- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05109026
Опрос Connect-5 по оценке потребностей для определения требований к здоровому образу жизни в сельской ирландской общине (CONNECT-5)
Connect-5 нуждается в оценке для определения требований сельского ирландского сообщества, связанных с онлайн-решением для цифровой платформы, предназначенным для изменения поведения, связанным с медициной образа жизни и психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всем мире наблюдается рост заболеваний, связанных с образом жизни. Здоровый образ жизни важен для предотвращения болезней, связанных с образом жизни, таких как болезни сердца, ожирение, диабет, проблемы с психическим здоровьем, некоторые виды рака, аутоиммунные и желудочно-кишечные заболевания. Ожидается, что к 2030 году экономический ущерб от этих заболеваний, связанных с образом жизни, только в Европе превысит 200 миллиардов евро. Во всем мире каждый пятый человек подвергается повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19, в основном в результате основных заболеваний, связанных с образом жизни. Кроме того, глобальные усилия по борьбе с инфекцией COVID-19 нарушили регулярный уход, необходимый тем, у кого есть эти проблемы. Для решения этой проблемы необходимо, чтобы люди лучше следили за своим здоровьем и обращались с факторами, связанными с образом жизни, которые повышают риск, связанный с такими заболеваниями, включая малоподвижный образ жизни, злоупотребление психоактивными веществами и нездоровое питание. Эти факторы риска поддаются изменению и могут быть уменьшены с помощью медицинских вмешательств и инструментов для поддержки здорового образа жизни.
Пандемия COVID-19 вызвала длительное чувство страха, неуверенности и изоляции среди населения в целом. Это, вероятно, затронет уязвимых членов общества, таких как молодежь, пожилые люди и лица, принадлежащие к этническим меньшинствам, в большей степени. Во время пандемии Covid-19 дети и подростки испытывают повышенные неблагоприятные последствия для психического здоровья, такие как социальная изоляция, одиночество, депрессия и тревога. Взрослые ирландцы в возрасте 70 лет и старше сообщали об ухудшении психического здоровья и усилении чувства одиночества из-за пребывания в коконе на протяжении всей пандемии. Эта социальная изоляция и одиночество подвергают их повышенному риску когнитивных и сердечно-сосудистых заболеваний. Важно, чтобы мы уделяли приоритетное внимание разработке стратегий для поддержания социальной активности, преодоления одиночества и поощрения продолжения физической активности среди пожилых людей.
В настоящее время рабочие привычки меняются быстрыми темпами. Значительная часть нашей рабочей силы в настоящее время работает из дома, и ожидается, что не менее 50% останутся дома даже после того, как текущая пандемия разрешится. Отчеты показывают, что значительная часть этой рабочей силы испытывает проблемы с отключением и психическим здоровьем. В результате понимание влияния удаленных и гибких графиков работы на здоровье и психическое благополучие сотрудников было включено в число приоритетных направлений исследований в области психологии. Хотя есть доказательства того, что удаленная работа оказывает положительное влияние на благополучие, эти эффекты непостоянны. Удаленная работа также может привести к более высокому уровню профессиональной изоляции, ухудшению баланса между работой и личной жизнью, повышению утомляемости на работе и негативному влиянию на самочувствие. Это исследование проводится для лучшего понимания потребностей граждан в отношении ведения более здорового образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы стремимся собрать данные опроса как минимум от 1820 участников (коэффициент ответов 20%).
Мы проведем интервью с 5 членами каждой целевой когорты сообщества (пожилые люди, недавние мигранты, члены путешествующего сообщества, женщины в перинатальном периоде, одинокие родители, лица с ограниченными физическими возможностями и удаленные работники).
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут жители изучаемого городского поселения.
Критерий исключения:
- Не является членом изучаемого городского поселения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые люди
Население в возрасте 65 лет и старше.
|
|
Недавние мигранты
Члены населения, которые являются недавними мигрантами в общине.
|
|
Члены путешествующего сообщества
Члены населения, являющиеся членами путешествующего сообщества.
|
|
Перинатальные женщины.
Члены населения, которые беременны или в течение года после родов.
|
|
Одинокие родители
Население, воспитывающее детей в одиночку.
|
|
Лица с ограниченными физическими возможностями
Население с ограниченными физическими возможностями.
|
|
Учащиеся средней школы
Население, посещающее среднюю школу.
|
|
Удаленные работники
Члены населения в настоящее время работают из дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос для оценки потребностей
Временное ограничение: Январь 2022 г. - февраль 2022 г.
|
Будет проведен анонимный опрос по оценке потребностей (онлайн и в печатном виде).
|
Январь 2022 г. - февраль 2022 г.
|
|
Интервью по оценке потребностей
Временное ограничение: Январь 2022 г. - март 2022 г.
|
Анонимные качественные интервью будут проводиться совместно с офицерами по связям с общественностью по телефону с участием до 5 членов следующих целевых групп: пожилые люди (65 лет и старше), недавние мигранты, члены путешествующего сообщества, женщины в перинатальном периоде, одинокие родители, лица с ограниченными физическими возможностями и удаленные работники.
|
Январь 2022 г. - март 2022 г.
|
|
Анализ
Временное ограничение: Март 2022 г. - апрель 2022 г.
|
Анализ сводных анонимных совокупных данных будет использоваться для информирования будущих этапов этого исследования.
|
Март 2022 г. - апрель 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Connect-5 Needs Assessment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .