- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05122832
Prevalence rizikových faktorů NCD v Kazachstánu
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Jedná se o průřezovou studii, jejímž cílem je studovat prevalenci rizikových faktorů nepřenosných onemocnění u lidí ve věku 18 až 69 let pomocí standardizovaného a převzatého dotazníku STEPS v Republice Kazachstán.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) je jednoduchá, standardizovaná metoda pro sběr, analýzu a šíření dat o klíčových rizikových faktorech NCD v zemích.
Nástroj průzkumu pokrývá klíčové rizikové faktory chování: kouření, konzumaci alkoholu, fyzická aktivita, nezdravá strava, stejně jako klíčové biologické rizikové faktory: nadváha a obezita, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy v krvi a abnormální hladiny lipidů v krvi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050020
- Kazakhstan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny etnické skupiny v Kazachstánu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice 18-69 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Obyvatelstvo Kazachstánu
|
Glukóza Glykosylovaný hemoglobin Triglyceridy Celkový cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol Kreatinin COVID-19 Protilátka IgM proti N proteinu SARS-Cov-2 (Abbott) COVID-19 Protilátka IgG proti N proteinu SARS-Cov-2 (Abbott)
WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) je jednoduchá, standardizovaná metoda pro sběr, analýzu a šíření dat o klíčových rizikových faktorech NCD v zemích.
Nástroj průzkumu pokrývá klíčové rizikové faktory chování: kouření, konzumaci alkoholu, fyzická aktivita, nezdravá strava, stejně jako klíčové biologické rizikové faktory: nadváha a obezita, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy v krvi a abnormální hladiny lipidů v krvi.
Pomocí rozšířených modulů lze nástroj průzkumu rozšířit tak, aby pokryl řadu témat nad rámec těchto rizikových faktorů, jako je orální zdraví, sexuální zdraví a bezpečnost silničního provozu.
Spirometrie je běžný ordinační test používaný k posouzení toho, jak dobře fungují vaše plíce, měřením toho, kolik vzduchu vdechujete, kolik vydechujete a jak rychle vydechujete.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání tabáku
Časové okno: 1 rok
|
v současnosti kouří tabák, v současnosti kouří denně tabák, věk, kdy začali kouřit, denní kuřáci kouří vyrobené cigarety
|
1 rok
|
|
konzumace alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
celoživotní abstinenti, abstinenti za posledních 12 měsíců, v současné době pijí (pili alkohol v posledních 30 dnech), těžké epizodické pití (6 nebo více nápojů při jakékoli příležitosti za posledních 30 dní).
|
1 rok
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
|
nedostatečná fyzická aktivita (definovaná jako < 150 minut středně intenzivní aktivity za týden nebo ekvivalent), fyzická aktivita v průměru za den (minuty), nevyvíjení intenzivní aktivity.
|
1 rok
|
|
nezdravá strava
Časové okno: 1 rok
|
dny konzumace ovoce v typickém týdnu, porce ovoce spotřebované v průměru za den, dny konzumace zeleniny v typickém týdnu, porce zeleniny zkonzumované v průměru za den, méně než 5 porcí ovoce a/nebo zeleniny v průměru za den, vždy nebo často přidávají sůl nebo slanou omáčku do jídla před jídlem nebo když jedí, vždy nebo často jedí zpracované potraviny s vysokým obsahem soli.
|
1 rok
|
|
BMI
Časové okno: 1 rok
|
nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2), obézní (BMI ≥ 30 kg/m2), normální váha
|
1 rok
|
|
zvýšený krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
systolický krevní tlak - STK (mmHg), včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšený TK, diastolický krevní tlak - DBP (mmHg), včetně těch, kteří aktuálně užívají léky na zvýšený TK, zvýšený TK (STK ≥ 140 a/nebo DBP ≥ 90 mmHg nebo v současné době užívají léky na zvýšený TK), zvýšený TK (TK ≥ 140 a/nebo DBP ≥ 90 mmHg nebo v současné době užívají léky na zvýšený TK), kteří v současné době neužívají léky na zvýšený TK.
|
1 rok
|
|
zvýšená hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1 rok
|
glykémie nalačno, včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšenou glykémii, zhoršená glykémie nalačno (žilní plazmatická hodnota ≥6,1 mmol/l (110 mg/dl) a <7,0 mmol/l (126 mg/dl)), zvýšená glykémie nalačno (plazmatická žilní hodnota ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl)) nebo v současné době užíváte léky na zvýšenou hladinu glukózy v krvi.
|
1 rok
|
|
abnormální krevní lipidy
Časové okno: 1 rok
|
celkový cholesterol v krvi, včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšený cholesterol, zvýšený celkový cholesterol,
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timur M Saliev, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Ředitel studie: Mukhtar B Kulimbet, MD/MSc, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Zhumaly A Kauyzbay, PhD, AP, Joint Stock Company - South Kazakhstan Medical Academy
- Vrchní vyšetřovatel: Samat S Saparbayev, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Alma U Nurtazina, MD/PhD, NCJSC Semey Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Bayan A Ainabekova, MD/DMSc, NCJSC Astana Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Anar A Turmukhambetova, DMSc, NCJSC Karaganda Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Maksut K Kulzhanov, DMSc, Kazakhstan's Medical University "KSPH"
- Studijní židle: Ildar Fakhradiyev, PhD, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1197
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní test
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno