Studie proveditelnosti videa o prevenci sebevražd
3. listopadu 2021 aktualizováno: Fraser Health
Pilotní studie účinnosti videonástroje pro prevenci sebevražd ke snížení výskytu aktivního sebevražedného chování u jedinců s psychiatrickým onemocněním
Tato úvodní studie je pilotní studií proveditelnosti s primárním cílem posoudit proveditelnost větší studie vyhodnocením postupů a metodologie a také sběrem pilotních dat.
Konečným cílem výzkumu je prokázat, zda video prevence sebevražd vedle standardní péče o suicidalitu je účinnou strategií ke snížení sebevražedného chování u jedinců s podobným chováním v anamnéze.
Video prevence sebevražd je vyvinuto jako vzdělávací nástroj k informování účastníků o různých důsledcích sebevraždy a také jako poselství naděje.
Doufáme, že takový přístup pomůže snížit budoucí sebevražedné chování u těch, kteří mají takové chování v minulosti.
Pokud ano, pak by to mohlo být součástí standardní péče při léčbě pacientů se sebevražedným sklonem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie posoudí studijní postupy a metodologii, aby se určila proveditelnost větší studie, která bude provedena za účelem posouzení jakýchkoli rozdílů v sebevražedném chování, když se kromě standardní péče použije video o prevenci sebevražd. Mezi hlavní cíle jako takové budou patřit:
- Testování postupů náboru, udržení, souhlasu a přidělení
- Ověření kritérií pro zařazení/vyloučení
- Stanovení přijatelnosti a bezpečnosti navrhovaného zásahu
- Hodnocení implementačních postupů a metodiky zásahu
- Vyhodnocení vhodnosti načasování a četnosti sběrných míst dat
- Hodnocení vhodnosti a proveditelnosti nástrojů hodnocení
- Získání parametrů pro odhad velikosti vzorku pro větší studii
- Posouzení účinnosti video média, obsahu ve videu a délky videa
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo starší
- Přijat do Royal Columbian Hospital pod psychiatrickými službami
- Jednotlivci budou mít sebevražedné chování jako součást jejich prezentace vedoucí k hospitalizaci
- Jednotlivci musí mít pozorovací práva na úrovni 2 nebo vyšší
- Jednotlivci musí být schopni dát souhlas s účastí ve studii
- Jednotlivci musí mluvit a číst plynně anglicky Jednotlivci přijatí do nemocnice jako dobrovolní a nedobrovolní (certifikovaní) pacienti
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovým nebo zrakovým deficitem, který zhoršuje sluch nebo vidění SPV
- Jedinci, kteří jsou pod vlivem drog, jako je intoxikace nebo aktivní odvykání
- Jedinci se stanovenými diagnózami kognitivní poruchy ovlivňující jejich schopnost dát souhlas, rozumět tomu, co se od nich ve studii očekává, nebo postupovat podle pokynů
- Pacienti, kteří k poskytnutí souhlasu vyžadují náhradní osoby s rozhodovací pravomocí
- Jedinci, jejichž chování a/nebo kognice jsou aktivně ovlivněny probíhající psychózou, včetně halucinací, bludů a dezorganizovaného chování
- Jednotlivci, jejichž ošetřující tým je vyhodnotí jako pravděpodobně negativní odpověď na SPV, například paranoia kolem elektronických zařízení
- Jedním z členů studijního týmu je pacient, který je pečujícím fyzioterapeutem
- Pacienti, kteří jsou v současné době v přímé péči některého z vyšetřovatelů Pacienti, kteří měli akutní sebevraždu v posledních 24 hodinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video prevence sebevražd
V této skupině účastníci kromě standardní péče o sebevraždu uvidí také video s prevencí sebevražd.
|
Video bylo vyvinuto výzkumným týmem jako vzdělávací nástroj k výuce pacientů o sebevraždě, jejích důsledcích a předávání poselství naděje.
Standardní sebevražednou léčbu určí ošetřující lékař a může zahrnovat léky a/nebo psychoterapii
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní sebevražedná léčba
V této skupině se účastníkům dostane pouze standardní péče o jejich sebevraždu, která může zahrnovat léky a/nebo terapii.
Péči určí jejich ošetřující lékař.
|
Standardní sebevražednou léčbu určí ošetřující lékař a může zahrnovat léky a/nebo psychoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sebevražedného chování po použití videointervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudit změnu suicidality pacientů přijatých pro takovou sebevraždu pomocí modifikované škály pro sebevražedné myšlenky poté, co jim bylo poskytnuto vzdělávací video vysvětlující běžné dezinformace o sebevraždě.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve vyjádření sebevražedných myšlenek na modifikované škále pro sebevražedné myšlenky po 48 hodinách, 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřit změnu sebevražedného chování po zhlédnutí videa pomocí „Upravené škály pro sebevražedné myšlenky“.
Škála se používá k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti sebevražedných myšlenek a stupně závažnosti sebevražedných představ.
Výhodou této škály je, že byla vyvinuta tak, aby ji mohli spravovat i poloprofesionálové, a přesto prokázali vynikající vnitřní konzistenci a spolehlivost mezi hodnotiteli, vysoce korelovali s hodnocením sebevražedných myšlenek a rizika lékařem a před hospitalizací rozlišovali mezi těmi, kdo se o sebevraždu pokusili, a těmi, kteří se o sebe nepokoušeli.
Stupnice by byla administrována na začátku, po zhlédnutí videa a 3 a 6 měsíců po zhlédnutí videa.
Každá otázka je hodnocena celkovým skóre, které je interpretováno jako stupeň sebevražedných myšlenek.
Celkový rozsah skóre je 0 až 54.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
Změny v celkovém skóre budou analyzovány.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHREB 2015-141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .