Průzkumná studie o dávkování granulí Qizhi Weitong při léčbě syndromu dráždivého tračníku (IBS)

Kritéria pro zařazení:

• V souladu s diagnostickými kritérii ZÁPADNÍ medicíny IBS-D;
• ve věku 18-65 let (včetně 18 a 65 let);
• Průměrné týdenní skóre NRS pro bolest břicha (nejzávažnější za posledních 24 hodin) bylo v posledním týdnu mezi 3,0 a 7,0 a byly nejméně 2 dny v týdnu, kdy byly fekální vlastnosti klasifikovány jako typ 6 nebo 7;
• Informovaný souhlas, dobrovolný test.

Kritéria vyloučení:

• Počet stolic typu 7 podle tabulky Bristol Stool Chart, více než 3krát denně;
• Syndrom TCM byl diagnostikován jako deficit sleziny a ledvin Yang syndrom；
• Pacienti, kteří během doby přijetí (průměrně více než 2 dny v týdnu) užívali nouzovou medikaci (tablety bromidu piperonia) více, než je standard.
• Pacienti, u kterých byla diagnostikována organická onemocnění trávicího systému, jako je zánětlivé onemocnění střev, střevní tuberkulóza, střevní nádor atd., nebo jsou stále komplikovaní peptickým vředem a infekčním průjmem；
• Pacienti s podobnými příznaky IBS, jako je eozinofilní enteritida, kolagenní enteritida, intolerance laktózy atd.
• Pacienti se střevními onemocněními trávicího systému, jako je tuberkulózní zánět pobřišnice, cirhóza, chronická pankreatitida atd.
• Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími funkci trávicího traktu, jako je hypertyreóza nebo hypotyreóza, endometrióza, chronická renální insuficience, autoimunitní onemocnění, cukrovka atd.
• Předchozí operace trávicího traktu (kromě apendicitidy);
• Pacienti se závažnými kardiovaskulárními onemocněními, závažnými onemocněními jater a ledvin, onemocněními krvetvorby, nádorovými, neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními;
• velká úzkost (skóre SAS ≥70) nebo velká deprese (skóre SDS ≥73);
• Souběžně podávané léky ovlivňující gastrointestinální motilitu a funkci (prokinetika, anticholinergika, blokátory kalciových kanálů, antagonisté 5-HT3 receptorů, léky proti průjmu, antacida, antidepresiva, léky proti úzkosti, regulátory střevní mikroflóry, antibiotika atd.) by neměly být v testu vysazovány. ;
• Těhotné nebo kojící ženy, které měly porodní plán od zařazení do studie do 3 měsíců po skončení studie.
• Alergický na testovaný lék a jeho složky;
• podezřelá nebo potvrzená anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog;
• Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 1 měsíce před zařazením;
• Další subjekty, které výzkumníci považovali za nevhodné pro klinické studie.