- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05109026
Connect-5-Bedarfseinschätzungsumfrage zur Ermittlung der Anforderungen an einen gesunden Lebensstil in einer ländlichen irischen Gemeinde (CONNECT-5)
Connect-5-Bedarfsanalyse zur Ermittlung der Anforderungen einer ländlichen irischen Gemeinschaft im Zusammenhang mit einer digitalen Online-Plattformlösung zur Verhaltensänderung in Bezug auf Lifestyle-Medizin und psychische Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit ist eine Zunahme lebensstilbedingter Krankheiten zu verzeichnen. Ein gesunder Lebensstil ist wichtig, um lebensstilbedingten Krankheiten wie Herzerkrankungen, Fettleibigkeit, Diabetes, psychischen Problemen, bestimmten Krebsarten, Autoimmunität und Magen-Darm-Erkrankungen vorzubeugen. Allein in Europa werden die wirtschaftlichen Auswirkungen dieser lebensstilbedingten Krankheiten bis 2030 200 Milliarden Euro übersteigen. Weltweit besteht für jeden fünften Menschen ein erhöhtes Risiko, an einer schweren COVID-19-Erkrankung zu erkranken, meist aufgrund von lebensstilbedingten Grunderkrankungen. Darüber hinaus haben die weltweiten Bemühungen zur Bewältigung der COVID-19-Infektion dazu geführt, dass die regelmäßige Pflege, die Menschen mit diesen Problemen benötigen, nicht mehr möglich ist. Um damit umzugehen, müssen die Menschen ihre eigene Gesundheit besser verwalten und sich mit Lebensstilfaktoren befassen, die das mit solchen Krankheiten verbundene Risiko erhöhen, darunter Bewegungsmangel, Drogenmissbrauch und ungesunde Ernährung. Diese Risikofaktoren sind veränderbar und können durch Gesundheitsinterventionen und Instrumente zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils reduziert werden.
Die COVID-19-Pandemie löste in der Bevölkerung ein anhaltendes Gefühl der Angst, Unsicherheit und Isolation aus. Dies dürfte gefährdete Mitglieder der Gesellschaft, wie junge Menschen, ältere Menschen und Angehörige ethnischer Minderheiten, in größerem Maße treffen. Kinder und Jugendliche erleben während der Covid-19-Pandemie zunehmend negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit wie soziale Isolation, Einsamkeit, Depressionen und Angstzustände. Irische Erwachsene ab 70 Jahren berichten von einer schlechteren psychischen Gesundheit und einem verstärkten Gefühl der Einsamkeit aufgrund des Cocoonings während der Pandemie. Durch diese soziale Isolation und Einsamkeit besteht für sie ein erhöhtes Risiko eines kognitiven und kardiovaskulären Verfalls. Es ist wichtig, dass wir der Entwicklung von Strategien zur Aufrechterhaltung des sozialen Engagements, zum Umgang mit Einsamkeit und zur Förderung fortgesetzter körperlicher Aktivität bei älteren Menschen Priorität einräumen.
Arbeitsgewohnheiten verändern sich derzeit in rasantem Tempo. Ein erheblicher Teil unserer Belegschaft arbeitet jetzt von zu Hause aus und es wird erwartet, dass mindestens 50 % auch nach dem Ende der aktuellen Pandemie zu Hause bleiben. Berichten zufolge hat ein erheblicher Teil dieser Belegschaft Probleme mit Verbindungsabbrüchen und psychischer Gesundheit. Aus diesem Grund wurde das Verständnis der Auswirkungen von Remote- und flexiblen Arbeitsvereinbarungen auf die Gesundheit und das psychische Wohlbefinden der Mitarbeiter als Forschungspriorität in die psychologische Wissenschaft aufgenommen. Zwar gibt es Belege dafür, dass Telearbeit positive Auswirkungen auf das Wohlbefinden hat, diese Effekte sind jedoch nicht konsistent. Fernarbeit kann auch zu einer stärkeren beruflichen Isolation, einer schlechteren Work-Life-Balance, erhöhter arbeitsbedingter Müdigkeit und negativen Auswirkungen auf das Wohlbefinden führen. Diese Studie wird durchgeführt, um die Bedürfnisse der Bürger in Bezug auf einen gesünderen Lebensstil besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin, Irland
- Centre for Positive Healthy Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unser Ziel ist es, Umfragedaten von mindestens 1.820 Teilnehmern zu sammeln (Rücklaufquote 20 %).
Wir führen Interviews mit bis zu 5 Mitgliedern jeder Zielkohorte aus der Gemeinschaft (ältere Menschen, neue Migranten, Mitglieder der Reisegemeinschaft, perinatale Frauen, Alleinerziehende, Personen mit körperlichen Behinderungen und Fernarbeiter).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind Mitglieder der untersuchten Stadt.
Ausschlusskriterien:
- Kein Mitglied der untersuchten Stadt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ältere Menschen
Angehörige der Bevölkerung ab 65 Jahren.
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Neue Einwanderer
Mitglieder der Bevölkerung, die kürzlich in die Gemeinschaft eingewandert sind.
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Mitglieder der Reisegemeinschaft
Mitglieder der Bevölkerung, die Mitglieder der Reisegemeinschaft sind.
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Perinatale Frauen.
Mitglieder der Bevölkerung, die schwanger sind oder innerhalb eines Jahres nach der Entbindung stehen.
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Alleinerziehende
Angehörige der Bevölkerung, die allein Kinder großziehen.
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Personen mit körperlichen Behinderungen
Angehörige der Bevölkerung, die eine körperliche Behinderung haben.
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Sekundarschüler
Angehörige der Bevölkerung, die eine weiterführende Schule besuchen.
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Remote-Mitarbeiter
Mitglieder der Bevölkerung, die derzeit von zu Hause aus arbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Bedarfsermittlung
Zeitfenster: Januar 2022 – Februar 2022
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Es wird eine anonyme Bedarfsermittlungsumfrage (online und in Papierform) durchgeführt.
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Januar 2022 – Februar 2022
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Bedarfsermittlungsinterviews
Zeitfenster: Januar 2022 – März 2022
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Anonyme qualitative Interviews werden in Zusammenarbeit mit Verbindungsbeamten der Gemeinde telefonisch mit bis zu fünf Mitgliedern der folgenden Zielgruppen durchgeführt: ältere Menschen (65 Jahre und älter), neue Einwanderer, Mitglieder der Reisegemeinschaft, perinatale Frauen, alleinstehende Personen. Eltern, Menschen mit körperlichen Behinderungen und Fernarbeiter.
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Januar 2022 – März 2022
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Analyse
Zeitfenster: März 2022 – April 2022
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Die Analyse zusammenfassender anonymer aggregierter Daten wird verwendet, um zukünftige Phasen dieser Forschung zu informieren.
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März 2022 – April 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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