- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05106348
Metody hodnocení zdatnosti a fyzické zdatnosti
Metody hodnocení zdatnosti a fyzické zdatnosti osob se speciálními potřebami - hledání vodítek a metod pro měření populace osob se zdravotním postižením
Aerobní fitness je důležitou součástí sportovní tréninkové přípravy pro hráče rugby na vozíku. V současné době existují některé testovací protokoly na ergometru klikové ruky pro osoby s poraněním míchy. Pohon na vozíku se však zdá být lepším a specifičtějším pohybem pro posouzení aerobní zdatnosti u hráče rugby na vozíku. Tato pilotní studie byla navržena tak, aby určila spolehlivost protokolu testu aerobní zdatnosti na ergometru pro invalidní vozíky pro hráče rugby na vozíku.
Metody Deset hráčů rugby na vozíku (C5/6 = 4, C6/C7 = 3, C7/th1 = 1 všichni s nekompletními lézemi, dětská mozková obrna (CP) = 1; dysmelie = 1; průměrný věk = 32,90 let. ± 5,17; tělesná hmotnost = 70,04 kg ± 12,53; tělesná výška = 177,70 cm ± 18,64) se zúčastnila testu aerobní zdatnosti na vozíčkářském ergometru Lode Esseda (LEM Software 10.12, Groningen, Nizozemí). Tento test zahrnoval rozdílné s ohledem na třídu hráčů International Wheelchair Rugby Federation (IWRF) (třída 0,5 = 4 hráči, třídy 1,0-1,5 = 6 hráčů a třídy 2,0-3,5 = 8 hráčů) přírůstky pracovní zátěže každou minutu při konstantní rychlosti 4,5 km /h Byla shromážděna maximální spotřeba kyslíku (V02peak l/min, V̇O2peak ml/kg/min), minutová ventilace (VE) a dosažený čas testu (Cortex Metamax). Bylo zaznamenáno zatížení [N, Watts] od poslední plně dosažené úrovně v testu. Účastníci zopakovali test aerobní zdatnosti dvakrát s 24h přestávkou. Každý hráč měl před testem 10 minutové rozcvičení. Pro stanovení spolehlivosti byly vypočteny rozdíly (T-test pro nezávislé skupiny nebo Wilcoxonův test) a korelace (Pearsonův test nebo Spearmanův test) mezi výsledky z prvního a druhého opakování testu (plně dosažená úroveň zátěže v testu). Byly přidány korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC) a standardní chyba měření (SEM). Hladina významnosti byla stanovena na p<0,05
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mazovia
-
Warsaw, Mazovia, Polsko, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ragbisté na vozíku - elitní sportovci, reprezentanti
Kritéria vyloučení:
- není zdravý účastník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rugbyová skupina pro vozíčkáře
rugbisté na vozíku, elitní sportovci, reprezentanti
|
test aerobní zdatnosti k posouzení kapacity hráčů rugby na invalidním vozíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test aerobní zdatnosti
Časové okno: 13.03.2020–30.06.2021
|
Stanovení spolehlivosti protokolu o zkoušce aerobní zdatnosti na vozíkovém ergometru pro hráče rugby na vozíku.
|
13.03.2020–30.06.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-01/2020 (1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .