Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelblodflödesreglering i HFpEF

15 maj 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Mekanismer för nedsatt blodflöde från skelettmuskler och träningsintolerans hos veteraner med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion: Effekten av knäextensorträning

Hjärtsvikt med konserverad ejektion (HFpEF) drabbar veteraner oproportionerligt mycket och är den främsta orsaken till sjukhusutskrivning i VA Health Care System. Träningsintolerans är en vanlig komplikation som patienter med HFpEF upplever, som vidmakthåller fysisk inaktivitet och accelererar sjukdomsprogression. Detta forskningsförslag syftar till att belysa mekanismer som är ansvariga för otillräckligt blodflöde i skelettmuskulaturen och träningsintolerans hos patienter med HFpEF jämfört med friska kontroller samt efter 8 veckors träningsträning endast hos patienter med HFpEF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) drabbar veteraner oproportionerligt och är den främsta orsaken till sjukhusvistelse och dödlighet inom VA Health Care System. Ett huvudsymptom på HFpEF är svår träningsintolerans, en viktig prediktor för livskvalitet, funktionsförmåga och dödlighet. Hos dessa patienter kan allvarlig träningsintolerans tillskrivas en sjukdomsrelaterad förlust av "perifer kärlkontroll", vilket framgår av en markant försvagning vid träning av skelettmuskelns blodflöde. Förlust av perifer vaskulär kontroll manifesteras som dysfunktioner i det autonoma nervsystemet (ANS) och vasodilatorisk förmåga hos mikrovaskulaturen, vilket därigenom begränsar skelettmuskelns blodflöde och O2-leverans och begränsar kapaciteten för ihållande fysisk aktivitet. Detta forskningsförslag syftar till att belysa perifera vaskulära kontrollmekanismer som är ansvariga för otillräckligt blodflöde i skelettmuskeln och träningsintolerans hos patienter med HFpEF. Dessutom finns det en viss indikation på att aerob träning kan förbättra perifer vaskulär funktion i HFpEF, även om mekanismerna ännu inte har klarlagts. Ett ytterligare syfte med detta forskningsförslag är att utvärdera perifera vaskulära kontrollmekanismer för skelettmuskelblodflöde och träningstolerans efter 8 veckors träning hos patienter med HFpEF. För att testa detta kommer den inledande fasen att involvera en tvärsnittsjämförelse av patienter med HFpEF (n=35) och ålders- och könsmatchade friska kontroller (n=35), följt av en interventionsfas där endast patienter med HFpEF kommer in i 8 veckors träningsträning. Det förväntas att inhämtad kunskap kommer att (a) förbättra förståelsen av HFpEF patofysiologi och (b) bestämma effektiviteten av en unik träningsmodalitet för att återställa funktionell kapacitet och träningstolerans hos patienter med HFpEF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
        • Rekrytering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Huvudutredare:
          • Kanokwan Bunsawat, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre och kan ge skriftligt informerat samtycke
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II eller III
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
  • Plasma Brain Natriuretic Peptide (BNP) >200 pg/mL eller NT-proBNP 400 pg/mL vid inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Tidigare EF på <50%.
  • NYHA klass IV eller HF som inte kan stabiliseras på optimerad farmakoterapi
  • Akut kranskärlssyndrom, infiltrativ kardiomyopati eller myokardit
  • Patienter med HFpEF sekundärt till signifikant okorrigerad primär valvulär sjukdom (förutom mitral regurgitation sekundärt till vänsterkammardysfunktion)
  • Ortopediska begränsningar som skulle förbjuda knä-extensor träning
  • Kvinnor som för närvarande tar hormonbehandling (HRT) kommer att uteslutas från de föreslagna studierna på grund av de direkta vaskulära effekterna av HRT
  • Kvinnor som är gravida eller kan bli gravida, men den typiska åldern för kvinnliga patienter med HFpEF kommer att vara postmenopausala
  • Aktuella rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsträning
Patienter med HFpEF kommer att delta i de 8 veckorna av övervakad, tvåbens, knäextensor träning under 3 dagar i veckan. Varje träningspass kommer att involvera en 5-minuters uppvärmning och en 5-minuters nedkylning, och träningsintensiteten kommer att variera mellan 40%-90% av maximal arbetstakt. Maximal arbetstakt kommer att omvärderas varannan vecka.
Patienter med HFpEF kommer att genomgå 8 veckors träningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från baslinjen sex minuters gångteststräcka vid 8 veckor
Sexminuterspromenadtestet används för att mäta tillryggalagd sträcka under gång i en bekväm hastighet i sex minuter
Ändra från baslinjen sex minuters gångteststräcka vid 8 veckor
Muskelblodflöde
Tidsram: Förändring från baslinjens skelettmuskelblodflöde vid 8 veckor
Muskelblodflödet kommer att bedömas icke-invasivt via doppler ultraljud
Förändring från baslinjens skelettmuskelblodflöde vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kanokwan Bunsawat, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F3670-W

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HFpEF

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera