- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097690
Case Control Psychologická pitva sebevraždy
16. října 2021 aktualizováno: Tamkeen Saleem
Psychologická pitva: Vyšetřování s cílem prozkoumat předchozí, následky a příčiny kontroly případů Sebevražedné nejednoznačné chování
Sebevražda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a identifikace rizikových faktorů byla považována za klíčovou iniciativu prevence sebevražd.
Vzhledem k tomu se studie zaměřila na prozkoumání faktorů vedoucích k sebevraždě v Pákistánu prostřednictvím Case-Control Psychological Autopsy of Suicide.
Cílem studie bylo také přeložit, upravit a ověřit polostrukturovaný rozhovor Americké asociace pro sebevraždu (AAS) pro psychologickou pitvu (obecná verze, 2018).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- International Islamic University, Islamabad Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případy jsou jedinci, kteří zemřeli sebevraždou a kontrolní skupiny zahrnují jedince, kteří přežili po pokusu o sebevraždu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk zemřelého při sebevraždě a živých kontrolách se bude pohybovat od 10 do 35 let.
- Klíčoví informátoři budou ve věku 18 let a více bez jakéhokoli učení
- postižení.
- Klíčovými informátory bude blízký rodinný příslušník nebo bezprostřední přítel.
- V letech 2019 až září 2021 došlo pouze k sebevraždám.
Kritéria vyloučení:
- Pokud se mělo za to, že kontakt představuje riziko pro bezpečnost výzkumníka (pravděpodobná intoxikace, anamnéza nebo možnost násilí).
- Informátoři, kteří nebudou ochotni dát písemný informovaný souhlas, budou ze studie vyloučeni.
- Ze studie budou vyloučeni informátoři, kteří v minulosti i v současnosti využívají jakoukoli psychologickou pomoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Případ (smrtelná sebevražda)
|
|
Řízení
Kontrola (nefatální sebevražedné chování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor pro psychologickou pitvu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Polostrukturovaný rozhovor American Association of Suicidology pro psychologickou pitvu
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
- Studijní židle: Dr Michelle O'Reilly, PhD, University of Leicester and Leicestershire Partnership NHS Trust
- Studijní židle: Dr Domenico Giacco, PhD, Warwick Medical School, University of Warwick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
25. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAS-ATV-PAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .