- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109026
Pesquisa de avaliação de necessidades Connect-5 para identificar requisitos de estilo de vida saudável de uma comunidade rural irlandesa (CONNECT-5)
Avaliação de necessidades do Connect-5 para identificar os requisitos de uma comunidade rural irlandesa relacionados a uma solução de plataforma digital on-line, projetada para mudar o comportamento, relacionada à medicina do estilo de vida e saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Houve um aumento de doenças relacionadas ao estilo de vida em todo o mundo. Viver um estilo de vida saudável é importante para prevenir doenças relacionadas ao estilo de vida, como doenças cardíacas, obesidade, diabetes, problemas de saúde mental, certos tipos de câncer, autoimunidade e doenças gastrointestinais. O impacto econômico dessas doenças relacionadas ao estilo de vida só na Europa deve ultrapassar € 200 bilhões até 2030. Em todo o mundo, uma em cada cinco pessoas corre um risco maior de desenvolver COVID-19 grave, principalmente como resultado de doenças subjacentes relacionadas ao estilo de vida. Além disso, os esforços globais para controlar a infecção por COVID-19 interromperam os cuidados regulares exigidos por pessoas com esses problemas. Lidar com isso requer que as pessoas gerenciem melhor sua própria saúde e abordem os fatores relacionados ao estilo de vida que aumentam o risco associado a essas doenças, incluindo inatividade, abuso de substâncias e dieta pouco saudável. Esses fatores de risco são modificáveis e podem ser reduzidos por intervenções de saúde e ferramentas para apoiar um estilo de vida saudável.
A pandemia de COVID-19 causou sentimentos prolongados de medo, incerteza e isolamento na população em geral. É provável que isso afete membros vulneráveis da sociedade, como jovens, idosos e pessoas em comunidades de minorias étnicas em proporções maiores. Crianças e adolescentes estão experimentando efeitos adversos crescentes na saúde mental, como isolamento social, solidão, depressão e ansiedade, durante a pandemia de Covid-19. Adultos irlandeses com 70 anos ou mais relataram pior saúde mental e aumento da sensação de solidão devido ao isolamento durante a pandemia. Esse isolamento social e solidão os colocam em maior risco de declínio cognitivo e cardiovascular. É importante priorizar o desenvolvimento de estratégias para manter o engajamento social, gerenciar a solidão e incentivar a atividade física contínua entre os idosos.
Os hábitos de trabalho estão mudando em um ritmo acelerado. Partes significativas de nossa força de trabalho estão agora trabalhando em casa e espera-se que pelo menos 50% permaneçam em casa, mesmo após a resolução da atual pandemia. Os relatórios indicam que uma proporção significativa dessa força de trabalho está enfrentando problemas de desconexão e saúde mental. Como resultado, entender o impacto de acordos de trabalho remotos e flexíveis na saúde e no bem-estar mental dos funcionários foi incluído como uma prioridade de pesquisa na ciência psicológica. Embora haja evidências de que o trabalho remoto tenha efeitos positivos no bem-estar, esses efeitos não são consistentes. O trabalho remoto também pode levar a maiores níveis de isolamento profissional, redução do equilíbrio entre vida profissional e pessoal, aumento da fadiga relacionada ao trabalho e impactos negativos no bem-estar. Este estudo está sendo conduzido para entender melhor as necessidades dos cidadãos em relação a um estilo de vida mais saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Centre for Positive Healthy Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Nosso objetivo é coletar dados de pesquisa de pelo menos 1.820 participantes (taxa de resposta de 20%).
Faremos entrevistas com até 5 membros de cada coorte-alvo da comunidade (idosos, migrantes recentes, membros da comunidade itinerante, mulheres perinatais, pais solteiros, indivíduos com deficiências físicas e trabalhadores remotos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão membros da cidade urbana em estudo.
Critério de exclusão:
- Não ser membro da cidade urbana em estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas mais velhas
Membros da população com 65 anos ou mais.
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Migrantes recentes
Membros da população que são migrantes recentes para a comunidade.
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Membros da comunidade itinerante
Membros da população que são membros da comunidade itinerante.
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Mulheres perinatais.
Membros da população que estão grávidas ou dentro de um ano após o parto.
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Pais solteiros
Membros da população que criam filhos sozinhos.
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Indivíduos com deficiência física
Membros da população com deficiência física.
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Alunos do ensino médio
População que frequenta o ensino secundário.
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Trabalhadores remotos
Membros da população atualmente trabalhando em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de avaliação de necessidades
Prazo: Janeiro de 2022 a fevereiro de 2022
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Será realizada uma pesquisa anônima de avaliação de necessidades (online e cópias impressas).
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Janeiro de 2022 a fevereiro de 2022
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Entrevistas de avaliação de necessidades
Prazo: Janeiro de 2022 a março de 2022
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Entrevistas qualitativas anônimas serão realizadas em conjunto com oficiais de ligação com a comunidade, por telefone, com até 5 membros dos seguintes grupos-alvo - idosos (65 anos ou mais), migrantes recentes, membros da comunidade itinerante, mulheres perinatais, mulheres solitárias pais, pessoas com deficiência física e trabalhadores remotos.
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Janeiro de 2022 a março de 2022
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Análise
Prazo: Março de 2022 a abril de 2022
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A análise de dados agregados anônimos resumidos será usada para informar os estágios futuros desta pesquisa.
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Março de 2022 a abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Connect-5 Needs Assessment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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