- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109026
Průzkum Connect-5 Needs Assessment Survey k identifikaci požadavků na zdravý životní styl irské venkovské komunity (CONNECT-5)
Connect-5 potřebuje posouzení k identifikaci požadavků irské venkovské komunity související s online řešením digitální platformy, navrženým tak, aby změnilo chování, související s medicínou životního stylu a duševním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celosvětově došlo k nárůstu nemocí souvisejících se životním stylem. Zdravý životní styl je důležitý pro prevenci onemocnění souvisejících s životním stylem, jako jsou srdeční choroby, obezita, cukrovka, problémy s duševním zdravím, některé druhy rakoviny, autoimunita a gastrointestinální onemocnění. Ekonomický dopad těchto chorob souvisejících s životním stylem jen v Evropě do roku 2030 přesáhne 200 miliard eur. Celosvětově je jeden z pěti lidí vystaven zvýšenému riziku rozvoje závažného onemocnění COVID-19, většinou v důsledku základních onemocnění souvisejících s životním stylem. Globální úsilí o zvládnutí infekce COVID-19 navíc narušilo pravidelnou péči, kterou osoby s těmito problémy vyžadují. Řešení tohoto problému vyžaduje, aby lidé lépe zvládali své zdraví a řešili faktory související se životním stylem, které zvyšují riziko spojené s takovými nemocemi, včetně nečinnosti, zneužívání návykových látek a nezdravé stravy. Tyto rizikové faktory jsou modifikovatelné a lze je snížit zdravotními intervencemi a nástroji na podporu zdravého životního stylu.
Pandemie COVID-19 způsobila u běžné populace dlouhodobé pocity strachu, nejistoty a izolace. To pravděpodobně ve větší míře ovlivní zranitelné členy společnosti, jako jsou mladí lidé, starší lidé a lidé v komunitách etnických menšin. Děti a dospívající během pandemie Covid-19 zažívají zvýšené nepříznivé účinky na duševní zdraví, jako je sociální izolace, osamělost, deprese a úzkost. Dospělí Irové ve věku 70 a více let hlásili horší duševní zdraví a zvýšený pocit osamělosti v důsledku zakuklení během pandemie. Tato sociální izolace a osamělost je vystavuje zvýšenému riziku kognitivního a kardiovaskulárního poklesu. Je důležité, abychom upřednostňovali rozvoj strategií k udržení sociální angažovanosti, zvládání osamělosti a podpory pokračující fyzické aktivity mezi staršími lidmi.
Pracovní návyky se v současné době mění rychlým tempem. Významná část našich pracovních sil nyní pracuje z domova a očekává se, že nejméně 50 % zůstane doma, a to i po vyřešení současné pandemie. Zprávy naznačují, že významná část této pracovní síly má problémy s odpojením a duševním zdravím. V důsledku toho bylo porozumění dopadu vzdálených a flexibilních pracovních ujednání na zdraví zaměstnanců a duševní pohodu zařazeno mezi výzkumnou prioritu psychologické vědy. I když existují důkazy, že práce na dálku má pozitivní účinky na pohodu, tyto účinky nejsou konzistentní. Práce na dálku může také vést k větší míře profesní izolace, snížení rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem, ke zvýšené únavě související s prací a může mít negativní dopad na pohodu. Tato studie se provádí za účelem lepšího pochopení potřeb občanů ve vztahu ke zdravějšímu životnímu stylu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Naším cílem je shromáždit data průzkumu od nejméně 1 820 účastníků (20% míra odpovědí).
Provedeme rozhovory až s 5 členy každé cílové kohorty z komunity (starší lidé, nedávní migranti, členové kočující komunity, perinatální ženy, osamělí rodiče, jedinci s tělesným postižením a pracovníci na dálku).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou členy studovaného městského města.
Kritéria vyloučení:
- Není členem studovaného městského města.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Starší lidé
Příslušníci populace ve věku 65 let a starší.
|
|
Nedávní migranti
Členové populace, kteří jsou nedávnými migranty do komunity.
|
|
Členové komunity cestovatelů
Členové populace, kteří jsou členy komunity cestujících.
|
|
Perinatální ženy.
Členky populace, které jsou těhotné nebo do jednoho roku po porodu.
|
|
Osamělí rodiče
Příslušníci populace, kteří sami vychovávají děti.
|
|
Jedinci s tělesným postižením
Členové populace s tělesným postižením.
|
|
Středoškoláci
Příslušníci populace navštěvující střední školu.
|
|
Vzdálení pracovníci
Členové populace v současné době pracující z domova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum hodnocení potřeb
Časové okno: Leden 2022–únor 2022
|
Bude proveden anonymní průzkum potřeb (online a tištěné kopie).
|
Leden 2022–únor 2022
|
|
Rozhovory s posouzením potřeb
Časové okno: Leden 2022–březen 2022
|
Anonymní kvalitativní rozhovory budou vedeny ve spojení s komunitními styčnými důstojníky, po telefonu až s 5 členy následujících cílových skupin – starší lidé (65 let a starší), nedávní migranti, členové kočující komunity, ženy v perinatálním období, osamělé rodiče, jednotlivci s tělesným postižením a vzdálení pracovníci.
|
Leden 2022–březen 2022
|
|
Analýza
Časové okno: Březen 2022 – duben 2022
|
Analýza souhrnných anonymních agregovaných dat bude využita pro další fáze tohoto výzkumu.
|
Březen 2022 – duben 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Connect-5 Needs Assessment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .