Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace svalového krevního toku u HFpEF

20. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Mechanismy narušeného prokrvení kosterního svalstva a nesnášenlivosti cvičení u veteránů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí: Účinnost tréninku extenzorů kolen

Srdeční selhání se zachovanou ejekcí (HFpEF) neúměrně postihuje veterány a je hlavním důvodem propuštění z nemocnice v systému zdravotní péče VA. Nesnášenlivost zátěže je běžnou komplikací, se kterou se u pacientů s HFpEF setkávají, udržující fyzickou nečinnost a urychlující progresi onemocnění. Tento výzkumný návrh si klade za cíl objasnit mechanismy odpovědné za nedostatečný průtok krve kosterním svalstvem a nesnášenlivost cvičení u pacientů s HFpEF ve srovnání se zdravými kontrolami a také po 8 týdnech cvičení u pacientů pouze s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) neúměrně postihuje veterány a je hlavní příčinou hospitalizace a úmrtnosti v systému zdravotní péče VA. Jedním z hlavních příznaků HFpEF je závažná intolerance zátěže, důležitý prediktor kvality života, funkční kapacity a mortality. U těchto pacientů je závažná nesnášenlivost zátěže připisována ztrátě „periferní vaskulární kontroly“ související s onemocněním, o čemž svědčí výrazný útlum při cvičení prokrvení kosterního svalstva. Ztráta kontroly periferních cév se projevuje dysfunkcí autonomního nervového systému (ANS) a vazodilatační schopnosti mikrovaskulatury, čímž se omezuje průtok krve kosterním svalstvem a dodávání O2 a omezuje se schopnost trvalé fyzické aktivity. Tento výzkumný návrh si klade za cíl objasnit periferní vaskulární kontrolní mechanismy odpovědné za nedostatečný průtok krve kosterním svalstvem a nesnášenlivost cvičení u pacientů s HFpEF. Kromě toho existují určité náznaky, že aerobní cvičení může zlepšit periferní vaskulární funkci u HFpEF, ačkoli mechanismy musí být ještě objasněny. Dalším cílem tohoto výzkumného návrhu je tedy vyhodnotit periferní vaskulární kontrolní mechanismy prokrvení kosterního svalstva a toleranci zátěže po 8 týdnech tréninku zátěže u pacientů s HFpEF. Abychom to ověřili, bude počáteční fáze zahrnovat průřezové srovnání pacientů s HFpEF (n=35) a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví (n=35), následované intervenční fází, do které vstoupí pouze pacienti s HFpEF. týdny pohybového tréninku. Očekává se, že získané znalosti (a) zlepší porozumění patofyziologii HFpEF a (b) určí účinnost jedinečné tréninkové modality k obnovení funkční kapacity a tolerance zátěže u pacientů s HFpEF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David W Wray, PhD
  • Telefonní číslo: 4162 (801) 582-1565
  • E-mail: David.Wray2@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • Nábor
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší a schopný dát písemný informovaný souhlas
  • New York Heart Association (NYHA) funkční třída II nebo III
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) > 50 %
  • Plasma Brain Natriuretic Peptide (BNP) >200 pg/ml nebo NT-proBNP 400 pg/ml při registraci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí EF <50 %.
  • NYHA třídy IV nebo HF, které nelze stabilizovat optimalizovanou farmakoterapií
  • Akutní koronární syndrom, infiltrativní kardiomyopatie nebo myokarditida
  • Pacienti s HFpEF sekundární k významnému nekorigovanému primárnímu onemocnění chlopní (kromě mitrální regurgitace sekundární k dysfunkci levé komory)
  • Ortopedická omezení, která by zakazovala cvičení natahovače kolen
  • Ženy, které v současnosti užívají hormonální substituční terapii (HRT), budou z navrhovaných studií vyloučeny kvůli přímým vaskulárním účinkům HRT
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, ale typický věk pacientek s HFpEF bude postmenopauzální
  • Současní kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink
Pacienti s HFpEF se budou 3 dny v týdnu účastnit 8 týdnů cvičného cvičení na dvou nohách s extenzorem kolena pod dohledem. Každé cvičení bude zahrnovat 5minutové zahřátí a 5minutové ochlazení a intenzita cvičení se bude pohybovat mezi 40%-90% maximální pracovní frekvence. Maximální pracovní tempo bude přehodnocováno každé dva týdny.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti s HFpEF podstoupí 8 týdnů cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna oproti výchozí šestiminutové testovací vzdálenosti chůze po 8 týdnech
Šestiminutový test chůze se používá k měření vzdálenosti uražené během chůze pohodlnou rychlostí po dobu šesti minut
Změna oproti výchozí šestiminutové testovací vzdálenosti chůze po 8 týdnech
Prokrvení svalů
Časové okno: Změna od výchozího průtoku krve kosterním svalstvem po 8 týdnech
Prokrvení svalů bude hodnoceno neinvazivně pomocí dopplerovského ultrazvuku
Změna od výchozího průtoku krve kosterním svalstvem po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F3670-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit