Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy öngyilkosság-megelőzési videó megvalósíthatósági tanulmánya

2021. november 3. frissítette: Fraser Health

Kísérleti tanulmány egy öngyilkosság-megelőző videóeszköz hatékonyságáról, amely csökkenti az aktív öngyilkos viselkedés előfordulását pszichiátriai betegségben szenvedő egyéneknél

Ez a kezdeti tanulmány egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amelynek elsődleges célja egy nagyobb tanulmány megvalósíthatóságának felmérése az eljárások és a módszertan értékelése, valamint a kísérleti adatok összegyűjtése révén. A végső kutatási cél annak bemutatása, hogy egy öngyilkosság-megelőzési videó a szokásos öngyilkossági gondozás mellett hatékony stratégia-e az öngyilkos magatartás csökkentésére olyan egyének esetében, akiknél ilyen előfordult. Az öngyilkosság-megelőzési videó oktatási eszközként készült, hogy tájékoztassa a résztvevőket az öngyilkosság különféle következményeiről, valamint reményt adjon. Remélhetőleg ez a megközelítés segít csökkenteni a jövőbeni öngyilkos magatartást azoknál, akiknek korábban ilyen volt. Ha igen, akkor ez az öngyilkossági hajlamú betegek kezelésének standardja része lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány felméri a vizsgálati eljárásokat és módszertant, hogy meghatározza egy nagyobb tanulmány megvalósíthatóságát, amelyet az öngyilkos magatartások esetleges eltéréseinek felmérésére végeznek el, ha az öngyilkosság-megelőzési videót a standard ellátás mellett használják. Ennek megfelelően az elsődleges célok a következők lesznek:

  • A toborzási, megtartási, hozzájárulási és kijelölési eljárások tesztelése
  • A felvételi/kizárási kritériumok érvényesítése
  • A javasolt beavatkozás elfogadhatóságának és biztonságosságának meghatározása
  • A beavatkozás végrehajtási eljárásainak és módszertanának értékelése
  • Az adatgyűjtési pontok időzítésének és gyakoriságának megfelelőségének értékelése
  • Az értékelési eszközök megfelelőségének és megvalósíthatóságának értékelése
  • Paraméterek beszerzése a mintanagyság becsléséhez a nagyobb vizsgálathoz
  • A videó médium hatékonyságának, a videó tartalmának és a videó hosszának értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • Felvették a Royal Columbian Kórházba pszichiátriai ellátás alatt
  • Az egyéneknek előfordult öngyilkos viselkedése a kórházi kezeléshez vezető előadás részeként
  • Az egyéneknek 2-es vagy magasabb szintű megfigyelési jogosultsággal kell rendelkezniük
  • Az egyéneknek képesnek kell lenniük arra, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez
  • Az egyéneknek folyékonyan kell beszélniük és olvasniuk angolul Önkéntes és önkéntelen (igazolt) betegekként bekerült egyének

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek hallás- vagy látászavaruk van, ami rontja az SPV hallását vagy látását
  • Olyan személyek, akik kábítószer hatása alatt állnak, például mérgezés vagy aktív elvonás
  • Azok az egyének, akiknél kognitív károsodást diagnosztizáltak, és ez befolyásolja képességüket, hogy beleegyezést adjanak, megértsék, mit várnak el tőlük a vizsgálat során, vagy követik az utasításokat
  • Azok a betegek, akiknél a döntéshozók beleegyezése szükséges
  • Olyan egyének, akiknek viselkedését és/vagy megismerését aktívan befolyásolja a folyamatban lévő pszichózis, beleértve a hallucinációkat, téveszméket és szervezetlen viselkedést
  • Azok az egyének, akiknek a kezelő csapata úgy ítéli meg, hogy valószínűleg negatív választ kapnak az SPV-re, például paranoiát az elektronikus eszközök körül
  • A páciens fiziátere a vizsgálati csoport egyik tagja
  • Betegek, akik jelenleg a vizsgálók bármelyikének közvetlen gondozása alatt állnak Olyan betegek, akiknél akut öngyilkosság volt az elmúlt 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Öngyilkosság-megelőzési videó
Ebben a csoportban amellett, hogy megkapják az öngyilkosságuk miatti ellátás színvonalát, egy öngyilkosság-megelőzési videót is megtekinthetnek a résztvevők.
Viselkedési: Öngyilkosság-megelőzési videó
A videót a kutatócsoport oktatóeszközként fejlesztette ki, hogy megtanítsa a betegeket az öngyilkosságra, annak következményeire, és reményt közvetítsen.
Egyéb: Szabványos öngyilkos kezelés
A szokásos öngyilkossági kezelést a kezelőorvos határozza meg, és magában foglalhat gyógyszereket és/vagy pszichoterápiát
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos öngyilkos kezelés
Ebben a csoportban a résztvevők csak az öngyilkosságra vonatkozó standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalhatja a gyógyszereket és/vagy a terápiát. Az ellátást a kezelőorvos határozza meg.
Egyéb: Szabványos öngyilkos kezelés
A szokásos öngyilkossági kezelést a kezelőorvos határozza meg, és magában foglalhat gyógyszereket és/vagy pszichoterápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkos magatartás értékelése videóintervenciót követően
Időkeret: 12 hónap
Az öngyilkossági gondolatok módosított skála segítségével felmérni az öngyilkossági szándékra felvett betegek öngyilkosságában bekövetkezett változást, miután kaptak egy oktatóvideót, amely elmagyarázza az öngyilkossággal kapcsolatos általános téves információkat.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolatok kifejezésének átlagos változása a kiindulási értékhez képest a módosított öngyilkossági gondolatok skáláján 48 óra, 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Az öngyilkossági magatartások változásának mérése a videó megtekintése után a „Az öngyilkossági gondolatok módosított skála” segítségével. A skála az öngyilkossági gondolatok meglétének vagy hiányának, valamint az öngyilkossági gondolatok súlyosságának mértékének felmérésére szolgál. Ennek a skálának az az előnye, hogy úgy fejlesztették ki, hogy a paraprofesszionálisak kezelhessék a skálát, ugyanakkor kiváló belső konzisztenciáról és az értékelők közötti megbízhatóságról tanúskodtak, erősen korrelált a klinikusok öngyilkossági gondolataira és kockázataira vonatkozó értékeléseivel, és megkülönböztetést tettek a kórházi kezelés előtt öngyilkosságot megkísérlők és meg nem kísérlők között. A skálát a kiinduláskor, a videó megtekintése után, valamint a videó megtekintése után 3 és 6 hónappal adják be. Minden kérdésre összpontszámot adnak, amelyet az öngyilkossági gondolatok mértékeként értelmeznek. A teljes pontszám 0 és 54 között van. A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek. Az összpontszám változásait elemezni fogják.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fraser Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FHREB 2015-141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öngyilkosság-megelőzési videó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel