Un estudio de viabilidad de un video de prevención del suicidio
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Fraser Health
Un estudio piloto de la eficacia de una herramienta de video de prevención del suicidio para reducir la incidencia de comportamiento suicida activo en personas con enfermedades psiquiátricas
Este estudio inicial es un estudio piloto de viabilidad con el objetivo principal de evaluar la viabilidad de un estudio más grande mediante la evaluación de los procedimientos y la metodología, así como la recopilación de datos piloto.
El objetivo final de la investigación es demostrar si un video de prevención del suicidio además de la atención estándar para las tendencias suicidas es una estrategia eficaz para reducir las conductas suicidas en personas con antecedentes de tales.
El video de prevención del suicidio se desarrolla como una herramienta educativa para informar a los participantes sobre las diversas consecuencias del suicidio, así como para dar un mensaje de esperanza.
Se espera que tal enfoque ayude a reducir futuros comportamientos suicidas en aquellos que tienen antecedentes de tales.
Si es así, entonces esto podría hacerse como parte del estándar de atención en el tratamiento de pacientes con tendencias suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto evaluará los procedimientos y la metodología del estudio para determinar la viabilidad de un estudio más amplio que se realizará para evaluar cualquier diferencia en los comportamientos suicidas cuando se use el video de prevención del suicidio además del estándar de atención. Como tal, los objetivos principales incluirán:
- Pruebas de los procedimientos de contratación, retención, consentimiento y asignación
- Validación de los criterios de inclusión/exclusión
- Determinación de la aceptabilidad y seguridad de la intervención propuesta
- Evaluar los procedimientos de implementación y la metodología para la intervención
- Evaluar la idoneidad del momento y la frecuencia de los puntos de recopilación de datos
- Evaluar la idoneidad y viabilidad de las herramientas de evaluación
- Obtención de parámetros para la estimación del tamaño de la muestra para el estudio más grande
- Evaluar la efectividad del medio de video, el contenido del video y la duración del video
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Admitido en el Royal Columbian Hospital bajo servicios psiquiátricos
- Las personas habrán tenido comportamientos suicidas como parte de su presentación que condujo a la hospitalización.
- Las personas deben tener privilegios de observación de nivel 2 o superior
- Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Las personas deben hablar y leer inglés con fluidez Las personas admitidas en el hospital como pacientes voluntarios e involuntarios (certificados)
Criterio de exclusión:
- Individuos con deficiencias auditivas o visuales que impiden escuchar o ver el SPV
- Individuos que están bajo la influencia de drogas, como intoxicación o abstinencia activa
- Individuos con diagnósticos establecidos de deterioro cognitivo que afectan su capacidad para dar su consentimiento, comprender lo que se espera de ellos en el estudio o seguir instrucciones
- Pacientes que requieren un sustituto en la toma de decisiones para dar su consentimiento
- Individuos cuyos comportamientos y/o cognición se ven afectados activamente por psicosis en curso, incluidas alucinaciones, delirios y comportamientos desorganizados.
- Individuos cuyo equipo de tratamiento los evalúa como propensos a tener una respuesta negativa al SPV, por ejemplo, paranoia alrededor de dispositivos electrónicos.
- El paciente que atiende al fisiatra es uno de los miembros del equipo del estudio.
- Pacientes que actualmente están bajo el cuidado directo de alguno de los investigadores Pacientes que tuvieron tendencias suicidas agudas en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vídeo de prevención del suicidio.
En este grupo, además de recibir el estándar de atención para su tendencia suicida, los participantes también verán un video de prevención del suicidio.
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El video ha sido desarrollado por el equipo de investigación como una herramienta educativa para enseñar a los pacientes sobre el suicidio, las consecuencias del mismo y transmitir un mensaje de esperanza.
El tratamiento suicida estándar será determinado por el médico tratante y puede incluir medicamentos y/o psicoterapia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento suicida estándar
En este grupo, los participantes solo recibirán el estándar de atención para su tendencia suicida, que puede incluir medicamentos y/o terapia.
La atención será determinada por su médico tratante.
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El tratamiento suicida estándar será determinado por el médico tratante y puede incluir medicamentos y/o psicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una evaluación de las conductas suicidas tras el uso de una videointervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el cambio en la tendencia suicida de los pacientes ingresados por tal utilizando la Escala Modificada para la Ideación Suicida después de recibir un video educativo que explica la información errónea común sobre el suicidio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en la expresión de ideación suicida en la Escala Modificada de Ideación Suicida a las 48 horas, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medir el cambio en los comportamientos suicidas después de ver el video utilizando la "Escala modificada para la ideación suicida".
La escala se utiliza para evaluar la presencia o ausencia de ideación suicida y el grado de severidad de las ideas suicidas.
El beneficio de esta escala es que se desarrolló para que los paraprofesionales pudieran administrar la escala, pero demostró una excelente consistencia interna y confiabilidad entre evaluadores, se correlacionó altamente con las calificaciones del médico de ideación y riesgo suicida, y discriminó entre intentos de suicidio y no intentos antes de la hospitalización.
La escala se administraría al inicio del estudio, después de ver el video ya los 3 y 6 meses después de ver el video.
Cada pregunta se puntúa para una puntuación total que se interpreta como grado de ideación suicida.
El rango de puntuación total es de 0 a 54.
Las puntuaciones más altas indican ideas suicidas más graves.
Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHREB 2015-141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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