- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05109026
Connect-5 behovsvurderingsundersøkelse for å identifisere sunn livsstilskrav til et landlig irsk samfunn (CONNECT-5)
Connect-5 trenger vurdering for å identifisere krav til et landlig irsk samfunn knyttet til en online digital plattformløsning, designet for å endre atferd, relatert til livsstilsmedisin og mental helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har vært en økning i livsstilsrelaterte sykdommer over hele verden. Å leve en sunn livsstil er viktig for å forebygge livsstilsrelaterte sykdommer som hjertesykdom, fedme, diabetes, psykiske problemer, visse kreftformer, autoimmunitet og gastrointestinale sykdommer. Den økonomiske effekten av disse livsstilsrelaterte sykdommene i Europa alene er satt til å overstige 200 milliarder euro innen 2030. På verdensbasis har én av fem personer økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19, hovedsakelig som følge av underliggende livsstilsrelaterte sykdommer. I tillegg har global innsats for å håndtere COVID-19-infeksjon forstyrret regelmessig omsorg som kreves av de med disse problemene. Å håndtere dette krever at folk bedre håndterer sin egen helse og tar tak i livsstilsrelaterte faktorer som øker risikoen forbundet med slike sykdommer, inkludert inaktivitet, rusmisbruk og usunt kosthold. Disse risikofaktorene er modifiserbare og kan reduseres ved hjelp av helseintervensjoner og verktøy for å støtte en sunn livsstil.
COVID-19-pandemien forårsaket langvarige følelser av frykt, usikkerhet og isolasjon blant befolkningen generelt. Dette vil sannsynligvis påvirke sårbare medlemmer av samfunnet, som unge mennesker, eldre og de i etniske minoritetssamfunn i større proporsjoner. Barn og unge opplever økte negative psykiske helseeffekter som sosial isolasjon, ensomhet, depresjon og angst under Covid-19-pandemien. Irske voksne i alderen 70 år og over har rapportert om dårligere mental helse og økte følelser av ensomhet på grunn av kokong under hele pandemien. Denne sosiale isolasjonen og ensomheten setter dem i økt risiko for kognitiv og kardiovaskulær nedgang. Det er viktig at vi prioriterer utvikling av strategier for å opprettholde sosialt engasjement, mestre ensomhet og oppmuntre til fortsatt fysisk aktivitet blant eldre.
Arbeidsvanene endres for tiden i et raskt tempo. Betydelige deler av arbeidsstyrken vår jobber nå hjemmefra, og minst 50 % forventes å forbli hjemme, selv etter at den nåværende pandemien har løst seg. Rapporter indikerer at en betydelig andel av denne arbeidsstyrken opplever problemer med frakobling og psykisk helse. Som et resultat har forståelsen av virkningen av eksterne og fleksible arbeidsordninger på ansattes helse og psykisk velvære blitt inkludert som en forskningsprioritet innen psykologisk vitenskap. Selv om det er bevis på at fjernarbeid har positive effekter på velvære, er disse effektene ikke konsistente. Fjernarbeid kan også føre til større grad av profesjonell isolasjon, redusert balanse mellom arbeid og privatliv, øke arbeidsrelatert tretthet og ha negative effekter på trivsel. Denne studien gjennomføres for å bedre forstå borgernes behov i forhold til å leve en sunnere livsstil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi tar sikte på å samle undersøkelsesdata fra minst 1 820 deltakere (20 % svarprosent).
Vi vil gjennomføre intervjuer med opptil 5 medlemmer av hver målkohort fra fellesskapet (eldre mennesker, nylige migranter, medlemmer av reisemiljøet, perinatale kvinner, enslige foreldre, personer med fysiske funksjonshemninger og fjernarbeidere).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Deltakerne vil være medlemmer av den urbane byen som studeres.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlem av den urbane byen som studeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre mennesker
Medlemmer av befolkningen i alderen 65 år og eldre.
|
|
Nylige migranter
Medlemmer av befolkningen som er nylig innvandrere til samfunnet.
|
|
Medlemmer av reisemiljøet
Medlemmer av befolkningen som er medlemmer av reisemiljøet.
|
|
Perinatale kvinner.
Medlemmer av befolkningen som er gravide eller innen et år etter fødselen.
|
|
Aleneforeldre
Medlemmer av befolkningen som oppdrar barn alene.
|
|
Personer med fysiske funksjonshemninger
Medlemmer av befolkningen som har en fysisk funksjonshemming.
|
|
Ungdomsskoleelever
Medlemmer av befolkningen som går på ungdomsskolen.
|
|
Fjernarbeidere
Medlemmer av befolkningen som for tiden jobber hjemmefra.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovsvurderingsundersøkelse
Tidsramme: Januar 2022–februar 2022
|
Det vil bli gjennomført en anonym behovsundersøkelse (online og papirutgaver).
|
Januar 2022–februar 2022
|
|
Trenger vurdering interivews
Tidsramme: Januar 2022 – mars 2022
|
Anonyme kvalitative intervjuer vil bli gjennomført i samarbeid med kommunikasjonsoffiserer over telefon med inntil 5 medlemmer av følgende målgrupper - eldre mennesker (65 år og eldre), nylig innvandrere, medlemmer av reisemiljøet, perinatale kvinner, enslige- foreldre, personer med fysiske funksjonshemninger og fjernarbeidere.
|
Januar 2022 – mars 2022
|
|
Analyse
Tidsramme: Mars 2022 – april 2022
|
Analyse av sammendrag av anonyme samlede data vil bli brukt for å informere fremtidige stadier av denne forskningen.
|
Mars 2022 – april 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Connect-5 Needs Assessment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .