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Regulierung des Muskelblutflusses bei HFpEF

20. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Mechanismen einer beeinträchtigten Durchblutung der Skelettmuskulatur und einer Belastungsintoleranz bei Veteranen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: Wirksamkeit des Kniestreckertrainings

Herzinsuffizienz mit konserviertem Auswurf (HFpEF) betrifft Veteranen überproportional und ist der häufigste Grund für Krankenhausentlassungen im VA-Gesundheitssystem. Belastungsintoleranz ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit HFpEF, die zu körperlicher Inaktivität führt und das Fortschreiten der Krankheit beschleunigt. Dieser Forschungsvorschlag zielt darauf ab, Mechanismen aufzuklären, die für eine unzureichende Durchblutung der Skelettmuskulatur und Belastungsintoleranz bei Patienten mit HFpEF im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen sowie nach 8-wöchigem Belastungstraining nur bei Patienten mit HFpEF verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) betrifft Veteranen überproportional und ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte und Mortalität im VA-Gesundheitssystem. Ein Hauptsymptom von HFpEF ist eine schwere Belastungsintoleranz, ein wichtiger Prädiktor für Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und Mortalität. Bei diesen Patienten ist eine schwere Belastungsintoleranz auf einen krankheitsbedingten Verlust der „peripheren Gefäßkontrolle“ zurückzuführen, der sich in einer deutlichen Abschwächung des Blutflusses der Skelettmuskulatur bei körperlicher Betätigung zeigt. Der Verlust der peripheren Gefäßkontrolle äußert sich in Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems (ANS) und der gefäßerweiternden Fähigkeit des Mikrogefäßsystems, wodurch der Blutfluss und die O2-Zufuhr der Skelettmuskulatur eingeschränkt und die Fähigkeit zu anhaltender körperlicher Aktivität eingeschränkt wird. Dieser Forschungsvorschlag zielt darauf ab, periphere Gefäßkontrollmechanismen aufzuklären, die für eine unzureichende Durchblutung der Skelettmuskulatur und Belastungsintoleranz bei Patienten mit HFpEF verantwortlich sind. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass Aerobic-Training die periphere Gefäßfunktion bei HFpEF verbessern kann, obwohl die Mechanismen noch geklärt werden müssen. Ein zusätzliches Ziel dieses Forschungsvorschlags besteht daher darin, die peripheren Gefäßkontrollmechanismen des Blutflusses der Skelettmuskulatur und der Belastungstoleranz nach 8 Wochen Training bei Patienten mit HFpEF zu bewerten. Um dies zu testen, wird die erste Phase einen Querschnittsvergleich von Patienten mit HFpEF (n=35) und gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts (n=35) umfassen, gefolgt von einer Interventionsphase, in der nur Patienten mit HFpEF teilnehmen 8 Wochen Training. Es wird erwartet, dass die gewonnenen Erkenntnisse (a) das Verständnis der HFpEF-Pathophysiologie verbessern und (b) die Wirksamkeit einer einzigartigen Übungstrainingsmodalität zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz bei Patienten mit HFpEF bestimmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
        • Rekrutierung
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Hauptermittler:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Funktionsklasse II oder III der New York Heart Association (NYHA).
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
  • Plasma-Gehirn-Natriuretisches Peptid (BNP) >200 pg/ml oder NT-proBNP 400 pg/ml bei der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger EF von <50 %.
  • NYHA-Klasse IV oder HF, die durch eine optimierte Pharmakotherapie nicht stabilisiert werden können
  • Akutes Koronarsyndrom, infiltrative Kardiomyopathie oder Myokarditis
  • Patienten mit HFpEF als Folge einer signifikanten unkorrigierten primären Herzklappenerkrankung (außer Mitralinsuffizienz als Folge einer linksventrikulären Dysfunktion)
  • Orthopädische Einschränkungen, die ein Kniestrecker-Training verbieten würden
  • Frauen, die derzeit eine Hormonersatztherapie (HRT) einnehmen, werden aufgrund der direkten vaskulären Auswirkungen der HRT von den vorgeschlagenen Studien ausgeschlossen
  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, aber das typische Alter weiblicher Patienten mit HFpEF liegt in der Postmenopause
  • Aktuelle Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Patienten mit HFpEF nehmen an 3 Tagen pro Woche an dem 8-wöchigen überwachten, zweibeinigen Kniestrecker-Übungstraining teil. Jede Trainingseinheit umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen, und die Trainingsintensität liegt zwischen 40 % und 90 % der maximalen Arbeitsfrequenz. Die maximale Arbeitsleistung wird alle zwei Wochen neu ermittelt.
Sonstiges: Übungstraining
Patienten mit HFpEF absolvieren ein 8-wöchiges Trainingstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der sechsminütigen Gehtestdistanz nach 8 Wochen
Mit dem Sechs-Minuten-Gehtest wird die Distanz gemessen, die beim sechsminütigen Gehen mit angenehmer Geschwindigkeit zurückgelegt wird
Änderung der sechsminütigen Gehtestdistanz nach 8 Wochen
Muskeldurchblutung
Zeitfenster: Veränderung des Blutflusses der Skelettmuskulatur nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Der Muskelblutfluss wird nicht-invasiv mittels Doppler-Ultraschall beurteilt
Veränderung des Blutflusses der Skelettmuskulatur nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F3670-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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