- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115006
Um estudo das preferências de tratamento das partes interessadas em melanoma adjuvante
29 de junho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudo de Preferência de Tratamento das Partes Interessadas em Melanoma Adjuvante
O objetivo deste estudo é entender as compensações que os participantes com melanoma tratado cirurgicamente estariam dispostos a fazer entre as principais características e resultados dos tratamentos anticancerígenos adjuvantes ou nenhum tratamento/observação adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo deve incluir 350 participantes adultos dos EUA, Austrália, Reino Unido, Alemanha, França, Espanha e Itália que relataram ter melanoma em estágio IIb, IIc ou III e que fizeram cirurgia para melanoma em 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico autorreferido de melanoma estágio II ou III
- Foram ressecados (operados) para o melanoma dentro de 12 meses antes da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Estágio IIa autorrelatado
- Recorrência auto-relatada de melanoma após a cirurgia
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1
Participantes diagnosticados com melanoma em estágio II e III que foram submetidos à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pesos ou utilitários de preferência (uma medida de preferência relativa; em uma escala de variável contínua) para cada nível de atributo de tratamento com base nas respostas às tarefas de escolha do Experimento de Escolha Discreta (DCE)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA209-8YR
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