- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115006
Un estudio de las preferencias de tratamiento de las partes interesadas en el melanoma adyuvante
29 de junio de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio de preferencia de tratamiento de las partes interesadas en el melanoma adyuvante
El propósito de este estudio es comprender las ventajas y desventajas que los participantes con melanoma tratado quirúrgicamente estarían dispuestos a hacer entre las características clave y los resultados de los tratamientos anticancerígenos adyuvantes o la ausencia de tratamiento adyuvante/observación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a 350 participantes adultos de los EE. UU., Australia, el Reino Unido, Alemania, Francia, España e Italia que autoinforman tener melanoma en estadio IIb, IIc o III y que se han sometido a cirugía por melanoma dentro de los 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico autoinformado de melanoma en estadio II o estadio III
- Haber sido resecado (operado) por su melanoma dentro de los 12 meses anteriores a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Estadio IIa autoinformado
- Recurrencia autoinformada de melanoma después de la cirugía
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Participantes diagnosticados con melanoma en estadio II y estadio III que se han sometido a cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pesos o utilidades de preferencia (una medida de preferencia relativa; en una escala de variable continua) para cada nivel de atributo de tratamiento en función de las respuestas a las tareas de elección del Experimento de elección discreta (DCE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-8YR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .