- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05106348
Metody oceny sprawności i wydolności fizycznej
Metody oceny sprawności i wydolności fizycznej osób ze specjalnymi potrzebami – poszukiwanie wytycznych i metod pomiaru populacji osób z niepełnosprawnościami
Sprawność aerobowa jest ważną częścią przygotowania sportowego zawodników rugby na wózkach. Obecnie istnieje kilka protokołów testowych ergometru z korbą ramienia dla osób po urazie rdzenia kręgowego. Jednak napęd wózka inwalidzkiego wydaje się być lepszym i bardziej specyficznym ruchem do oceny wydolności tlenowej zawodnika rugby na wózku inwalidzkim. Tak więc to badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu określenia wiarygodności protokołu testu wydolności tlenowej na ergometrze na wózku inwalidzkim dla graczy rugby na wózkach.
Metody Dziesięciu graczy rugby na wózkach inwalidzkich (C5/6 = 4, C6/C7 = 3, C7/th1 = 1 wszyscy z niepełnymi zmianami chorobowymi, mózgowe porażenie dziecięce (CP) = 1; dysmelia = 1; średni wiek = 32,90 lat. ± 5,17; masa ciała = 70,04 kg ± 12,53; wzrost = 177,70 cm ± 18,64) brała udział w teście wydolności aerobowej na ergometrze dla wózków inwalidzkich Lode Esseda (LEM Software 10.12, Groningen, Holandia). Ten test obejmował różne, biorąc pod uwagę klasę zawodników Międzynarodowej Federacji Rugby na Wózkach (IWRF) (klasa 0,5 = 4 zawodników, klasy 1,0-1,5 = 6 zawodników, a klasy 2,0-3,5 = 8 zawodników) przyrosty obciążenia co minutę przy stałej prędkości 4,5 km /H. Zebrano szczytowy pobór tlenu (V̇O2peak l/min, V̇O2peak ml/kg/min), wentylację minutową (VE) i osiągnięty czas testu (Cortex Metamax). Odnotowano obciążenie [N, Watts] z ostatniego w pełni osiągniętego poziomu w teście. Uczestnicy powtórzyli test wydolności aerobowej dwukrotnie z 24-godzinną przerwą. Każdy zawodnik miał 10 minutową rozgrzewkę przed testem. W celu ustalenia rzetelności obliczono różnice (test t dla grup niezależnych lub test Wilcoxona) i korelacje (test Pearsona lub test Spearmana) między wynikami z pierwszego i drugiego powtórzenia testu (w pełni osiągnięty poziom obciążenia w teście). Dodano współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oraz standardowy błąd pomiaru (SEM). Poziom istotności ustalono na p<0,05
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovia
-
Warsaw, Mazovia, Polska, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rugbyści na wózkach - sportowcy elity, zawodnicy kadry narodowej
Kryteria wyłączenia:
- niezdrowy uczestnik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rugby na Wózkach
rugbyści na wózkach inwalidzkich, elitarni sportowcy, sportowcy reprezentacji narodowej
|
aerobowy test wydolności oceniający wydolność zawodników rugby na wózkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test sprawności aerobowej
Ramy czasowe: 13.03.2020-30.06.2021
|
Określenie rzetelności protokołu testu wydolności tlenowej na ergometrze na wózkach inwalidzkich dla zawodników rugby na wózkach.
|
13.03.2020-30.06.2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-01/2020 (1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .