- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115006
Badanie preferencji interesariuszy w leczeniu uzupełniającym czerniaka
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Badanie preferencji interesariuszy w zakresie leczenia uzupełniającego czerniaka
Celem tego badania jest zrozumienie kompromisów, jakie uczestnicy z czerniakiem leczonym chirurgicznie byliby skłonni podjąć w odniesieniu do kluczowych cech i wyników uzupełniającego leczenia przeciwnowotworowego lub braku leczenia uzupełniającego/obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to ma objąć 350 dorosłych uczestników z USA, Australii, Wielkiej Brytanii, Niemiec, Francji, Hiszpanii i Włoch, którzy sami zgłosili się na czerniaka w stadium IIb, IIc lub III i którzy przeszli operację czerniaka w ciągu 12 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielna diagnoza medyczna czerniaka stopnia II lub stopnia III
- Zostały poddane resekcji (przeszły operację) czerniaka w ciągu 12 miesięcy przed udziałem w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszony przez siebie etap IIa
- Zgłoszony przez siebie nawrót czerniaka po operacji
Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Uczestnicy ze zdiagnozowanym czerniakiem w stadium II i III, którzy przeszli operację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wagi preferencji lub użyteczności (miara preferencji względnych; na ciągłej skali zmiennej) dla każdego poziomu atrybutu leczenia na podstawie odpowiedzi na zadania wyboru w eksperymencie z wyborem dyskretnym (Discrete Choice Experiment, DCE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-8YR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .