- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109026
Encuesta de evaluación de necesidades Connect-5 para identificar los requisitos de estilo de vida saludable de una comunidad rural irlandesa (CONNECT-5)
Evaluación de necesidades de Connect-5 para identificar los requisitos de una comunidad rural irlandesa relacionada con una solución de plataforma digital en línea, diseñada para cambiar el comportamiento, relacionada con la medicina del estilo de vida y la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ha habido un aumento en las enfermedades relacionadas con el estilo de vida en todo el mundo. Vivir un estilo de vida saludable es importante para prevenir enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como enfermedades cardíacas, obesidad, diabetes, problemas de salud mental, ciertos tipos de cáncer, autoinmunidad y enfermedades gastrointestinales. El impacto económico de estas enfermedades relacionadas con el estilo de vida solo en Europa superará los 200 000 millones de euros para 2030. En todo el mundo, una de cada cinco personas tiene un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave, principalmente como resultado de enfermedades subyacentes relacionadas con el estilo de vida. Además, los esfuerzos globales para controlar la infección por COVID-19 han interrumpido la atención regular que requieren las personas con estos problemas. Lidiar con esto requiere que las personas manejen mejor su propia salud y aborden los factores relacionados con el estilo de vida que aumentan el riesgo asociado con tales enfermedades, incluida la inactividad, el abuso de sustancias y la dieta poco saludable. Estos factores de riesgo son modificables y pueden reducirse mediante intervenciones y herramientas de salud para apoyar un estilo de vida saludable.
La pandemia de COVID-19 provocó sentimientos prolongados de miedo, incertidumbre y aislamiento entre la población en general. Es probable que esto afecte a los miembros vulnerables de la sociedad, como los jóvenes, los ancianos y las comunidades de minorías étnicas en mayores proporciones. Los niños y adolescentes están experimentando un aumento de los efectos adversos para la salud mental, como el aislamiento social, la soledad, la depresión y la ansiedad, durante la pandemia de Covid-19. Los adultos irlandeses de 70 años o más informaron una peor salud mental y mayores sentimientos de soledad debido al aislamiento durante la pandemia. Este aislamiento social y soledad los pone en mayor riesgo de deterioro cognitivo y cardiovascular. Es importante que prioricemos el desarrollo de estrategias para mantener el compromiso social, manejar la soledad y fomentar la actividad física continua entre las personas mayores.
Los hábitos de trabajo están cambiando actualmente a un ritmo rápido. Secciones significativas de nuestra fuerza laboral ahora trabajan desde casa y se espera que al menos el 50% permanezca en casa, incluso después de que se haya resuelto la pandemia actual. Los informes indican que una proporción significativa de esta fuerza laboral está experimentando problemas de desconexión y salud mental. Como resultado, comprender el impacto de los arreglos de trabajo flexibles y remotos en la salud y el bienestar mental de los empleados se ha incluido como una prioridad de investigación dentro de la ciencia psicológica. Si bien hay evidencia de que el trabajo remoto tiene efectos positivos en el bienestar, estos efectos no son consistentes. El trabajo a distancia también puede generar mayores niveles de aislamiento profesional, reducir el equilibrio entre la vida laboral y personal, aumentar la fatiga relacionada con el trabajo y tener impactos negativos en el bienestar. Este estudio se lleva a cabo para comprender mejor las necesidades de los ciudadanos en relación con un estilo de vida más saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Centre for Positive Healthy Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestro objetivo es recopilar datos de encuestas de al menos 1820 participantes (tasa de respuesta del 20 %).
Realizaremos entrevistas con hasta 5 miembros de cada cohorte objetivo de la comunidad (personas mayores, inmigrantes recientes, miembros de la comunidad viajera, mujeres perinatales, padres solos, personas con discapacidades físicas y trabajadores remotos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán miembros del casco urbano objeto de estudio.
Criterio de exclusión:
- No pertenecer al casco urbano objeto de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas mayores
Miembros de la población de 65 años y más.
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Migrantes recientes
Miembros de la población que son migrantes recientes a la comunidad.
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Miembros de la comunidad viajera
Miembros de la población que son miembros de la comunidad itinerante.
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Mujeres perinatales.
Miembros de la población que están embarazadas o dentro de un año de haber dado a luz.
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Padres solos
Miembros de la población que están criando niños solos.
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Individuos con discapacidades físicas
Miembros de la población que tienen una discapacidad física.
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Estudiantes de escuela secundaria
Miembros de la población que asisten a la escuela secundaria.
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Trabajadores remotos
Miembros de la población que actualmente trabajan desde casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de evaluación de necesidades
Periodo de tiempo: Enero 2022-Febrero 2022
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Se realizará una encuesta de evaluación de necesidades anónima (en línea y copias impresas).
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Enero 2022-Febrero 2022
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Entrevistas de evaluación de necesidades
Periodo de tiempo: Enero 2022-marzo 2022
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Se realizarán entrevistas cualitativas anónimas en conjunto con los funcionarios de enlace de la comunidad, por teléfono con hasta 5 miembros de los siguientes grupos objetivo: personas mayores (65 años o más), inmigrantes recientes, miembros de la comunidad itinerante, mujeres perinatales, mujeres solas. padres, personas con discapacidades físicas y trabajadores remotos.
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Enero 2022-marzo 2022
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Análisis
Periodo de tiempo: Marzo 2022- Abril 2022
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El análisis de los datos agregados anónimos resumidos se utilizará para informar las etapas futuras de esta investigación.
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Marzo 2022- Abril 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
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- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
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- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Connect-5 Needs Assessment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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