과민성 대장 증후군(IBS) 치료에서 Qizhi Weitong 과립의 용량에 대한 탐색적 연구

포함 기준:

• 서양 의학 IBS-D의 진단 기준에 따라;
• 18세 이상 65세 이하(18세 및 65세 포함)
• 복통(지난 24시간 동안 가장 심함)에 대한 주간 평균 NRS 점수는 지난 주에 3.0에서 7.0 사이였으며 대변 특성이 유형 6 또는 7로 분류된 경우 주당 최소 2일이 있었습니다.
• 정보에 입각한 동의, 자발적 테스트.

제외 기준:

• Bristol Stool Chart에 따른 유형 7의 대변 수, 하루 3회 이상;
• TCM 증후군은 비장 및 신장 양 증후군의 결핍으로 진단되었습니다.
• 입원기간 중(평균 주 2일 이상) 응급처치약(브롬화피베로니움정)을 기준 이상 복용한 환자；
• 염증성 장질환, 장결핵, 장종양 등 소화기 계통의 기질적 질환을 진단받았거나 여전히 소화성 궤양 및 감염성 설사를 동반한 환자;
• 호산구성 장염, 교원성 장염, 유당 불내성 등 IBS와 유사한 증상을 보이는 환자
• 결핵성 복막염, 간경변증, 만성췌장염 등 소화기 계통의 장 질환이 있는 환자
• 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 등 소화관 기능에 영향을 미치는 전신질환자, 자궁내막증, 만성신부전, 자가면역질환, 당뇨병 등
• 이전의 위장관 수술(맹장염 제외);
• 중증 심혈관 질환, 중증 간 및 신장 질환, 조혈계 질환, 종양, 신경 또는 정신계 질환이 있는 환자
• 주요 불안(SAS 점수 ≥70) 또는 주요 우울증(SDS 점수 ≥73),
• 위장관 운동 및 기능에 영향을 미치는 병용약물(운동촉진제, 항콜린제, 칼슘채널차단제, 5-HT3 수용체 길항제, 지사제, 제산제, 항우울제, 항불안제, 장내미생물 조절제, 항생제 등)은 시험 중 중단해서는 안된다. ;
• 등록 시점부터 시험 종료 후 3개월까지 출산 계획이 있었던 임산부 또는 수유부.
• 시험약 응급약 및 그 성분에 대한 알레르기;
• 알코올 또는 약물 남용의 의심되거나 확인된 이력
• 등록 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
• 연구원이 임상 시험에 부적합하다고 간주하는 기타 피험자.