- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109026
Ankieta oceny potrzeb Connect-5 w celu określenia wymagań dotyczących zdrowego stylu życia wiejskiej społeczności irlandzkiej (CONNECT-5)
Ocena potrzeb Connect-5 w celu określenia wymagań irlandzkiej społeczności wiejskiej związanych z rozwiązaniem internetowej platformy cyfrowej, zaprojektowanym w celu zmiany zachowań, związanych z medycyną stylu życia i zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na całym świecie obserwuje się wzrost zachorowań na choroby związane ze stylem życia. Prowadzenie zdrowego stylu życia jest ważne, aby zapobiegać chorobom związanym ze stylem życia, takim jak choroby serca, otyłość, cukrzyca, problemy ze zdrowiem psychicznym, niektóre nowotwory, choroby autoimmunologiczne i choroby żołądkowo-jelitowe. Wpływ ekonomiczny tych chorób związanych ze stylem życia w samej Europie przekroczy 200 miliardów euro do 2030 roku. Na całym świecie jedna na pięć osób jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19, głównie w wyniku chorób związanych ze stylem życia. Ponadto globalne wysiłki na rzecz zarządzania infekcją COVID-19 zakłóciły regularną opiekę wymaganą przez osoby z tymi problemami. Radzenie sobie z tym wymaga, aby ludzie lepiej zarządzali własnym zdrowiem i zajmowali się czynnikami związanymi ze stylem życia, które zwiększają ryzyko związane z takimi chorobami, w tym brakiem aktywności, nadużywaniem substancji i niezdrową dietą. Te czynniki ryzyka można modyfikować i można je ograniczać za pomocą interwencji zdrowotnych i narzędzi wspierających zdrowy styl życia.
Pandemia COVID-19 spowodowała przedłużające się uczucie strachu, niepewności i izolacji wśród ogółu społeczeństwa. Prawdopodobnie w większym stopniu wpłynie to na wrażliwych członków społeczeństwa, takich jak młodzież, osoby starsze i osoby należące do mniejszości etnicznych. Podczas pandemii Covid-19 dzieci i młodzież doświadczają zwiększonych negatywnych skutków dla zdrowia psychicznego, takich jak izolacja społeczna, samotność, depresja i niepokój. Dorośli Irlandczycy w wieku 70 lat i starsi zgłaszali gorsze zdrowie psychiczne i zwiększone poczucie samotności z powodu przebywania w kokonie podczas pandemii. Ta izolacja społeczna i samotność narażają ich na zwiększone ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych i układu sercowo-naczyniowego. Ważne jest, abyśmy priorytetowo potraktowali rozwój strategii utrzymania zaangażowania społecznego, radzenia sobie z samotnością i zachęcania do dalszej aktywności fizycznej wśród osób starszych.
Nawyki pracy zmieniają się obecnie w szybkim tempie. Znaczna część naszej siły roboczej pracuje obecnie z domu i oczekuje się, że co najmniej 50% pozostanie w domu, nawet po ustaniu obecnej pandemii. Raporty wskazują, że znaczna część tej siły roboczej ma problemy z odłączeniem i zdrowiem psychicznym. W rezultacie zrozumienie wpływu zdalnej i elastycznej organizacji pracy na zdrowie i samopoczucie pracowników zostało uznane za priorytet badawczy w naukach psychologicznych. Chociaż istnieją dowody na to, że praca zdalna ma pozytywny wpływ na dobre samopoczucie, efekty te nie są spójne. Praca zdalna może również prowadzić do większego poziomu izolacji zawodowej, zmniejszenia równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, zwiększania zmęczenia związanego z pracą i mieć negatywny wpływ na dobrostan. Badanie to jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia potrzeb obywateli w zakresie prowadzenia zdrowszego stylu życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Naszym celem jest zebranie danych ankietowych od co najmniej 1820 uczestników (wskaźnik odpowiedzi 20%).
Przeprowadzimy wywiady z maksymalnie 5 członkami każdej kohorty docelowej ze społeczności (osoby starsze, niedawni migranci, członkowie społeczności podróżującej, kobiety w okresie okołoporodowym, samotni rodzice, osoby niepełnosprawne fizycznie i pracownicy zdalni).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą członkami badanego miasta miejskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest członkiem badanego miasta miejskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starsi ludzie
Członkowie populacji w wieku 65 lat i starsi.
|
|
Niedawni migranci
Członkowie populacji, którzy niedawno przybyli do społeczności.
|
|
Członkowie społeczności podróżującej
Członkowie populacji, którzy są członkami społeczności podróżującej.
|
|
Kobiety okołoporodowe.
Członkowie populacji, którzy są w ciąży lub w ciągu roku od porodu.
|
|
Samotni rodzice
Członkowie populacji samotnie wychowujący dzieci.
|
|
Osoby niepełnosprawne fizycznie
Członkowie populacji, którzy mają niepełnosprawność fizyczną.
|
|
Uczniowie szkół średnich
Członkowie populacji uczęszczający do szkół średnich.
|
|
Pracownicy zdalni
Członkowie populacji obecnie pracujący z domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta oceny potrzeb
Ramy czasowe: Styczeń 2022-luty 2022
|
Zostanie przeprowadzona anonimowa ankieta oceniająca potrzeby (online i wydruki).
|
Styczeń 2022-luty 2022
|
|
Interwencje oceny potrzeb
Ramy czasowe: Styczeń 2022-marzec 2022
|
Anonimowe wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone we współpracy z lokalnymi urzędnikami łącznikowymi, telefonicznie z maksymalnie 5 członkami następujących grup docelowych – osoby starsze (65 lat i starsze), niedawni migranci, członkowie społeczności podróżującej, kobiety w okresie okołoporodowym, osoby samotne- rodziców, osoby niepełnosprawne fizycznie i pracowników zdalnych.
|
Styczeń 2022-marzec 2022
|
|
Analiza
Ramy czasowe: Marzec 2022- kwiecień 2022
|
Analiza zbiorczych anonimowych danych zbiorczych zostanie wykorzystana do informowania o przyszłych etapach tego badania.
|
Marzec 2022- kwiecień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Connect-5 Needs Assessment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .