Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование видео о предотвращении самоубийств

3 ноября 2021 г. обновлено: Fraser Health

Пилотное исследование эффективности видеоинструмента по предотвращению самоубийств для снижения частоты активного суицидального поведения у лиц с психическими заболеваниями

Это начальное исследование представляет собой пилотное технико-экономическое обоснование, основной целью которого является оценка возможности более крупного исследования путем оценки процедур и методологии, а также сбора пилотных данных. Конечная цель исследования - продемонстрировать, является ли видео по предотвращению самоубийств в дополнение к стандартной помощи при суицидальных наклонностях эффективной стратегией снижения суицидального поведения у людей с таким анамнезом. Видео о предотвращении самоубийств разработано как образовательный инструмент, чтобы информировать участников о различных последствиях самоубийства, а также дать надежду. Есть надежда, что такой подход поможет уменьшить суицидальное поведение в будущем у тех, у кого такое было в анамнезе. Если да, то это можно было бы сделать частью стандарта лечения пациентов с суицидальными наклонностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании будут оцениваться процедуры и методология исследования, чтобы определить возможность более крупного исследования, которое будет проведено для оценки любых различий в суицидальном поведении, когда видео по предотвращению самоубийств используется в дополнение к стандартному уходу. Таким образом, основные цели будут включать:

  • Тестирование процедур найма, удержания, согласия и назначения
  • Проверка критериев включения/исключения
  • Определение приемлемости и безопасности предлагаемого вмешательства
  • Оценка процедур реализации и методологии вмешательства
  • Оценка целесообразности выбора времени и частоты точек сбора данных
  • Оценка целесообразности и осуществимости инструментов оценки
  • Получение параметров для оценки размера выборки для более крупного исследования
  • Оценка эффективности видеоносителя, контента в видео и продолжительности видео

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Поступил в Королевскую Колумбийскую больницу под психиатрические услуги.
  • У людей будет суицидальное поведение как часть их представления, ведущего к госпитализации.
  • Физические лица должны иметь привилегии наблюдения уровня 2 или выше.
  • Люди должны быть в состоянии дать согласие на участие в исследовании
  • Лица должны свободно говорить и читать по-английски. Лица, поступившие в больницу в качестве добровольных и принудительных (сертифицированных) пациентов.

Критерий исключения:

  • Лица с нарушениями слуха или зрения, которые ухудшают слух или обзор SPV
  • Лица, находящиеся под воздействием наркотиков, такие как интоксикация или активная абстиненция
  • Лица с установленным диагнозом когнитивных нарушений, влияющих на их способность давать согласие, понимать, что от них ожидается в исследовании, или следовать указаниям.
  • Пациенты, которым требуется замена лиц, принимающих решения, для предоставления согласия
  • Лица, чье поведение и/или когнитивные функции активно зависят от продолжающегося психоза, включая галлюцинации, бред и дезорганизованное поведение.
  • Лица, чья лечащая группа оценивает их как склонных к негативной реакции на SPV, например, паранойя в отношении электронных устройств.
  • Пациент, посещающий физиотерапевта, является одним из членов исследовательской группы.
  • Пациенты, которые в настоящее время находятся под непосредственным наблюдением любого из исследователей. Пациенты, у которых были острые суицидальные наклонности в течение последних 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео о предотвращении суицида.
В этой группе, помимо стандартного ухода за своими суицидальными наклонностями, участники также увидят видео о предотвращении самоубийств.
Поведенческий: Видео о предотвращении суицида.
Видео было разработано исследовательской группой как образовательный инструмент, чтобы рассказать пациентам о самоубийстве, его последствиях и передать надежду.
Другой: Стандартное лечение самоубийства
Стандартное лечение самоубийства будет определено лечащим врачом и может включать лекарства и/или психотерапию.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение самоубийства
В этой группе участники получат только стандартную помощь при суицидальных наклонностях, которая может включать лекарства и/или терапию. Уход будет определять их лечащий врач.
Другой: Стандартное лечение самоубийства
Стандартное лечение самоубийства будет определено лечащим врачом и может включать лекарства и/или психотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка суицидального поведения после использования видеоинтервенции
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить изменение склонности к суициду пациентов, госпитализированных для этого, с использованием Модифицированной шкалы суицидальных мыслей после того, как им показали обучающее видео, объясняющее распространенную дезинформацию о самоубийстве.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем выраженности суицидальных мыслей по Модифицированной шкале суицидальных мыслей через 48 часов, 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерить изменение суицидального поведения после просмотра видео с помощью «Модифицированной шкалы суицидальных мыслей». Шкала используется для оценки наличия или отсутствия суицидальных мыслей и степени выраженности суицидальных мыслей. Преимущество этой шкалы заключается в том, что она была разработана таким образом, чтобы ее могли применять парапрофессионалы, но при этом продемонстрировала превосходную внутреннюю согласованность и межэкспертную надежность, сильно коррелировала с оценками суицидальных мыслей и риска у клинициста, а также проводила различие между теми, кто пытался покончить с собой, и тем, кто не пытался совершить самоубийство до госпитализации. Шкала будет применяться на исходном уровне, после просмотра видео и через 3 и 6 месяцев после просмотра видео. Каждый вопрос оценивается по общему баллу, который интерпретируется как степень суицидальных мыслей. Общий диапазон баллов: от 0 до 54. Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Изменения в сумме баллов будут проанализированы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fraser Health

Следователи

  • Главный следователь: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FHREB 2015-141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео о предотвращении суицида.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться