- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115006
Uno studio sulle preferenze di trattamento delle parti interessate del melanoma adiuvante
29 giugno 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Studio sulle preferenze di trattamento delle parti interessate del melanoma adiuvante
Lo scopo di questo studio è comprendere i compromessi che i partecipanti con melanoma trattato chirurgicamente sarebbero disposti a fare tra le caratteristiche chiave e gli esiti dei trattamenti antitumorali adiuvanti o nessun trattamento / osservazione adiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà 350 partecipanti adulti provenienti da Stati Uniti, Australia, Regno Unito, Germania, Francia, Spagna e Italia che hanno auto-dichiarato di avere un melanoma in stadio IIb, IIc o III e che hanno subito un intervento chirurgico per il melanoma entro 12 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica autodichiarata di melanoma in stadio II o III
- - Sono stati resecati (hanno subito un intervento chirurgico) per il loro melanoma entro 12 mesi prima della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Stadio IIa autodichiarato
- Recidiva auto-riferita di melanoma dopo l'intervento chirurgico
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte 1
- Partecipanti con diagnosi di melanoma in stadio II e III che hanno subito un intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pesi o utilità delle preferenze (una misura della preferenza relativa; su una scala variabile continua) per ogni livello di attributo di trattamento basato sulle risposte ai compiti di scelta dell'esperimento di scelta discreta (DCE)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-8YR
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