- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05106348
Methoden voor het beoordelen van fitheid en fysieke capaciteit
Methoden voor het beoordelen van de fitheid en fysieke capaciteit van mensen met speciale behoeften - Zoeken naar richtlijnen en methoden voor het meten van de populatie van mensen met een beperking
Aërobe conditie is een belangrijk onderdeel van de voorbereiding op sporttraining voor rolstoelrugbyspelers. Momenteel zijn er enkele testprotocollen op de armkrukergometer voor mensen met een dwarslaesie. Rolstoelaandrijving lijkt echter een betere en meer specifieke beweging te zijn om de aerobe conditie van rolstoelrugbyspelers te beoordelen. Daarom is deze pilotstudie opgezet om de betrouwbaarheid van het aerobe conditietestprotocol op een rolstoelergometer voor rolstoelrugbyspelers te bepalen.
Methoden Tien rolstoelrugbyspelers (C5/6 = 4, C6/C7 = 3, C7/th1 = 1 allen met incomplete laesies, cerebrale parese (CP) = 1; dysmelia = 1; gemiddelde leeftijd = 32,90 jr. ± 5,17; lichaamsgewicht = 70,04 kg ± 12,53; lichaamslengte = 177,70 cm ± 18,64) deelgenomen aan de aerobe conditietest op de Lode Esseda rolstoelergometer (LEM Software 10.12, Groningen, Nederland). Deze test omvatte verschillende niveaus van spelers van de Internationale Rolstoel Rugby Federatie (IWRF) (klasse 0,5 = 4 spelers, klassen 1,0-1,5 = 6 spelers en klassen 2,0-3,5 = 8 spelers) verhogingen van de werklast elke minuut bij een constante snelheid van 4,5 km /H. Piek zuurstofopname (V̇O2peak l/min, V̇O2peak ml/kg/min), minuutventilatie (VE) en de bereikte testtijd werden verzameld (Cortex Metamax). De belasting [N, Watt] van het laatste volledig bereikte niveau in de test werd opgemerkt. De deelnemers herhaalden de aërobe conditietest twee keer met een pauze van 24 uur. Elke speler had 10 minuten warming-up voor de test. Verschillen (T-test voor onafhankelijke groepen of Wilcoxon-test) en correlaties (Pearson-test of Spearman-test) tussen de resultaten van de eerste en de tweede herhaling van de test (volledig bereikt belastingsniveau in de test) werden berekend om de betrouwbaarheid vast te stellen. De intra-class correlatiecoëfficiënten (ICC) en de standaardmeetfout (SEM) zijn toegevoegd. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<.05
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mazovia
-
Warsaw, Mazovia, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rolstoelrugbyspelers - topsporters, atleten van het nationale team
Uitsluitingscriteria:
- niet gezonde deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rolstoel Rugby Groep
rolstoelrugbyspelers, topsporters, atleten van het nationale team
|
aërobe conditietest om de capaciteit van rolstoelrugbyspelers te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aerobe conditietest
Tijdsspanne: 13.03.2020-30.06.2021
|
Bepaling van de betrouwbaarheid van het aerobe fitheidstestprotocol op een rolstoelergometer voor rolstoelrugbyspelers.
|
13.03.2020-30.06.2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-01/2020 (1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .