- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097690
Sakskontroll Psykologisk obduksjon av selvmord
16. oktober 2021 oppdatert av: Tamkeen Saleem
Psykologisk obduksjon: En undersøkelse for å utforske forløp, følgevirkninger og årsaker til sakskontroll Tvetydig selvmordsatferd
Selvmord er en ledende dødsårsak over hele verden, og identifisering av risikofaktorer har blitt ansett som hovedinitiativet for selvmordsforebygging.
Med tanke på det, hadde studien som mål å utforske faktorene som fører til selvmord i Pakistan gjennom Case-Control Psychological Autopsy of Suicide.
Studien hadde også som mål å oversette, tilpasse og validere American Association of Suicidology (AAS) semistrukturert intervju for psykologisk obduksjon (Generisk versjon, 2018).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- International Islamic University, Islamabad Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller er de individene som døde av selvmord, og kontrollene inkluderer individer som overlever etter å ha forsøkt selvmord.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen til den avdøde etter selvmord og levende kontroller vil variere fra 10 til 35 år.
- Nøkkelinformantene vil være 18 år og oppover uten læring
- uførhet.
- Nøkkelinformantene vil være et nært familiemedlem eller nærmeste venn.
- Bare selvmord fant sted i 2019 til september 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kontakt ble ansett for å utgjøre en risiko for forskerens sikkerhet (sannsynlig beruselse, historie med eller potensial for vold).
- Informanter som ikke er villige til å gi skriftlig informert samtykke vil bli ekskludert fra studien.
- Informanter som tar psykologisk hjelp i fortid og nåtid vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sak
Sak (dødelig selvmord)
|
Kontroll
Kontroll (ikke-dødelig selvmordsatferd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det semistrukturerte intervjuet for psykologisk obduksjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
American Association of Suicidology Semi-Structured Intervju for Psychological Autopsy
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
- Studiestol: Dr Michelle O'Reilly, PhD, University of Leicester and Leicestershire Partnership NHS Trust
- Studiestol: Dr Domenico Giacco, PhD, Warwick Medical School, University of Warwick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
25. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAS-ATV-PAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .