- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05097690
Fallkontrolle Psychologische Autopsie bei Suizid
16. Oktober 2021 aktualisiert von: Tamkeen Saleem
Psychologische Autopsie: Eine Untersuchung zur Erforschung von Vorgeschichten, Folgen und Ursachen des zweideutigen Verhaltens bei Suiziden bei der Fallkontrolle
Suizid ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen, und die Identifizierung von Risikofaktoren gilt als Schlüsselinitiative der Suizidprävention.
In Anbetracht dessen zielte die Studie darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die in Pakistan zum Suizid führen, und zwar durch eine Fallkontroll-Psychologische Autopsie von Suiziden.
Außerdem zielte die Studie darauf ab, das halbstrukturierte Interview der American Association of Suicidology (AAS) für die psychologische Autopsie (generische Version, 2018) zu übersetzen, anzupassen und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- International Islamic University, Islamabad Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle sind diejenigen Personen, die durch Selbstmord gestorben sind, und die Kontrollen umfassen Personen, die nach einem Selbstmordversuch überleben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der durch Suizid und Lebendkontrollen Verstorbenen liegt zwischen 10 und 35 Jahren.
- Die Schlüsselinformanten werden 18 Jahre und älter sein, ohne jegliche Ausbildung
- Behinderung.
- Die Schlüsselinformanten werden ein enges Familienmitglied oder ein unmittelbarer Freund sein.
- In den Jahren 2019 bis September 2021 fanden nur Suizide statt.
Ausschlusskriterien:
- Wenn davon ausgegangen wurde, dass der Kontakt ein Risiko für die Sicherheit des Forschers darstellt (wahrscheinliche Vergiftung; Vorgeschichte oder Potenzial für Gewalt).
- Informanten, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Informanten, die in Vergangenheit und Gegenwart psychologische Hilfe in Anspruch genommen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fall
Fall (tödlicher Selbstmord)
|
|
Kontrolle
Kontrolle (nicht tödliches suizidales Verhalten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das halbstrukturierte Interview für die psychologische Obduktion
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Halbstrukturiertes Interview der American Association of Suicidology für die psychologische Autopsie
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
- Studienstuhl: Dr Michelle O'Reilly, PhD, University of Leicester and Leicestershire Partnership NHS Trust
- Studienstuhl: Dr Domenico Giacco, PhD, Warwick Medical School, University of Warwick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAS-ATV-PAS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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