Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierbloedstroomregulatie in HFpEF

15 mei 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Mechanismen van verminderde doorbloeding van skeletspieren en inspanningsintolerantie bij veteranen met hartfalen met behouden ejectiefractie: werkzaamheid van knie-extensortraining

Hartfalen met geconserveerde ejectie (HFpEF) treft veteranen onevenredig en is de belangrijkste reden voor ontslag uit het ziekenhuis in het VA Health Care System. Inspanningsintolerantie is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met HFpEF, waardoor fysieke inactiviteit in stand blijft en de ziekteprogressie wordt versneld. Dit onderzoeksvoorstel heeft tot doel de mechanismen op te helderen die verantwoordelijk zijn voor een ontoereikende doorbloeding van de skeletspieren en inspanningsintolerantie bij patiënten met HFpEF in vergelijking met gezonde controles, evenals na 8 weken inspanningstraining bij patiënten met alleen HFpEF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) treft veteranen onevenredig veel en is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname en mortaliteit binnen het VA Health Care System. Een belangrijk symptoom van HFpEF is ernstige inspanningsintolerantie, een belangrijke voorspeller van kwaliteit van leven, functionele capaciteit en mortaliteit. Bij deze patiënten is ernstige inspanningsintolerantie toe te schrijven aan een ziektegerelateerd verlies van "perifere vasculaire controle", zoals blijkt uit een duidelijke verzwakking van de doorbloeding van de skeletspieren tijdens het oefenen. Verlies van perifere vasculaire controle komt tot uiting als disfuncties van het autonome zenuwstelsel (ANS) en vaatverwijdend vermogen van de microvasculatuur, waardoor de doorbloeding van de skeletspieren en O2-afgifte worden beperkt en het vermogen tot langdurige fysieke activiteit wordt beperkt. Dit onderzoeksvoorstel heeft tot doel de perifere vasculaire controlemechanismen op te helderen die verantwoordelijk zijn voor een ontoereikende doorbloeding van de skeletspieren en inspanningsintolerantie bij patiënten met HFpEF. Bovendien zijn er enige aanwijzingen dat aërobe oefentraining de perifere vasculaire functie bij HFpEF kan verbeteren, hoewel de mechanismen nog moeten worden opgehelderd. Een bijkomend doel van dit onderzoeksvoorstel is dus het evalueren van perifere vasculaire controlemechanismen van skeletspierdoorbloeding en inspanningstolerantie na 8 weken inspanningstraining bij patiënten met HFpEF. Om dit te testen, omvat de eerste fase een cross-sectionele vergelijking van patiënten met HFpEF (n=35) en qua leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles (n=35), gevolgd door een interventiefase waarin alleen patiënten met HFpEF 8 weken sporttraining. Verwacht wordt dat opgedane kennis (a) het begrip van HFpEF-pathofysiologie zal verbeteren en (b) de werkzaamheid zal bepalen van een unieke trainingsmodaliteit om de functionele capaciteit en inspanningstolerantie bij patiënten met HFpEF te herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
        • Werving
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II of III
  • Linkerventriculaire ejectiefractie (LVEF) > 50%
  • Plasma Brain Natriuretic Peptide (BNP) >200 pg/ml of NT-proBNP 400 pg/ml bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande EF van <50%.
  • NYHA klasse IV of HF die niet kan worden gestabiliseerd met geoptimaliseerde farmacotherapie
  • Acuut coronair syndroom, infiltratieve cardiomyopathie of myocarditis
  • Patiënten met HFpEF secundair aan significante niet-gecorrigeerde primaire klepaandoening (behalve mitralisinsufficiëntie secundair aan linkerventrikeldisfunctie)
  • Orthopedische beperkingen die oefening van de knie-extensor zouden verbieden
  • Vrouwen die momenteel hormoonvervangingstherapie (HST) gebruiken, zullen worden uitgesloten van de voorgestelde onderzoeken vanwege de directe vasculaire effecten van HST
  • Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden, maar de typische leeftijd van vrouwelijke patiënten met HFpEF zal postmenopauzaal zijn
  • Huidige rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Patiënten met HFpEF zullen gedurende 3 dagen per week deelnemen aan de 8 weken durende gesuperviseerde, tweebenige, knie-extensor oefentraining. Elke trainingssessie omvat een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 5 minuten, en de trainingsintensiteit zal tussen 40% en 90% van de maximale werksnelheid liggen. Het maximale werktempo wordt elke twee weken opnieuw beoordeeld.
Ander: Oefentraining
Patiënten met HFpEF ondergaan 8 weken oefentraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptestafstand na 8 weken
De zes minuten looptest wordt gebruikt om de afgelegde afstand te meten tijdens het lopen met een comfortabele snelheid gedurende zes minuten
Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptestafstand na 8 weken
Doorbloeding van spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline doorbloeding van de skeletspieren na 8 weken
De doorbloeding van de spieren wordt niet-invasief beoordeeld via Doppler-echografie
Verandering ten opzichte van de baseline doorbloeding van de skeletspieren na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F3670-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HFpEF

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren