Studie preferencí zainteresované strany v léčbě adjuvantního melanomu
29. června 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Adjuvantní studie preferenční léčby zúčastněných stran melanomu
Účelem této studie je porozumět kompromisům, které by účastníci s chirurgicky léčeným melanomem byli ochotni udělat mezi klíčovými rysy a výsledky adjuvantní protinádorové léčby nebo bez adjuvantní léčby / pozorování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie má zahrnovat 350 dospělých účastníků z USA, Austrálie, Spojeného království, Německa, Francie, Španělska a Itálie, kteří sami uvedli, že mají melanom ve stadiu IIb, IIc nebo III a kteří podstoupili operaci melanomu během 12 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášená lékařská diagnóza melanomu stadia II nebo stadia III
- Byli resekováni (prodělali operaci) kvůli melanomu během 12 měsíců před účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení fáze IIa
- Samostatně hlášená recidiva melanomu po operaci
Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Účastníci s diagnózou melanomu stadia II a stadia III, kteří podstoupili operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Preferenční váhy nebo nástroje (míra relativní preference; na spojité proměnlivé škále) pro každou úroveň atributů léčby na základě odpovědí na výběrové úlohy experimentu s diskrétní volbou (DCE)
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA209-8YR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .