- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05109026
Connect-5 Behoeftenonderzoek om de vereisten voor een gezonde levensstijl van een Ierse plattelandsgemeenschap te identificeren (CONNECT-5)
Connect-5-behoefteanalyse om de vereisten van een landelijke Ierse gemeenschap te identificeren met betrekking tot een online digitale platformoplossing, ontworpen om gedrag te veranderen, gerelateerd aan levensstijlgeneeskunde en geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is wereldwijd een toename van leefstijlgerelateerde ziekten. Een gezonde levensstijl is belangrijk om levensstijlgerelateerde ziekten zoals hartaandoeningen, obesitas, diabetes, psychische problemen, bepaalde vormen van kanker, auto-immuniteit en gastro-intestinale aandoeningen te voorkomen. De economische impact van deze leefstijlgerelateerde ziekten alleen al in Europa zal tegen 2030 meer dan 200 miljard euro bedragen. Wereldwijd loopt een op de vijf mensen een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige COVID-19, meestal als gevolg van onderliggende leefstijlgerelateerde ziekten. Bovendien hebben wereldwijde inspanningen om de COVID-19-infectie te beheersen, de reguliere zorg die mensen met deze problemen nodig hebben, verstoord. Om hiermee om te gaan, moeten mensen hun eigen gezondheid beter beheren en levensstijlgerelateerde factoren aanpakken die het risico van dergelijke ziekten verhogen, waaronder inactiviteit, middelenmisbruik en ongezonde voeding. Deze risicofactoren zijn aanpasbaar en kunnen worden verminderd door gezondheidsinterventies en hulpmiddelen ter ondersteuning van een gezonde levensstijl.
De COVID-19-pandemie veroorzaakte langdurige gevoelens van angst, onzekerheid en isolatie bij de algemene bevolking. Dit zal waarschijnlijk grotere gevolgen hebben voor kwetsbare leden van de samenleving, zoals jongeren, ouderen en mensen uit etnische minderheden. Kinderen en adolescenten ervaren tijdens de Covid-19-pandemie meer nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, zoals sociaal isolement, eenzaamheid, depressie en angst. Ierse volwassenen van 70 jaar en ouder hebben tijdens de pandemie een slechtere geestelijke gezondheid en meer eenzaamheid gemeld als gevolg van cocooning. Door dit sociale isolement en de eenzaamheid lopen ze een verhoogd risico op cognitieve en cardiovasculaire achteruitgang. Het is belangrijk dat we prioriteit geven aan de ontwikkeling van strategieën om maatschappelijke betrokkenheid te behouden, eenzaamheid te beheersen en blijvende fysieke activiteit bij ouderen aan te moedigen.
Werkgewoonten veranderen momenteel in een snel tempo. Aanzienlijke delen van ons personeelsbestand werken nu vanuit huis en naar verwachting zal ten minste 50% thuis blijven, zelfs nadat de huidige pandemie voorbij is. Uit rapporten blijkt dat een aanzienlijk deel van dit personeelsbestand problemen ondervindt met ontkoppeling en geestelijke gezondheid. Als gevolg hiervan is het begrijpen van de impact van externe en flexibele werkregelingen op de gezondheid en het mentale welzijn van werknemers opgenomen als een onderzoeksprioriteit binnen de psychologische wetenschap. Hoewel er aanwijzingen zijn dat werken op afstand positieve effecten heeft op het welzijn, zijn deze effecten niet consistent. Werken op afstand kan ook leiden tot meer professionele isolatie, een verminderde balans tussen werk en privéleven, meer werkgerelateerde vermoeidheid en een negatief effect hebben op het welzijn. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de behoeften van burgers met betrekking tot een gezondere levensstijl beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Róisín O'Donovan
- Telefoonnummer: 0851554968
- E-mail: roisinodonovan@rcsi.com
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We streven ernaar enquêtegegevens te verzamelen van ten minste 1.820 deelnemers (responspercentage van 20%).
We zullen interviews houden met maximaal 5 leden van elk doelcohort uit de gemeenschap (ouderen, recente migranten, leden van de reizende gemeenschap, perinatale vrouwen, alleenstaande ouders, personen met lichamelijke handicaps en externe werknemers).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen leden zijn van de stad die wordt bestudeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen lid van de stad die wordt bestudeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ouderen
Leden van de bevolking van 65 jaar en ouder.
|
Recente migranten
Leden van de bevolking die recente migranten naar de gemeenschap zijn.
|
Leden van de reizende gemeenschap
Leden van de bevolking die lid zijn van de reizende gemeenschap.
|
Perinatale vrouwen.
Leden van de bevolking die zwanger zijn of binnen een jaar na de bevalling.
|
Alleenstaande ouders
Leden van de bevolking die alleen kinderen opvoeden.
|
Personen met een lichamelijke beperking
Leden van de bevolking met een lichamelijke handicap.
|
Middelbare scholieren
Leden van de bevolking die naar de middelbare school gaan.
|
Werknemers op afstand
Leden van de bevolking werken momenteel vanuit huis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar behoeftenonderzoek
Tijdsspanne: Januari 2022-februari 2022
|
Er zal een anoniem behoeftenonderzoek (online en op papier) worden uitgevoerd.
|
Januari 2022-februari 2022
|
Behoefte aan beoordelingsgesprekken
Tijdsspanne: Januari 2022-maart 2022
|
Anonieme kwalitatieve interviews zullen worden gehouden in samenwerking met gemeenschapsverbindingsfunctionarissen, via de telefoon met maximaal 5 leden van de volgende doelgroepen - ouderen (65 jaar en ouder), recente migranten, leden van de reizende gemeenschap, perinatale vrouwen, alleenstaande ouders, personen met een lichamelijke handicap en externe werknemers.
|
Januari 2022-maart 2022
|
Analyse
Tijdsspanne: Maart 2022-april 2022
|
Analyse van samenvattende anonieme geaggregeerde gegevens zal worden gebruikt om toekomstige stadia van dit onderzoek te informeren.
|
Maart 2022-april 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Connect-5 Needs Assessment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk