- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05109026
Connect-5 Tarvearviointitutkimus Irlannin maaseutuyhteisön terveellisten elämäntapojen vaatimusten tunnistamiseksi (CONNECT-5)
Connect-5:n tarvearviointi, jolla voidaan tunnistaa irlantilaisen maaseutuyhteisön vaatimukset, jotka liittyvät online-digitaalialustan ratkaisuun, joka on suunniteltu muuttamaan käyttäytymistä ja jotka liittyvät elämäntapalääketieteeseen ja mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntyyliin liittyvät sairaudet ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti. Terveelliset elämäntavat ovat tärkeitä elämäntapaan liittyvien sairauksien, kuten sydänsairauksien, liikalihavuuden, diabeteksen, mielenterveysongelmien, tiettyjen syöpien, autoimmuniteetin ja maha-suolikanavan sairauksien ehkäisyssä. Näiden elämäntapaan liittyvien sairauksien taloudelliset vaikutukset yksin Euroopassa ylittävät 200 miljardia euroa vuoteen 2030 mennessä. Maailmanlaajuisesti yhdellä viidestä ihmisestä on lisääntynyt riski sairastua vakavaan COVID-19-tautiin, mikä johtuu enimmäkseen elämäntapaan liittyvistä perussairauksista. Lisäksi maailmanlaajuiset ponnistelut COVID-19-tartunnan hallitsemiseksi ovat häirinneet näitä ongelmia kärsivien tarvitsemaa säännöllistä hoitoa. Tämän käsitteleminen edellyttää, että ihmiset hallitsevat paremmin omaa terveyttään ja puuttuvat elämäntapaan liittyviin tekijöihin, jotka lisäävät tällaisiin sairauksiin liittyvää riskiä, mukaan lukien passiivisuus, päihteiden käyttö ja epäterveellinen ruokavalio. Nämä riskitekijät ovat muunnettavissa ja niitä voidaan vähentää terveystoimenpiteillä ja työkaluilla, jotka tukevat terveitä elämäntapoja.
COVID-19-pandemia aiheutti pitkittynyttä pelkoa, epävarmuutta ja eristyneisyyttä väestön keskuudessa. Tämä vaikuttaa todennäköisesti suuremmassa määrin yhteiskunnan haavoittuviin jäseniin, kuten nuoriin, vanhuksiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluviin. Lapset ja nuoret kokevat lisääntyviä haitallisia mielenterveysvaikutuksia, kuten sosiaalista eristäytymistä, yksinäisyyttä, masennusta ja ahdistusta Covid-19-pandemian aikana. 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat irlantilaiset aikuiset ovat raportoineet heikentyneestä mielenterveydestä ja lisääntyneestä yksinäisyyden tunteesta koko pandemian aikana. Tämä sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys lisää heidät kognitiivisten ja sydän- ja verisuonisairauksien heikkenemiseen. On tärkeää, että asetamme etusijalle strategioiden kehittämisen sosiaalisen sitoutumisen ylläpitämiseksi, yksinäisyyden hallitsemiseksi ja ikääntyneiden ihmisten jatkuvan fyysisen toiminnan kannustamiseksi.
Työtavat muuttuvat tällä hetkellä kovaa vauhtia. Merkittävä osa työvoimastamme työskentelee nyt kotoa käsin, ja vähintään 50 %:n odotetaan jäävän kotiin, vaikka nykyinen pandemia on ratkaistu. Raportit osoittavat, että merkittävä osa tästä työvoimasta kärsii yhteyksien katkeamisesta ja mielenterveydestä. Tämän seurauksena etätyön ja joustavien työjärjestelyjen vaikutuksen ymmärtäminen työntekijöiden terveyteen ja henkiseen hyvinvointiin on otettu psykologian tutkimusprioriteetiksi. Vaikka on näyttöä siitä, että etätyöllä on myönteisiä vaikutuksia hyvinvointiin, nämä vaikutukset eivät ole johdonmukaisia. Etätyö voi myös johtaa ammatillisen eristäytymisen lisääntymiseen, työn ja yksityiselämän tasapainon heikkenemiseen, työperäisen väsymyksen lisääntymiseen ja kielteiseen hyvinvointiin. Tämä tutkimus tehdään ymmärtääksemme paremmin kansalaisten tarpeita terveellisemmän elämäntavan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Centre for Positive Healthy Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pyrimme keräämään kyselytiedot vähintään 1 820 osallistujalta (vastausprosentti 20 %).
Haastattelemme enintään 5 jäsentä kustakin kohderyhmästä yhteisöstä (vanhukset, äskettäin muuttaneet, matkayhteisön jäsenet, perinataaliset naiset, yksinhuoltajat, fyysisesti vammaiset ja etätyöntekijät).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat tutkittavan kaupunkikaupungin jäseniä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tutkittavan kaupunkikaupungin jäsen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat ihmiset
Väestön 65 vuotta täyttäneet jäsenet.
|
|
Viimeaikaiset siirtolaiset
Väestön jäsenet, jotka ovat hiljattain muuttaneet yhteisöön.
|
|
Matkustajayhteisön jäseniä
Väestön jäsenet, jotka ovat matkustajayhteisön jäseniä.
|
|
Perinataalit naiset.
Väestön jäsenet, jotka ovat raskaana tai vuoden sisällä synnytyksestä.
|
|
Yksinhuoltajat
Väestön jäsenet, jotka kasvattavat lapsia yksin.
|
|
Fyysisesti vammaiset henkilöt
Väestön jäsenet, joilla on fyysinen vamma.
|
|
Yläasteen oppilaat
Väestön jäsenet, jotka käyvät yläasteella.
|
|
Etätyöntekijät
Väestön jäsenet työskentelevät tällä hetkellä kotoa käsin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvearviointikysely
Aikaikkuna: Tammikuu 2022 - helmikuu 2022
|
Tehdään anonyymi tarvekartoituskysely (verkko- ja paperiversioina).
|
Tammikuu 2022 - helmikuu 2022
|
|
Tarvearviointihaastattelut
Aikaikkuna: Tammikuu 2022 - maaliskuu 2022
|
Nimettömät laadulliset haastattelut tehdään yhdessä paikkakunnan yhteyshenkilöiden kanssa puhelimitse enintään 5 jäsenen kanssa seuraavista kohderyhmistä - ikääntyneet (65 vuotta ja vanhemmat), äskettäin muuttaneet, matkustajayhteisön jäsenet, perinataaliset naiset, yksinäiset vanhemmat, fyysisesti vammaiset ja etätyöntekijät.
|
Tammikuu 2022 - maaliskuu 2022
|
|
Analyysi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2022 - Huhtikuu 2022
|
Anonyymien aggregaattitiedon tiivistelmän analysointia käytetään tämän tutkimuksen tulevissa vaiheissa.
|
Maaliskuu 2022 - Huhtikuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ng R, Sutradhar R, Yao Z, Wodchis WP, Rosella LC. Smoking, drinking, diet and physical activity-modifiable lifestyle risk factors and their associations with age to first chronic disease. Int J Epidemiol. 2020 Feb 1;49(1):113-130. doi: 10.1093/ije/dyz078.
- Hyland P, Shevlin M, McBride O, Murphy J, Karatzias T, Bentall RP, Martinez A, Vallieres F. Anxiety and depression in the Republic of Ireland during the COVID-19 pandemic. Acta Psychiatr Scand. 2020 Sep;142(3):249-256. doi: 10.1111/acps.13219. Epub 2020 Aug 9.
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Bailey T, Hastings RP, Totsika V. COVID-19 impact on psychological outcomes of parents, siblings and children with intellectual disability: longitudinal before and during lockdown design. J Intellect Disabil Res. 2021 May;65(5):397-404. doi: 10.1111/jir.12818. Epub 2021 Feb 25.
- O'Connor DB, Aggleton JP, Chakrabarti B, Cooper CL, Creswell C, Dunsmuir S, Fiske ST, Gathercole S, Gough B, Ireland JL, Jones MV, Jowett A, Kagan C, Karanika-Murray M, Kaye LK, Kumari V, Lewandowsky S, Lightman S, Malpass D, Meins E, Morgan BP, Morrison Coulthard LJ, Reicher SD, Schacter DL, Sherman SM, Simms V, Williams A, Wykes T, Armitage CJ. Research priorities for the COVID-19 pandemic and beyond: A call to action for psychological science. Br J Psychol. 2020 Nov;111(4):603-629. doi: 10.1111/bjop.12468. Epub 2020 Jul 19.
- Ward MP. SARS-CoV-2, where to now? Transbound Emerg Dis. 2020 Jul;67(4):1411-1413. doi: 10.1111/tbed.13654. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Fried L, Prohaska T, Burholt V, Burns A, Golden J, Hawkley L, Lawlor B, Leavey G, Lubben J, O'Sullivan R, Perissinotto C, van Tilburg T, Tully M, Victor C. A unified approach to loneliness. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):114. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32533-4. No abstract available.
- Valtorta NK, Kanaan M, Gilbody S, Ronzi S, Hanratty B. Loneliness and social isolation as risk factors for coronary heart disease and stroke: systematic review and meta-analysis of longitudinal observational studies. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1009-16. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308790. Epub 2016 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Connect-5 Needs Assessment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .