Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności filmu o zapobieganiu samobójstwom

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fraser Health

Pilotażowe badanie skuteczności narzędzia wideo do zapobiegania samobójstwom w celu zmniejszenia częstości występowania aktywnych zachowań samobójczych u osób z chorobami psychicznymi

To wstępne badanie jest pilotażowym studium wykonalności, którego głównym celem jest ocena wykonalności większego badania poprzez ocenę procedur i metodologii, a także zebranie danych pilotażowych. Ostatecznym celem badań jest wykazanie, czy film wideo dotyczący zapobiegania samobójstwom, oprócz standardowej opieki nad samobójstwami, jest skuteczną strategią zmniejszania zachowań samobójczych u osób z taką historią. Film o zapobieganiu samobójstwom został opracowany jako narzędzie edukacyjne, aby poinformować uczestników o różnych konsekwencjach samobójstwa, a także przekazać przesłanie nadziei. Należy mieć nadzieję, że takie podejście pomoże zredukować przyszłe zachowania samobójcze u osób, u których występowały takie zachowania. Jeśli tak, to mogłoby to stanowić część standardu opieki w leczeniu pacjentów z tendencjami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe oceni procedury badawcze i metodologię w celu określenia wykonalności większego badania, które zostanie przeprowadzone w celu oceny wszelkich różnic w zachowaniach samobójczych, gdy oprócz standardowej opieki stosowany jest film wideo dotyczący zapobiegania samobójstwom. W związku z tym głównymi celami będą:

  • Testowanie procedur rekrutacji, utrzymania, zgody i przydziału
  • Walidacja kryteriów włączenia/wyłączenia
  • Określenie dopuszczalności i bezpieczeństwa proponowanej interwencji
  • Ocena procedur wdrażania i metodologii interwencji
  • Ocena stosowności harmonogramu i częstotliwości punktów zbierania danych
  • Ocena stosowności i wykonalności narzędzi oceny
  • Uzyskanie parametrów do oszacowania wielkości próby dla większego badania
  • Ocena skuteczności nośnika wideo, treści w filmie i długości filmu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Przyjęty do Royal Columbian Hospital w ramach usług psychiatrycznych
  • Osoby będą miały zachowania samobójcze jako część ich prezentacji prowadzącej do hospitalizacji
  • Osoby muszą mieć uprawnienia do obserwacji na poziomie 2 lub wyższym
  • Osoby muszą być zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Osoby muszą płynnie mówić i czytać po angielsku Osoby przyjmowane do szpitala jako pacjenci dobrowolni i przymusowi (certyfikowani)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z deficytami słuchu lub wzroku, które upośledzają słuch lub widzenie SPV
  • Osoby będące pod wpływem narkotyków, takie jak zatrucie lub aktywne odstawienie
  • Osoby z ustalonymi diagnozami zaburzeń poznawczych wpływających na ich zdolność do wyrażania zgody, rozumieją, czego się od nich oczekuje w badaniu lub stosują się do wskazówek
  • Pacjenci, którzy wymagają zastępczej decydentów do wyrażenia zgody
  • Osoby, których zachowanie i/lub funkcje poznawcze są aktywnie dotknięte trwającą psychozą, w tym halucynacjami, urojeniami i zdezorganizowanymi zachowaniami
  • Osoby, których zespół leczący ocenia, że ​​mogą mieć negatywną reakcję na SPV, na przykład paranoję wokół urządzeń elektronicznych
  • Pacjent opiekujący się fizjoterapeutą jest jednym z członków zespołu badawczego
  • Pacjenci, którzy są obecnie pod bezpośrednią opieką któregokolwiek z badaczy Pacjenci, którzy mieli ostre myśli samobójcze w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Film o zapobieganiu samobójstwom
W tej grupie, oprócz otrzymania standardu opieki nad samobójstwem, uczestnicy obejrzą również film o zapobieganiu samobójstwom.
Behawioralne: Film o zapobieganiu samobójstwom
Film został opracowany przez zespół badawczy jako narzędzie edukacyjne do nauczania pacjentów o samobójstwie, konsekwencjach takiego samobójstwa i przekazywaniu przesłania nadziei.
Inny: Standardowe leczenie samobójców
Standardowe leczenie samobójstwa zostanie określone przez lekarza prowadzącego i może obejmować leki i/lub psychoterapię
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie samobójców
W tej grupie uczestnicy otrzymają jedynie standardową opiekę nad samobójstwem, która może obejmować leki i/lub terapię. Opieka zostanie ustalona przez lekarza prowadzącego.
Inny: Standardowe leczenie samobójców
Standardowe leczenie samobójstwa zostanie określone przez lekarza prowadzącego i może obejmować leki i/lub psychoterapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowań samobójczych po zastosowaniu wideointerwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zmiany skłonności samobójczych pacjentów przyjmowanych z tego powodu za pomocą Zmodyfikowanej Skali Myśli Samobójczych po obejrzeniu filmu edukacyjnego wyjaśniającego powszechne dezinformacje na temat samobójstwa.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyrażaniu myśli samobójczych w zmodyfikowanej skali myśli samobójczych po 48 godzinach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zmierzyć zmianę w zachowaniach samobójczych po obejrzeniu filmu za pomocą „Zmodyfikowanej skali myśli samobójczych”. Skala służy do oceny obecności lub braku myśli samobójczych oraz stopnia nasilenia myśli samobójczych. Zaletą tej skali jest to, że została ona opracowana tak, aby paraprofesjonaliści mogli nią zarządzać, a jednocześnie wykazała doskonałą spójność wewnętrzną i rzetelność międzygatunkową, silnie korelowała z ocenami klinicystów dotyczącymi myśli samobójczych i ryzyka oraz rozróżniała osoby usiłujące popełnić samobójstwo i osoby, które nie próbowały popełnić samobójstwa przed hospitalizacją. Skala byłaby administrowana na początku badania, po obejrzeniu filmu oraz po 3 i 6 miesiącach od obejrzenia filmu. Każde pytanie jest punktowane za całkowity wynik, który jest interpretowany jako stopień myśli samobójczych. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 54. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze. Analizowane będą zmiany w łącznej punktacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fraser Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHREB 2015-141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film o zapobieganiu samobójstwom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj