Eine Machbarkeitsstudie eines Suizidpräventionsvideos
3. November 2021 aktualisiert von: Fraser Health
Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit eines Videotools zur Suizidprävention zur Reduzierung der Häufigkeit von aktivem Suizidverhalten bei Personen mit psychiatrischen Erkrankungen
Bei dieser ersten Studie handelt es sich um eine Pilot-Machbarkeitsstudie mit dem vorrangigen Ziel, die Machbarkeit einer größeren Studie durch die Bewertung der Verfahren und Methoden sowie durch das Sammeln von Pilotdaten zu beurteilen.
Das letztendliche Forschungsziel besteht darin, zu zeigen, ob ein Suizidpräventionsvideo zusätzlich zur Standardversorgung bei Suizidalität eine wirksame Strategie zur Reduzierung suizidalen Verhaltens bei Personen mit einer solchen Vorgeschichte darstellt.
Das Suizidpräventionsvideo wurde als pädagogisches Instrument entwickelt, um die Teilnehmer über die verschiedenen Folgen von Suizid zu informieren und eine Botschaft der Hoffnung zu vermitteln.
Es besteht die Hoffnung, dass ein solcher Ansatz dazu beitragen wird, künftiges suizidales Verhalten bei Personen zu reduzieren, die bereits in der Vergangenheit davon betroffen waren.
Wenn ja, dann könnte dies zum Standard der Behandlung von Patienten mit Suizidalität werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Pilotstudie werden die Studienabläufe und -methoden bewertet, um die Durchführbarkeit einer größeren Studie zu ermitteln, die durchgeführt wird, um etwaige Unterschiede im suizidalen Verhalten festzustellen, wenn das Suizidpräventionsvideo zusätzlich zur Standardversorgung verwendet wird. Zu den Hauptzielen gehören daher:
- Testen von Rekrutierungs-, Bindungs-, Einwilligungs- und Zuweisungsverfahren
- Validierung der Einschluss-/Ausschlusskriterien
- Feststellung der Akzeptanz und Sicherheit des vorgeschlagenen Eingriffs
- Bewertung der Implementierungsverfahren und Methodik für die Intervention
- Bewertung der Angemessenheit des Zeitpunkts und der Häufigkeit der Datenerfassungspunkte
- Bewertung der Angemessenheit und Durchführbarkeit der Bewertungsinstrumente
- Erhalten von Parametern zur Schätzung der Stichprobengröße für die größere Studie
- Beurteilung der Effektivität des Videomediums, des Inhalts im Video und der Länge des Videos
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 Jahre oder älter
- Unter psychiatrischer Betreuung in das Royal Columbian Hospital eingeliefert
- Im Rahmen ihrer Präsentation zeigten die Personen möglicherweise suizidales Verhalten, das zu einer Krankenhauseinweisung führte
- Einzelpersonen müssen über Beobachtungsrechte der Stufe 2 oder höher verfügen
- Einzelpersonen müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Einzelpersonen müssen fließend Englisch sprechen und lesen. Einzelpersonen, die als freiwillige und unfreiwillige (zertifizierte) Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hör- oder Sehdefiziten, die das Hören oder Sehen des SPV beeinträchtigen
- Personen, die unter dem Einfluss von Drogen stehen, beispielsweise im Rahmen einer Vergiftung oder eines aktiven Entzugs
- Personen mit nachgewiesener Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung beeinträchtigt, verstehen, was in der Studie von ihnen erwartet wird, oder Anweisungen befolgen
- Patienten, die die Zustimmung eines stellvertretenden Entscheidungsträgers benötigen
- Personen, deren Verhalten und/oder Kognition aktiv von einer anhaltenden Psychose beeinflusst wird, einschließlich Halluzinationen, Wahnvorstellungen und desorganisiertem Verhalten
- Personen, deren Behandlungsteam die Wahrscheinlichkeit einschätzt, dass sie negativ auf das SPV reagieren, beispielsweise Paranoia gegenüber elektronischen Geräten
- Der behandelnde Physiater des Patienten ist eines der Mitglieder des Studienteams
- Patienten, die derzeit direkt von einem der Prüfer betreut werden. Patienten, die in den letzten 24 Stunden akute Suizidalität hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Video zur Suizidprävention
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer nicht nur die Standardversorgung für ihre Suizidalität, sondern sehen sich auch ein Video zur Suizidprävention an.
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Das Video wurde vom Forschungsteam als pädagogisches Hilfsmittel entwickelt, um Patienten über Selbstmord und die damit verbundenen Folgen aufzuklären und eine Botschaft der Hoffnung zu vermitteln.
Die standardmäßige Suizidbehandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und kann Medikamente und/oder Psychotherapie umfassen
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Suizidbehandlung
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer nur die Standardversorgung für ihre Suizidalität, die Medikamente und/oder Therapie umfassen kann.
Die Betreuung wird durch den behandelnden Arzt festgelegt.
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Die standardmäßige Suizidbehandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und kann Medikamente und/oder Psychotherapie umfassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Bewertung des suizidalen Verhaltens nach dem Einsatz einer Videointervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Veränderung der Suizidalität von Patienten zu beurteilen, die wegen einer solchen Studie aufgenommen wurden, wurde die modifizierte Skala für Suizidgedanken verwendet, nachdem ihnen ein Aufklärungsvideo gegeben wurde, in dem häufige Fehlinformationen über Suizid erläutert wurden.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Ausdruck von Suizidgedanken auf der modifizierten Skala für Suizidgedanken nach 48 Stunden, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Veränderung des suizidalen Verhaltens nach dem Ansehen des Videos mithilfe der „Modifizierten Skala für suizidale Ideen“ zu messen.
Die Skala wird verwendet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Suizidgedanken und den Schweregrad von Suizidgedanken zu beurteilen.
Der Vorteil dieser Skala besteht darin, dass sie so entwickelt wurde, dass Paraprofessionelle die Skala anwenden konnten, dennoch eine hervorragende interne Konsistenz und Interrater-Zuverlässigkeit aufwies, in hohem Maße mit den Bewertungen der Suizidgedanken und des Suizidrisikos durch den Arzt korrelierte und vor dem Krankenhausaufenthalt zwischen Suizidversuchsteilnehmern und Nichtsuizidversuchsteilnehmern unterschied.
Die Skala würde zu Studienbeginn, nach dem Ansehen des Videos und 3 und 6 Monate nach dem Ansehen des Videos verabreicht.
Für jede Frage wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt, die als Grad der Suizidgedanken interpretiert wird.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 54.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Suizidgedanken hin.
Veränderungen in der Gesamtpunktzahl werden analysiert.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHREB 2015-141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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