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Uno studio di fattibilità di un video sulla prevenzione del suicidio

3 novembre 2021 aggiornato da: Fraser Health

Uno studio pilota sull'efficacia di uno strumento video di prevenzione del suicidio per ridurre l'incidenza del comportamento suicidario attivo negli individui con malattie psichiatriche

Questo studio iniziale è uno studio di fattibilità pilota con l'obiettivo primario di valutare la fattibilità di uno studio più ampio valutando le procedure e la metodologia, nonché raccogliendo dati pilota. L'obiettivo finale della ricerca è dimostrare se un video sulla prevenzione del suicidio in aggiunta alle cure standard per il suicidio sia una strategia efficace per ridurre i comportamenti suicidari negli individui con una storia di tale. Il video sulla prevenzione del suicidio è sviluppato come strumento educativo per informare i partecipanti sulle varie conseguenze del suicidio oltre a dare un messaggio di speranza. Si spera che un tale approccio contribuirà a ridurre futuri comportamenti suicidari in coloro che hanno una storia di tale. Se è così, allora questo potrebbe essere inserito come parte dello standard di cura nel trattamento dei pazienti con tendenze suicide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota valuterà le procedure e la metodologia dello studio per determinare la fattibilità di uno studio più ampio che verrà condotto per valutare eventuali differenze nei comportamenti suicidari quando il video di prevenzione del suicidio viene utilizzato in aggiunta allo standard di cura. Pertanto, gli obiettivi primari includeranno:

  • Test delle procedure di reclutamento, conservazione, consenso e assegnazione
  • Convalida dei criteri di inclusione/esclusione
  • Determinare l'accettabilità e la sicurezza dell'intervento proposto
  • Valutare le modalità e la metodologia di attuazione dell'intervento
  • Valutare l'adeguatezza dei tempi e della frequenza dei punti di raccolta dei dati
  • Valutare l'adeguatezza e la fattibilità degli strumenti di valutazione
  • Ottenere parametri per la stima della dimensione del campione per lo studio più ampio
  • Valutare l'efficacia del mezzo video, il contenuto del video e la durata del video

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • Ricoverato al Royal Columbian Hospital sotto servizi psichiatrici
  • Gli individui avranno avuto comportamenti suicidari come parte della loro presentazione che ha portato al ricovero in ospedale
  • Gli individui devono avere privilegi di osservazione di livello 2 o superiore
  • Gli individui devono essere in grado di dare il consenso a partecipare allo studio
  • Gli individui devono parlare e leggere l'inglese fluentemente Individui ricoverati in ospedale come pazienti volontari e involontari (certificati)

Criteri di esclusione:

  • Individui con deficit uditivi o visivi che compromettono l'udito o la visione dell'SPV
  • Individui che sono sotto l'effetto di droghe, come intossicazione o astinenza attiva
  • Individui con diagnosi stabilite di compromissione cognitiva che influenzano la loro capacità di dare il consenso, capire cosa ci si aspetta da loro nello studio o seguire le indicazioni
  • Pazienti che richiedono un decisore sostituto per fornire il consenso
  • Individui i cui comportamenti e/o cognizioni sono attivamente influenzati da psicosi in corso, comprese allucinazioni, deliri e comportamenti disorganizzati
  • Individui il cui team di cura li valuta come suscettibili di avere una risposta negativa all'SPV, ad esempio paranoia intorno ai dispositivi elettronici
  • Il paziente che sta frequentando il fisiatra è uno dei membri del gruppo di studio
  • Pazienti che sono attualmente sotto la cura diretta di uno qualsiasi dei ricercatori Pazienti che hanno avuto atti suicidari acuti nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Video sulla prevenzione del suicidio
In questo gruppo, oltre a ricevere lo standard di cura per la loro suicidalità, i partecipanti vedranno anche un video di prevenzione del suicidio.
Comportamentale: Video sulla prevenzione del suicidio
Il video è stato sviluppato dal gruppo di ricerca come strumento educativo per insegnare ai pazienti il ​​suicidio, le sue conseguenze e trasmettere un messaggio di speranza.
Altro: Trattamento suicida standard
Il trattamento standard per il suicidio sarà determinato dal medico curante e può includere farmaci e/o psicoterapia
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento suicida standard
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno solo lo standard di cura per la loro suicidalità, che può includere farmaci e/o terapia. La cura sarà determinata dal loro medico curante.
Altro: Trattamento suicida standard
Il trattamento standard per il suicidio sarà determinato dal medico curante e può includere farmaci e/o psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una valutazione dei comportamenti suicidari a seguito dell'uso di un intervento video
Lasso di tempo: 12 mesi
Per valutare il cambiamento nella tendenza al suicidio dei pazienti ricoverati per tali utilizzando la Scala modificata per l'ideazione suicidaria dopo aver ricevuto un video educativo che spiega la disinformazione comune sul suicidio.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nell'espressione dell'ideazione suicidaria sulla scala modificata per l'ideazione suicidaria a 48 ore, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Per misurare il cambiamento nei comportamenti suicidari dopo aver visto il video utilizzando la "scala modificata per l'ideazione suicidaria". La scala viene utilizzata per valutare la presenza o l'assenza di ideazione suicidaria e il grado di gravità delle idee suicide. Il vantaggio di questa scala è che è stata sviluppata in modo che i paraprofessionisti potessero somministrarla, ma ha dimostrato un'eccellente coerenza interna e affidabilità tra interlocutori, altamente correlata con le valutazioni del medico di ideazione e rischio suicidario e discriminato tra tentati di suicidio e non tentati prima del ricovero. La scala verrebbe somministrata al basale, dopo aver visto il video ea 3 e 6 mesi dopo aver visto il video. Ad ogni domanda viene attribuito un punteggio totale che viene interpretato come grado di ideazione suicidaria. L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 54. Punteggi più alti indicano ideazioni suicide più gravi. Verranno analizzate le variazioni dei punteggi totali.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fraser Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHREB 2015-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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