handmatig beoordeeld door de onderzoeker. o betekent geen kracht en 5 betekent goede spierkracht. 0. Geen beweging.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIHMS New Delhi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .