- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05106348
Méthodes d'évaluation de la condition physique et de la capacité physique
Méthodes d'évaluation de la condition physique et de la capacité physique des personnes ayant des besoins spéciaux - Recherche de lignes directrices et de méthodes pour mesurer la population de personnes ayant une déficience
La forme aérobie est une partie importante de la préparation de l'entraînement sportif pour les joueurs de rugby en fauteuil roulant. Actuellement, il existe des protocoles de test sur l'ergomètre à manivelle pour les personnes atteintes de lésions médullaires. Cependant, la propulsion en fauteuil roulant semble être un mouvement meilleur et plus spécifique pour évaluer la capacité aérobie du joueur de rugby en fauteuil roulant. Ainsi, cette étude pilote a été conçue pour déterminer la fiabilité du protocole de test de capacité aérobie sur un ergomètre en fauteuil roulant pour les joueurs de rugby en fauteuil roulant.
Méthodes Dix joueurs de rugby en fauteuil roulant (C5/6 = 4, C6/C7 = 3, C7/th1 = 1 tous avec des lésions incomplètes, paralysie cérébrale (PC) = 1 ; dysmélie = 1 ; âge moyen = 32,90 ans. ± 5,17 ; masse corporelle = 70,04 kg ± 12,53 ; taille corporelle = 177,70 cm ± 18,64) ont participé au test de capacité aérobie sur l'ergomètre pour fauteuil roulant Lode Esseda (LEM Software 10.12, Groningen, Pays-Bas). Ce test impliquait différentes incréments de charge de travail en tenant compte de la classe de la Fédération internationale de rugby en fauteuil roulant (IWRF) des joueurs (classe 0,5 = 4 joueurs, classes 1,0-1,5 = 6 joueurs et classes 2,0-3,5 = 8 joueurs) chaque minute à une vitesse constante de 4,5 km. /h. La consommation maximale d'oxygène (V̇O2peak l/min, V̇O2peak ml/kg/min), la ventilation minute (VE) et le temps de test atteint ont été collectés (Cortex Metamax). La charge [N, Watts] du dernier niveau entièrement atteint dans le test a été remarquée. Les participants ont répété le test de capacité aérobique deux fois avec une pause de 24h. Chaque joueur avait 10 minutes d'échauffement avant le test. Les différences (test T pour les groupes indépendants ou test de Wilcoxon) et les corrélations (test de Pearson ou test de Spearman) entre les résultats de la première et de la deuxième répétition du test (niveau de charge pleinement atteint dans le test) ont été calculées pour établir la fiabilité. Les coefficients de corrélation intra-classe (ICC) et l'erreur standard de mesure (SEM) ont été ajoutés. Le seuil de signification a été fixé à p<.05
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mazovia
-
Warsaw, Mazovia, Pologne, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- joueurs de rugby en fauteuil roulant - athlètes d'élite, athlètes de l'équipe nationale
Critère d'exclusion:
- participant pas en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de rugby en fauteuil roulant
joueurs de rugby en fauteuil roulant, athlètes d'élite, athlètes de l'équipe nationale
|
test de capacité aérobie pour évaluer la capacité des joueurs de rugby en fauteuil roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de capacité aérobie
Délai: 13.03.2020-30.06.2021
|
Détermination de la fiabilité du protocole de test d'aptitude aérobie sur un ergomètre en fauteuil roulant pour les joueurs de rugby en fauteuil roulant.
|
13.03.2020-30.06.2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SKE 01-01/2020 (1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .