Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisyvideon toteutettavuustutkimus

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fraser Health

Pilottitutkimus itsemurhien ehkäisyvideotyökalun tehokkuudesta psykiatrisista sairauksista kärsivien henkilöiden aktiivisen itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi

Tämä ensimmäinen tutkimus on pilotti toteutettavuustutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida laajemman tutkimuksen toteutettavuutta arvioimalla menettelyjä ja metodologiaa sekä keräämällä pilottitietoja. Lopullisena tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko itsemurhien ehkäisyvideo tavanomaisen itsemurhahoidon lisäksi tehokas strategia itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi henkilöillä, joilla on itsemurhaa. Itsemurhien ehkäisyvideo on kehitetty koulutusvälineeksi, joka kertoo osallistujille itsemurhan erilaisista seurauksista ja antaa toivon viestin. Toivotaan, että tällainen lähestymistapa auttaa vähentämään tulevia itsemurhakäyttäytymistä niillä, joilla on ollut tällaista. Jos näin on, tämä voitaisiin tehdä osaksi itsemurhapotilaiden hoidon standardia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan tutkimusmenettelyjä ja -metodologiaa sen määrittämiseksi, onko mahdollista tehdä laajempi tutkimus, joka tehdään itsemurhakäyttäytymisen erojen arvioimiseksi, kun itsemurhien ehkäisyvideota käytetään tavanomaisen hoidon lisäksi. Sellaisenaan ensisijaisia ​​tavoitteita ovat:

  • Rekrytointi-, säilyttämis-, suostumus- ja toimeksiantomenettelyjen testaus
  • Sisällys-/poissulkemiskriteerien vahvistaminen
  • Ehdotetun toimenpiteen hyväksyttävyyden ja turvallisuuden määrittäminen
  • Toimenpiteiden täytäntöönpanomenettelyjen ja menetelmien arviointi
  • Tiedonkeruupisteiden ajoituksen ja tiheyden asianmukaisuuden arviointi
  • Arviointivälineiden asianmukaisuuden ja toteutettavuuden arviointi
  • Parametrien hankkiminen otoskoon estimointia varten laajempaa tutkimusta varten
  • Arvioi videovälineen tehokkuutta, videon sisältöä ja videon pituutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Päästettiin Royal Columbian Hospital -sairaalaan psykiatrisen palvelun alle
  • Yksilöillä on esiintynyt itsemurhakäyttäytymistä osana esitystä, joka on johtanut sairaalahoitoon
  • Yksilöillä on oltava vähintään tason 2 tarkkailuoikeudet
  • Yksilöiden on kyettävä antamaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Henkilöiden tulee puhua ja lukea englantia sujuvasti Henkilöt, jotka otetaan sairaalaan vapaaehtoisina ja tahattomina (sertifioituina) potilaina

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka heikentää kuuloa tai SPV:n katselua
  • Henkilöt, jotka ovat huumeiden vaikutuksen alaisena, kuten päihtymyksen tai aktiivisen vieroituskäytön alaisena
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa heidän kykyynsä antaa suostumus, ymmärtää, mitä heiltä odotetaan tutkimuksessa tai seurata ohjeita
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sijaisen päätöksentekijöiden antamaan suostumuksen
  • Henkilöt, joiden käyttäytymiseen ja/tai kognitioon vaikuttaa aktiivisesti meneillään oleva psykoosi, mukaan lukien hallusinaatiot, harhaluulot ja epäjärjestynyt käyttäytyminen
  • Henkilöt, joiden hoitotiimi arvioi, että heillä on todennäköisesti negatiivinen vastaus SPV: hen, esimerkiksi vainoharhaisuus elektronisten laitteiden ympärillä
  • Hoitavan potilaan fysioterapeutti on yksi tutkimusryhmän jäsenistä
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä jonkun tutkijan suorassa hoidossa Potilaat, joilla on ollut akuutti itsemurha viimeisten 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsemurhien ehkäisyvideo
Tässä ryhmässä osallistujat saavat itsemurhien hoitotason lisäksi myös itsemurhien ehkäisyvideon.
Käyttäytyminen: Itsemurhien ehkäisyvideo
Tutkimusryhmä on kehittänyt videon opetusvälineeksi, jolla opetetaan potilaita itsemurhasta, sen seurauksista ja toivon sanoman välittämiseksi.
Muut: Tavallinen itsemurhahoito
Hoitava lääkäri määrittää tavanomaisen itsemurhahoidon, ja se voi sisältää lääkkeitä ja/tai psykoterapiaa
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen itsemurhahoito
Tässä ryhmässä osallistujat saavat vain standardin mukaista hoitoa itsemurhaan, joka voi sisältää lääkkeitä ja/tai terapiaa. Hoidosta päättää hoitava lääkäri.
Muut: Tavallinen itsemurhahoito
Hoitava lääkäri määrittää tavanomaisen itsemurhahoidon, ja se voi sisältää lääkkeitä ja/tai psykoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio itsemurhakäyttäytymisestä videointervention käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida itsemurha-ajatusten muunneltua asteikkoa käyttävien potilaiden itsemurha-ajattelun muutosta sen jälkeen, kun heille on annettu opetusvideo, joka selittää yleistä itsemurhaa koskevaa väärää tietoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta itsemurha-ajatusten ilmaisussa itsemurha-ajatusten modifioidulla asteikolla 48 tunnin, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voit mitata itsemurhakäyttäytymisen muutosta videon katselun jälkeen käyttämällä "Muokattua itsemurha-ajatusten asteikkoa". Asteikkoa käytetään arvioimaan itsemurha-ajatusten olemassaoloa tai puuttumista ja itsemurha-ajatusten vakavuutta. Tämän asteikon etuna on, että se kehitettiin niin, että paraammattilaiset pystyivät hallitsemaan asteikkoa, mutta osoittivat kuitenkin erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja arvioijien välistä luotettavuutta, korreloivat voimakkaasti kliinikon arvioiden kanssa itsemurha-ajatuksista ja -riskistä ja erotettiin itsemurhaa yrittäneiden ja yrittämättömien välillä ennen sairaalahoitoa. Asteikko annettaisiin lähtötilanteessa, videon katsomisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua videon katsomisesta. Jokaisesta kysymyksestä pisteytetään kokonaispistemäärä, joka tulkitaan itsemurha-ajatuksen asteena. Kokonaispistemäärä on 0-54. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia. Kokonaispisteiden muutokset analysoidaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Hem Phaterpekar, MD, Fraser Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHREB 2015-141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsemurhien ehkäisyvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa