Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasverenvirtauksen säätely HFpEF:ssä

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Luustolihasten heikentyneen verenvirtauksen ja harjoitusintoleranssin mekanismit veteraaneissa, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa: Polven ojentajaharjoittelun tehokkuus

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektio (HFpEF) vaikuttaa suhteettomasti veteraaneihin, ja se on suurin syy sairaalasta poistumiseen VA Health Care Systemissa. Liikunta-intoleranssi on HFpEF-potilaiden yleinen komplikaatio, joka jatkaa fyysistä passiivisuutta ja nopeuttaa taudin etenemistä. Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on selvittää mekanismeja, jotka ovat vastuussa riittämättömästä luustolihasten verenkierrosta ja liikunta-intoleranssista potilailla, joilla on HFpEF verrattuna terveisiin kontrolleihin, sekä 8 viikon harjoittelun jälkeen vain HFpEF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF), jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), vaivaa suhteettoman paljon veteraaneja ja on johtava sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen VA Health Care Systemissä. Yksi HFpEF:n pääoireista on vakava liikunta-intoleranssi, joka on tärkeä elämänlaadun, toimintakyvyn ja kuolleisuuden ennustaja. Näillä potilailla vakava liikunta-intoleranssi johtuu sairauteen liittyvästä "perifeerisen verisuonten hallinnan" menetyksestä, mistä on osoituksena luustolihasten verenvirtauksen huomattava heikkeneminen harjoittelussa. Ääreisverisuonten hallinnan menetys ilmenee autonomisen hermoston (ANS) toimintahäiriöinä ja mikroverisuoniston verisuonia laajentavana kyvynä, mikä rajoittaa luustolihasten verenkiertoa ja O2-kuljetusta ja rajoittaa jatkuvan fyysisen aktiivisuuden kykyä. Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on selvittää perifeeristen verisuonten säätelymekanismit, jotka ovat vastuussa riittämättömästä luustolihasten verenkierrosta ja liikunta-intoleranssista potilailla, joilla on HFpEF. Lisäksi on olemassa viitteitä siitä, että aerobinen harjoittelu voi parantaa perifeeristen verisuonten toimintaa HFpEF:ssä, vaikka mekanismeja ei ole vielä selvitetty. Tämän tutkimusehdotuksen lisätavoitteena on siis arvioida luurankolihasten verenvirtauksen ja rasituksen sietokyvyn perifeerisiä verisuonten ohjausmekanismeja 8 viikon harjoittelun jälkeen potilailla, joilla on HFpEF. Tämän testaamiseksi alkuvaiheessa verrataan poikkileikkauspotilaita, joilla on HFpEF (n = 35) ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavat terveet kontrollit (n = 35), jota seuraa interventiovaihe, jossa vain HFpEF-potilaat pääsevät 8. viikon harjoittelua. On odotettavissa, että saadun tiedon (a) parantaa ymmärrystä HFpEF:n patofysiologiasta ja (b) määrittää ainutlaatuisen harjoittelumenetelmän tehokkuuden HFpEF-potilaiden toimintakyvyn ja harjoituksen sietokyvyn palauttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Paul J White, MD
  • Puhelinnumero: 4897 (801) 582-1565
  • Sähköposti: Paul.White2@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • Rekrytointi
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi ja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka II tai III
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %
  • Plasma Brain Natriuretic Peptide (BNP) >200 pg/ml tai NT-proBNP 400 pg/ml ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi EF <50 %.
  • NYHA-luokka IV tai HF, jota ei voida stabiloida optimoidulla farmakoterapialla
  • Akuutti sepelvaltimotauti, infiltratiivinen kardiomyopatia tai sydänlihastulehdus
  • Potilaat, joilla HFpEF on sekundaarinen merkittävän korjaamattoman primaarisen läppäsairauden vuoksi (lukuun ottamatta vasemman kammion toimintahäiriön aiheuttamaa mitraalista regurgitaatiota)
  • Ortopediset rajoitukset, jotka estävät polven ojentajaharjoituksen
  • Naiset, jotka käyttävät parhaillaan hormonikorvaushoitoa (HRT), suljetaan pois ehdotetuista tutkimuksista hormonikorvaushoidon suorien verisuonivaikutusten vuoksi.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi, mutta HFpEF-potilaiden tyypillinen ikä on postmenopausaalinen
  • Nykyiset tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Potilaat, joilla on HFpEF, osallistuvat 8 viikon ohjattuun, kaksijalkaiseen polven ojentajaharjoitteluun 3 päivänä viikossa. Jokainen harjoituskerta sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen, ja harjoituksen intensiteetti vaihtelee välillä 40–90 % maksimityönopeudesta. Maksimityön määrä arvioidaan uudelleen kahden viikon välein.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Potilaat, joilla on HFpEF, käyvät läpi 8 viikon harjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelytestin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävellessä kuljettua matkaa mukavalla nopeudella kuuden minuutin ajan
Muutos kuuden minuutin kävelytestin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lihasten verenkierto
Aikaikkuna: Muutos luurankolihasten verenvirtauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Lihasten verenkiertoa arvioidaan ei-invasiivisesti Doppler-ultraäänellä
Muutos luurankolihasten verenvirtauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F3670-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HFpEF

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa