En gennemførlighedsundersøgelse af en selvmordsforebyggende video
3. november 2021 opdateret af: Fraser Health
En pilotundersøgelse af effektiviteten af et selvmordsforebyggende videoværktøj til at reducere forekomsten af aktiv selvmordsadfærd hos personer med psykiatrisk sygdom
Denne indledende undersøgelse er et pilotgennemførlighedsstudie med det primære formål at vurdere gennemførligheden af en større undersøgelse ved at evaluere procedurerne og metoden, samt indsamle pilotdata.
Det endelige forskningsmål er at demonstrere, om en selvmordsforebyggende video ud over standardbehandling for suicidalitet er en effektiv strategi til at reducere selvmordsadfærd hos personer med en historie med sådan.
Selvmordsforebyggelsesvideoen er udviklet som et pædagogisk værktøj til at informere deltagerne om de forskellige konsekvenser af selvmord samt give et budskab om håb.
Det er håbet, at en sådan tilgang vil bidrage til at reducere fremtidig selvmordsadfærd hos dem, der har en historie med sådan.
Hvis det er tilfældet, kan dette gøres som en del af standarden for pleje i behandlingen af patienter med suicidalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil vurdere undersøgelsesprocedurerne og metodologien for at bestemme gennemførligheden af en større undersøgelse, der vil blive udført for at vurdere enhver forskel i selvmordsadfærd, når selvmordsforebyggelsesvideoen bruges som supplement til standardbehandling. Som sådan vil de primære mål omfatte:
- Test af rekrutterings-, fastholdelses-, samtykke- og tildelingsprocedurer
- Validering af inklusions-/eksklusionskriterierne
- Bestemmelse af acceptabiliteten og sikkerheden af den foreslåede intervention
- Evaluering af implementeringsprocedurer og metodologi for interventionen
- Evaluering af passende timing og hyppighed af dataindsamlingspunkter
- Evaluering af egnetheden og gennemførligheden af vurderingsværktøjerne
- Indhentning af parametre til estimering af prøvestørrelse for den større undersøgelse
- Vurdering af videomediets effektivitet, indhold i videoen og videoens længde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år eller ældre
- Indlagt på Royal Columbian Hospital under psykiatriske tjenester
- Enkeltpersoner vil have haft selvmordsadfærd som en del af deres præsentation, der førte til hospitalsindlæggelse
- Individer skal være på niveau 2 observationsprivilegier eller højere
- Enkeltpersoner skal være i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Enkeltpersoner skal tale og læse engelsk flydende Individer, der er indlagt på hospitalet som frivillige og ufrivillige (certificerede) patienter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med høre- eller synsforstyrrelser, der svækker hørelsen eller synet af SPV
- Personer, der er påvirket af stoffer, såsom forgiftning eller aktiv abstinens
- Personer med etablerede diagnoser af kognitiv svækkelse, der påvirker deres evne til at give samtykke, forstå, hvad der forventes af dem i undersøgelsen eller følge anvisninger
- Patienter, der kræver en stedfortræder for beslutningstagere for at give samtykke
- Individer, hvis adfærd og/eller kognition er aktivt påvirket af igangværende psykose, herunder hallucinationer, vrangforestillinger og uorganiseret adfærd
- Personer, hvis behandlende team vurderer, at de er tilbøjelige til at have en negativ reaktion på SPV, for eksempel paranoia omkring elektroniske enheder
- Patienter, der behandler fysiater, er et af undersøgelsesteamets medlemmer
- Patienter, der i øjeblikket er under direkte behandling af en af efterforskerne Patienter, der har haft akut suicidalitet inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Video om forebyggelse af selvmord
I denne gruppe vil deltagerne, udover at modtage standarden for pleje for deres suicidalitet, også se en selvmordsforebyggende video.
|
Videoen er udviklet af forskerholdet som et pædagogisk værktøj til at lære patienterne om selvmord, konsekvenserne heraf og formidle et budskab om håb.
Standard selvmordsbehandling bestemmes af den behandlende læge og kan omfatte medicin og/eller psykoterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard selvmordsbehandling
I denne gruppe vil deltagerne kun modtage standardbehandlingen for deres suicidalitet, som kan omfatte medicin og/eller terapi.
Behandlingen bestemmes af deres behandlende læge.
|
Standard selvmordsbehandling bestemmes af den behandlende læge og kan omfatte medicin og/eller psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En vurdering af selvmordsadfærd efter brug af en videointervention
Tidsramme: 12 måneder
|
At vurdere ændringen i suicidalitet hos patienter, der er indlagt for en sådan, ved at bruge den modificerede skala for selvmordstanker efter at have modtaget en undervisningsvideo, der forklarer almindelig misinformation om selvmord.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i udtryk for selvmordstanker på den modificerede skala for selvmordstanker efter 48 timer, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
At måle ændringen i selvmordsadfærd efter at have set videoen ved hjælp af "The Modified Scale for Suicidal Ideation".
Skalaen bruges til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af selvmordstanker og graden af sværhedsgraden af selvmordstanker.
Fordelen ved denne skala er, at den blev udviklet, så paraprofessionelle kunne administrere skalaen, men alligevel viste fremragende intern konsistens og interterrater-pålidelighed, korrelerede i høj grad med klinikerens vurderinger af selvmordstanker og -risiko og skelnede mellem selvmordsforsøgere og ikke-forsøgspersoner før indlæggelse.
Skalaen vil blive administreret ved baseline, efter at have set videoen og 3 og 6 måneder efter at have set videoen.
Hvert spørgsmål bedømmes for en samlet score, der tolkes som grad af selvmordstanker.
Samlet scoreområde er 0 til 54.
Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
Ændringer i den samlede score vil blive analyseret.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHREB 2015-141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .