Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelblodstrømsregulering i HFpEF

20. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Mekanismer for svækket blodgennemstrømning i skeletmuskulaturen og træningsintolerance hos veteraner med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion: Effekten af ​​knæekstensortræning

Hjertesvigt med bevaret ejektion (HFpEF) påvirker uforholdsmæssigt veteraner og er den største årsag til hospitalsudskrivning i VA Health Care System. Træningsintolerance er en almindelig komplikation, der opleves af patienter med HFpEF, som fastholder fysisk inaktivitet og accelererer sygdomsprogression. Dette forskningsforslag har til formål at belyse mekanismer, der er ansvarlige for utilstrækkelig blodgennemstrømning i skeletmuskulaturen og træningsintolerance hos patienter med HFpEF sammenlignet med raske kontroller samt efter 8 ugers træningstræning kun hos patienter med HFpEF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) rammer veteraner uforholdsmæssigt og er den førende årsag til hospitalsindlæggelse og dødelighed i VA Health Care System. Et hovedsymptom på HFpEF er svær træningsintolerance, en vigtig forudsigelse for livskvalitet, funktionsevne og dødelighed. Hos disse patienter kan alvorlig træningsintolerance tilskrives et sygdomsrelateret tab af "perifer vaskulær kontrol", som det fremgår af en markant svækkelse ved træning af skeletmuskulaturens blodgennemstrømning. Tab af perifer vaskulær kontrol viser sig som dysfunktioner i det autonome nervesystem (ANS) og mikrovaskulaturens vasodilatatoriske evne, hvorved skeletmuskulaturens blodgennemstrømning og O2-levering begrænses og kapaciteten til vedvarende fysisk aktivitet begrænses. Dette forskningsforslag har til formål at belyse perifere vaskulære kontrolmekanismer, der er ansvarlige for utilstrækkelig blodgennemstrømning i skeletmuskulaturen og træningsintolerance hos patienter med HFpEF. Derudover er der en vis indikation på, at aerob træning kan forbedre den perifere vaskulære funktion i HFpEF, selvom mekanismerne endnu ikke er blevet belyst. Et yderligere formål med dette forskningsforslag er således at evaluere perifere vaskulære kontrolmekanismer for skeletmuskulaturblodgennemstrømning og træningstolerance efter 8 ugers træningstræning hos patienter med HFpEF. For at teste dette vil den indledende fase involvere en tværsnitssammenligning af patienter med HFpEF (n=35) og alders- og kønsmatchede raske kontroller (n=35), efterfulgt af en interventionsfase, hvor kun patienter med HFpEF vil gå ind i 8 ugers træning. Det forventes, at den opnåede viden vil (a) forbedre forståelsen af ​​HFpEF patofysiologi og (b) bestemme effektiviteten af ​​en unik træningsmodalitet til at genoprette funktionel kapacitet og træningstolerance hos patienter med HFpEF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ledende efterforsker:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
  • Plasma Brain Natriuretic Peptide (BNP) >200 pg/mL eller NT-proBNP 400 pg/mL ved tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere EF på <50%.
  • NYHA klasse IV eller HF, der ikke kan stabiliseres på optimeret farmakoterapi
  • Akut koronarsyndrom, infiltrativ kardiomyopati eller myokarditis
  • Patienter med HFpEF sekundært til signifikant ukorrigeret primær klapsygdom (undtagen mitral regurgitation sekundært til venstre ventrikulær dysfunktion)
  • Ortopædiske begrænsninger, der ville forbyde knæ-extensor træning
  • Kvinder, der i øjeblikket tager hormonsubstitutionsterapi (HRT), vil blive udelukket fra de foreslåede undersøgelser på grund af de direkte vaskulære virkninger af HRT
  • Kvinder, der er gravide eller kan blive gravide, men den typiske alder for kvindelige patienter med HFpEF vil være postmenopausale
  • Nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Patienter med HFpEF vil deltage i de 8 ugers superviserede, to-benede knæekstensortræning i 3 dage om ugen. Hver træningssession vil involvere en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling, og træningsintensiteten vil variere mellem 40%-90% af maksimal arbejdshastighed. Maksimal arbejdshastighed vil blive revurderet hver anden uge.
Andet: Motionstræning
Patienter med HFpEF vil gennemgå 8 ugers træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline seks minutters gangtestafstand efter 8 uger
Seks minutters gangtesten bruges til at måle tilbagelagt distance under gang med en behagelig hastighed i seks minutter
Ændring fra baseline seks minutters gangtestafstand efter 8 uger
Muskel blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline skeletmuskulatur blodgennemstrømning efter 8 uger
Muskelblodgennemstrømningen vil blive vurderet non-invasivt via Doppler ultralyd
Ændring fra baseline skeletmuskulatur blodgennemstrømning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3670-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner