- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115006
Eine Studie über die Behandlungspräferenzen von Stakeholdern für adjuvante Melanome
29. Juni 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Adjuvante Melanom-Behandlungspräferenzstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Kompromisse zu verstehen, die Teilnehmer mit chirurgisch behandeltem Melanom zwischen den wichtigsten Merkmalen und Ergebnissen einer adjuvanten Krebsbehandlung oder keiner adjuvanten Behandlung/Beobachtung eingehen würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie sollen 350 erwachsene Teilnehmer aus den USA, Australien, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Frankreich, Spanien und Italien teilnehmen, die nach eigenen Angaben an einem Melanom im Stadium IIb, IIc oder III leiden und innerhalb von 12 Monaten wegen eines Melanoms operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete medizinische Diagnose eines Melanoms im Stadium II oder III
- Wurden innerhalb von 12 Monaten vor Studienteilnahme wegen ihres Melanoms reseziert (operiert).
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtetes Stadium IIa
- Selbstberichtetes Wiederauftreten eines Melanoms nach einer Operation
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Teilnehmer, bei denen ein Melanom im Stadium II und III diagnostiziert wurde und die sich einer Operation unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Präferenzgewichte oder Nutzen (ein Maß für die relative Präferenz; auf einer kontinuierlichen Variablenskala) für jede Behandlungsattributebene basierend auf Antworten auf die Auswahlaufgaben des Discrete Choice Experiment (DCE).
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-8YR
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