HFpEF 中的肌肉血流调节
2024年5月15日 更新者：VA Office of Research and Development
射血分数保留的心力衰竭退伍军人骨骼肌血流受损和运动不耐受的机制：膝伸肌训练的功效
保留射血的心力衰竭 (HFpEF) 对退伍军人的影响尤为严重，并且是 VA 医疗保健系统中出院的第一大原因。
运动不耐受是 HFpEF 患者常见的并发症，长期缺乏身体活动并加速疾病进展。
本研究计划旨在阐明与健康对照组相比，HFpEF 患者骨骼肌血流不足和运动不耐受的机制，以及仅对 HFpEF 患者进行 8 周的运动训练。
研究概览
详细说明
射血分数保留 (HFpEF) 的心力衰竭 (HF) 不成比例地折磨着退伍军人，并且是 VA 医疗保健系统内住院和死亡的主要原因。
HFpEF 的一个主要症状是严重的运动不耐受，这是生活质量、功能能力和死亡率的重要预测指标。
在这些患者中，严重的运动不耐受可归因于与疾病相关的“外周血管控制”丧失，运动骨骼肌血流明显减弱就是证明。
外周血管控制的丧失表现为自主神经系统 (ANS) 功能障碍和微血管系统的血管舒张能力，从而抑制骨骼肌血流和 O2 输送并限制持续身体活动的能力。
本研究计划旨在阐明导致 HFpEF 患者骨骼肌血流不足和运动不耐受的外周血管控制机制。
此外，有一些迹象表明，有氧运动训练可能会改善 HFpEF 患者的外周血管功能，但其机制尚未阐明。
因此，该研究计划的另一个目的是评估 HFpEF 患者在 8 周运动训练后骨骼肌血流和运动耐量的外周血管控制机制。
为了测试这一点，初始阶段将涉及 HFpEF 患者 (n=35) 与年龄和性别匹配的健康对照 (n=35) 的横断面比较，然后是干预阶段，其中只有 HFpEF 患者将进入 8周的运动训练。
预计获得的知识将 (a) 提高对 HFpEF 病理生理学的理解，以及 (b) 确定一种独特的运动训练方式对恢复 HFpEF 患者的功能能力和运动耐量的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：P Jon White, MD
- 电话号码：4897 (801) 582-1565
- 邮箱：Paul.White2@va.gov
学习地点
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
- 招聘中
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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首席研究员：
- Kanokwan Bunsawat, PhD
-
接触：
- P Jon White, MD
- 电话号码：4897 801-582-1565
- 邮箱：Paul.White2@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并能够提供书面知情同意书
- 纽约心脏协会 (NYHA) 心功能 II 级或 III 级
- 左心室射血分数 (LVEF) > 50%
- 入组时血浆脑利钠肽 (BNP) >200 pg/mL 或 NT-proBNP 400 pg/mL
排除标准：
- 之前的 EF <50%。
- NYHA IV 级或 HF 无法通过优化的药物疗法稳定下来
- 急性冠脉综合征、浸润性心肌病或心肌炎
- 继发于显着未矫正的原发性瓣膜病的 HFpEF 患者（左心室功能不全继发的二尖瓣反流除外）
- 禁止膝伸肌运动的骨科限制
- 由于 HRT 对血管的直接影响，目前正在接受激素替代疗法 (HRT) 的女性将被排除在拟议研究之外
- 怀孕或可能怀孕的女性，但女性 HFpEF 患者的典型年龄将是绝经后
- 当前吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练
HFpEF 患者将参加每周 3 天、为期 8 周的有人监督的双腿膝伸肌运动训练。
每次锻炼将包括 5 分钟的热身和 5 分钟的放松，运动强度将在最大工作率的 40%-90% 之间。
最大工作率将每两周重新评估一次。
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HFpEF 患者将接受 8 周的运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：8 周时基线六分钟步行测试距离的变化
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六分钟步行测试用于测量以舒适的速度步行六分钟所走的距离
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8 周时基线六分钟步行测试距离的变化
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肌肉血流量
大体时间：8 周时骨骼肌血流量相对于基线的变化
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肌肉血流将通过多普勒超声进行无创评估
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8 周时骨骼肌血流量相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanokwan Bunsawat, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年2月29日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HFpEF的临床试验
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Manchester University NHS Foundation Trust招聘中
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AstraZeneca完全的射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF)美国, 丹麦, 意大利, 加拿大, 大韩民国, 巴西, 斯洛伐克, 日本, 保加利亚, 南非, 瑞典, 阿根廷
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Novartis Pharmaceuticals终止
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National Medical Research Center for Therapy and...招聘中
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity College, London; Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; University of Leicester 和其他合作者招聘中
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D. Walter WrayUS Department of Veterans Affairs招聘中
运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的